Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi plazmatickými metabolity a rizikem, účinností a prognózou u časného karcinomu prsu

19. listopadu 2024 aktualizováno: Caigang Liu, Shengjing Hospital
Tato studie zkoumá plazmatické metabolity, aby objasnila vztah mezi těmito metabolity a rakovinou prsu, s cílem identifikovat cenné biomarkery. Kromě toho, začleněním klinických informací – jako je stádium rakoviny, typ, výsledky léčby a prognóza – do prospektivních studií, se výzkum snaží dále zkoumat korelaci mezi plazmatickými metabolity, účinností léčby a prognózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve srovnání s normálními tkáněmi vykazují nádorové tkáně významné metabolické změny. V důsledku toho je metabolická dysregulace nádoru rozpoznána jako nový marker rakoviny. Diferenciální analýza metabolických fenotypů má potenciál stanovit nová kritéria stratifikace pacientů a biomarkery, které usnadňují personalizovanou terapii. Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen. S pokrokem v technologii sekvenování metabolomiky se stále větší počet výzkumníků zaměřuje na roli metabolomiky v diagnostice a léčbě rakoviny prsu. Je důležité poznamenat, že význam jednotlivých metabolitů ve vztahu k rakovině prsu se napříč studiemi liší; standardizovaný metabolický profil pro hodnocení rizika rakoviny prsu proto ještě musí být stanoven.

Tento projekt shromáždil data od přirozených populací a pacientek s rakovinou prsu analýzou plazmatických metabolitů spolu s informacemi o klinické léčbě. Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi plazmatickými metabolity a rakovinou prsu, stejně jako identifikovat biomarkery, které charakterizují terapeutickou účinnost a prognózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky byli jedinci bez nádorů, pacienti s diagnostikovanou rakovinou prsu a pacienti, kteří byli propuštěni po léčbě rakoviny prsu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kontrolní skupina kohorty 1: ženy bez rakoviny prsu nebo jiných malignit. Případová skupina: pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem in situ nebo invazivním karcinomem prsu; žádná předchozí léčba; žádné vzdálené metastázy; a nesouvisí s jinými maligními nádorovými onemocněními.
  • Kohorta 2 Patologicky diagnostikovaná jako rakovina prsu; Léčba niave pacientů; Absolvovat standardní neoadjuvantní terapii; stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1; Přítomnost alespoň jedné měřitelné léze podle kritérií hodnocení odpovědi u pokročilých solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1) .
  • Skupina 3 Pacientky, které byly propuštěny po léčbě rakoviny prsu.

Kritéria vyloučení:

  • Histologicky nediagnostikovaná rakovina prsu. Rakovina prsu se vzdálenými metastázami. V kombinaci s jinými zhoubnými nádory. Účastníci se nesmí během posledního měsíce zúčastnit jiných klinických studií, pokud tyto studie nemají pozorovací nebo neintervenční charakter.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kohorta 1
ženy bez rakoviny prsu nebo jiných malignit; pacientky s rakovinou prsu.
Jiný: Žádný zásah
V této studii není žádný zásah. Budeme získávat krev od přijatých pacientů a hodnotit metabolity v ní. Jedná se o pozorovací práci.
kohorta 2
pacientky s diagnostikovaným karcinomem prsu, které dostávaly standardní neoadjuvantní léčbu.
Jiný: Žádný zásah
V této studii není žádný zásah. Budeme získávat krev od přijatých pacientů a hodnotit metabolity v ní. Jedná se o pozorovací práci.
Kohorta 3
pacientky, které byly propuštěny po léčbě rakoviny prsu.
Jiný: Žádný zásah
V této studii není žádný zásah. Budeme získávat krev od přijatých pacientů a hodnotit metabolity v ní. Jedná se o pozorovací práci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorta 1: Různé plazmatické metabolity
Časové okno: 2 roky
Měřit plazmatické metabolity jedinců bez nádoru a pacientů s rakovinou prsu a analyzovat rozdílné metabolity mezi těmito dvěma populacemi.
2 roky
Kohorta 2: Různé plazmatické metabolity
Časové okno: 2 roky
pCR označuje kompletní patologickou remisi nádorových lézí po neoadjuvantní chemoterapii. Změřit plazmatické metabolity pacientek s karcinomem prsu před i po neoadjuvantní chemoterapii a analyzovat rozdílné metabolity mezi pacientkami, které dosáhly pCR, a pacientkami, které nedosáhly pCR.
2 roky
Kohorta 3: Různé plazmatické metabolity
Časové okno: 7 let
Metabolity v krvi propuštěných pacientek s rakovinou prsu byly pravidelně měřeny a byly analyzovány rozdíly v metabolitech mezi pacientkami s recidivou onemocnění nebo metastázami a pacienty bez recidivy nebo metastáz během 5 let.
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUKDEN-METAB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit