Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem plasmametabolitter og risikoen, effektiviteten og prognosen ved tidlig brystkræft

19. november 2024 opdateret af: Caigang Liu, Shengjing Hospital
Denne undersøgelse undersøger plasmametabolitter for at klarlægge forholdet mellem disse metabolitter og brystkræft, med det formål at identificere værdifulde biomarkører. Ved at inkorporere klinisk information - såsom kræftstadie, type, behandlingsresultater og prognose - i prospektive undersøgelser, søger forskningen yderligere at undersøge sammenhængen mellem plasmametabolitter, behandlingseffektivitet og prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med normalt væv udviser tumorvæv betydelige metaboliske ændringer. Som følge heraf anerkendes tumor metabolisk dysregulering som en ny markør for cancer. Differentiel analyse af metaboliske fænotyper har potentialet til at etablere nye patientstratificeringskriterier og biomarkører, der letter personlig terapi. Brystkræft er den mest udbredte maligne tumor blandt kvinder. Med fremskridt inden for metabolomics-sekventeringsteknologi fokuserer et stigende antal forskere på metabolomics rolle i diagnosticering og behandling af brystkræft. Det er vigtigt at bemærke, at betydningen af ​​individuelle metabolitter i forhold til brystkræft varierer på tværs af undersøgelser; derfor er der endnu ikke etableret en standardiseret metabolisk profil til vurdering af risiko for brystkræft.

Dette projekt indsamlede data fra naturlige populationer og brystkræftpatienter ved at analysere plasmametabolitter sammen med klinisk behandlingsinformation. Målet med denne undersøgelse er at udforske sammenhængen mellem plasmametabolitter og brystkræft, samt at identificere biomarkører, der karakteriserer terapeutisk effekt og prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne inkluderede personer uden tumorer, patienter diagnosticeret med brystkræft og patienter, der er blevet udskrevet efter brystkræftbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kohorte 1 kontrolgruppe: kvinder uden brystkræft eller andre maligne sygdomme. Casegruppe: patienter med histologisk bekræftet carcinoma in situ eller invasiv brystkræft; ingen forudgående behandling; ingen fjernmetastaser; og ikke forbundet med andre maligne tumorsygdomme.
  • Kohorte 2 Patologisk diagnosticeret som brystkræft; Behandling af niave patienter; At modtage standard neoadjuverende terapi; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1; Tilstedeværelse af mindst én målbar læsion i henhold til Response Evaluation Criteria i Advanced Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) .
  • Kohorte 3 Patienter, der er udskrevet efter brystkræftbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Histologisk udiagnosticeret brystkræft. Brystkræft med fjernmetastaser. Kombineret med andre ondartede tumorer. Deltagerne må ikke have deltaget i andre kliniske forsøg inden for den seneste måned, medmindre disse forsøg er observationelle eller ikke-interventionelle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kohorte 1
kvinder uden brystkræft eller andre maligne sygdomme; brystkræftpatienter.
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention i denne undersøgelse. Vi vil hente blod fra de rekrutterede patienter og vurdere metabolitterne deri. Dette er et observationsarbejde.
kohorte 2
patienter diagnosticeret med brystkræft, som modtog standard neoadjuverende behandling.
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention i denne undersøgelse. Vi vil hente blod fra de rekrutterede patienter og vurdere metabolitterne deri. Dette er et observationsarbejde.
Kohorte 3
patienter, der er blevet udskrevet efter brystkræftbehandling.
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention i denne undersøgelse. Vi vil hente blod fra de rekrutterede patienter og vurdere metabolitterne deri. Dette er et observationsarbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1: Forskellige plasmametabolitter
Tidsramme: 2 år
At måle plasmametabolitterne fra ikke-tumorindivider og brystkræftpatienter og analysere de differentielle metabolitter mellem de to populationer.
2 år
Kohorte 2: Forskellige plasmametabolitter
Tidsramme: 2 år
pCR refererer til den fuldstændige patologiske remission af tumorlæsioner efter neoadjuverende kemoterapi. At måle plasmametabolitterne hos brystkræftpatienter både før og efter neoadjuverende kemoterapi og at analysere de differentielle metabolitter mellem patienter, der opnår pCR, og dem, der ikke gør.
2 år
Kohorte 3: Forskellige plasmametabolitter
Tidsramme: 7 år
Metabolitterne i blodet hos udskrevne brystkræftpatienter blev målt regelmæssigt, og forskellene i metabolitter mellem patienter med sygdomstilbagefald eller metastase og patienter uden recidiv eller metastasering inden for en 5-årig periode blev analyseret.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Anslået)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUKDEN-METAB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner