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L'associazione tra metaboliti plasmatici e rischio, efficacia e prognosi nel cancro al seno in fase iniziale

19 novembre 2024 aggiornato da: Caigang Liu, Shengjing Hospital
Questo studio indaga i metaboliti plasmatici per chiarire la relazione tra questi metaboliti e il cancro al seno, con l'obiettivo di identificare preziosi biomarcatori. Inoltre, incorporando informazioni cliniche come stadio, tipo, risultati del trattamento e prognosi del cancro in studi prospettici, la ricerca cerca di esaminare ulteriormente la correlazione tra metaboliti plasmatici, efficacia del trattamento e prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rispetto ai tessuti normali, i tessuti tumorali presentano cambiamenti metabolici significativi. Di conseguenza, la disregolazione metabolica del tumore è riconosciuta come un nuovo marcatore di cancro. L’analisi differenziale dei fenotipi metabolici ha il potenziale per stabilire nuovi criteri di stratificazione dei pazienti e biomarcatori che facilitino la terapia personalizzata. Il cancro al seno è il tumore maligno più diffuso tra le donne. Con i progressi nella tecnologia di sequenziamento della metabolomica, un numero crescente di ricercatori si sta concentrando sul ruolo della metabolomica nella diagnosi e nel trattamento del cancro al seno. È importante notare che il significato dei singoli metaboliti in relazione al cancro al seno varia tra gli studi; pertanto, deve ancora essere stabilito un profilo metabolico standardizzato per la valutazione del rischio di cancro al seno.

Questo progetto ha raccolto dati provenienti da popolazioni naturali e pazienti affetti da cancro al seno analizzando i metaboliti plasmatici insieme alle informazioni sul trattamento clinico. Gli obiettivi di questo studio sono esplorare la correlazione tra metaboliti plasmatici e cancro al seno, nonché identificare biomarcatori che caratterizzano l'efficacia terapeutica e la prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti includevano individui senza tumore, pazienti con diagnosi di cancro al seno e pazienti che erano stati dimessi dopo il trattamento del cancro al seno.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di controllo Coorte 1: donne senza cancro al seno o altre neoplasie. Gruppo di casi: pazienti con carcinoma in situ confermato istologicamente o carcinoma mammario invasivo; nessun trattamento precedente; nessuna metastasi a distanza; e non associato ad altre malattie tumorali maligne.
  • Coorte 2 Diagnosi patologica di cancro al seno; Trattamento dei pazienti non trattati; Ricevere la terapia neoadiuvante standard; Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0-1; Presenza di almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta in Advanced Solid Tumors versione 1.1 (RECIST v1.1).
  • Coorte 3 Pazienti dimessi dopo il trattamento del cancro al seno.

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma mammario istologicamente non diagnosticato. Cancro al seno con metastasi a distanza. Combinato con altri tumori maligni. I partecipanti non devono aver partecipato ad altri studi clinici nell'ultimo mese, a meno che tali studi non siano di natura osservativa o non interventistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte 1
donne senza cancro al seno o altre neoplasie; pazienti con cancro al seno.
Altro: Nessun intervento
Non vi è alcun intervento in questo studio. Otterremo il sangue dai pazienti reclutati e valuteremo i metaboliti in esso contenuti. Questo è un lavoro di osservazione.
coorte 2
pazienti con diagnosi di cancro al seno che hanno ricevuto la terapia neoadiuvante standard.
Altro: Nessun intervento
Non vi è alcun intervento in questo studio. Otterremo il sangue dai pazienti reclutati e valuteremo i metaboliti in esso contenuti. Questo è un lavoro di osservazione.
Coorte 3
pazienti dimesse dopo il trattamento del cancro al seno.
Altro: Nessun intervento
Non vi è alcun intervento in questo studio. Otterremo il sangue dai pazienti reclutati e valuteremo i metaboliti in esso contenuti. Questo è un lavoro di osservazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppo 1: Diversi metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: 2 anni
Misurare i metaboliti plasmatici di individui non affetti da tumore e di pazienti affetti da cancro al seno e analizzare i metaboliti differenziali tra le due popolazioni.
2 anni
Gruppo 2: Diversi metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: 2 anni
La pCR si riferisce alla completa remissione patologica delle lesioni tumorali dopo chemioterapia neoadiuvante. Misurare i metaboliti plasmatici delle pazienti con cancro al seno sia prima che dopo la chemioterapia neoadiuvante e analizzare i metaboliti differenziali tra le pazienti che raggiungono la pCR e quelle che non la raggiungono.
2 anni
Gruppo 3: Diversi metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: 7 anni
I metaboliti nel sangue delle pazienti dimesse dal cancro al seno sono stati misurati regolarmente e sono state analizzate le differenze nei metaboliti tra i pazienti con recidiva o metastasi della malattia e quelli senza recidiva o metastasi entro un periodo di 5 anni.
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUKDEN-METAB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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