- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06764693
건선성 관절염이 있는 성인 참가자의 리산키주맙 치료 지속성을 평가하기 위한 연구 (PERIS)
건선성 관절염에서 리산키주맙을 사용한 치료 지속성에 대한 전향적 다국가, 실제, 다군 연구(PERIS)
건선성 관절염(PsA)은 피부 질환인 건선을 앓고 있는 시험 참가자에게서 자주 나타나는 관절염(관절의 부기 및 경직)의 일종입니다. 이는 신체가 실수로 건강한 조직을 공격하는 과잉 면역 체계로 인해 발생합니다. 본 연구의 목적은 일상적인 임상 실습에서 PsA 관리를 위한 다른 고급 치료 옵션과 비교하여 리산키주맙(RZB)의 장기간 사용 및 효과를 설명하는 것입니다.
리산키주맙은 건선 관절염 치료용으로 승인된 약물입니다. 이 연구는 약 15개국에서 진행되며 최소 900명에서 최대 1,200명의 참가자를 포함하며 리산키주맙을 투여받는 참가자와 다른 첨단 치료제를 투여받는 참가자 간의 참가자 할당 비율은 2:1입니다.
치료법은 복용량, 모집단 및 적응증과 관련하여 현지 판매 승인 조건과 전문 및 상환 지침에 따라 일반적인 방식으로 처방됩니다. 모든 연구 방문은 일상적인 임상 실습 중에 이루어지며 참가자는 24개월 동안 추적 관찰됩니다.
본 연구에 참여하시는 분들에게 추가적인 부담은 없을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shari Chapman
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: shari.chapman@abbvie.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 14561
- 모병
- KAT Atttica General Hospital /ID# 271741
-
Ioannina, 그리스, 45445
- 모병
- General Hospital of Ioannina G. Hatzikosta /ID# 272327
-
Thessaloniki, 그리스, 54622
- 모병
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 272316
-
Thessaloniki, 그리스, 54642
- 모병
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 272314
-
Thessaloniki, 그리스, 54645
- 모병
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki /ID# 272412
-
Thessaloniki, 그리스, 54645
- 모병
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki /ID# 275805
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, 그리스, 25443
- 모병
- Olympion General Clinic /ID# 271685
-
-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 262528
-
Athens, Attica, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272325
-
Athens, Attica, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272410
-
Athens, Attica, 그리스, 12462
- 모병
- University General Hospital Attikon /ID# 272358
-
Athens, Attica, 그리스, 11521
- 모병
- Athens Naval Hospital /ID# 272313
-
Voula, Attica, 그리스, 16673
- 모병
- Asklipieio General Hospital of Voula /ID# 272326
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, 그리스, 71500
- 모병
- University General Hospital of Heraklion /ID# 271743
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, 그리스, 68100
- 모병
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 272411
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, 그리스, 41110
- 모병
- The University Hospital of Larissa /ID# 272315
-
-
-
-
-
New Taipei City, 대만, 235
- 모병
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare /ID# 274352
-
Taichung, 대만, 407
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 274896
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital /ID# 280714
-
-
-
-
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Berlin, 독일, 12161
- 모병
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 279413
-
Berlin, 독일, 13055
- 모병
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 279350
-
Braunschweig, 독일, 38114
- 모병
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 275583
-
Greifswald, 독일, 17493
- 모병
- Praxis Fiene /ID# 279363
-
Wuppertal, 독일, 42105
- 모병
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275710
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, 독일, 92224
- 모병
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 280489
-
Planegg, Bavaria, 독일, 82152
- 모병
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 276208
-
-
Brandenburg
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, 독일, 16540
- 모병
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 279748
-
Templin, Brandenburg, 독일, 17268
- 모병
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275832
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60329
- 모병
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 276484
-
Wetzlar, Hesse, 독일, 35578
- 모병
- Rheumateam Lahn-Dill-Siegerland /ID# 276019
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, 독일, 30173
- 모병
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 275522
-
Kassel, Lower Saxony, 독일, 34125
- 모병
- Rheumatologie Kassel /ID# 276311
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Ratingen, North Rhine-Westphalia, 독일, 40882
- 모병
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 278190
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, 독일, 67657
- 모병
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 276233
-
Trier, Rhineland-Palatinate, 독일, 54292
- 모병
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 278759
-
-
Saarland
-
Püttlingen, Saarland, 독일, 66346
- 모병
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279850
-
Püttlingen, Saarland, 독일, 66346
- 모병
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 275712
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06128
- 모병
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 276235
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39104
- 모병
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 276359
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- 모병
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 275711
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, 독일, 24768
- 모병
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280067
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, 독일, 04600
- 완전한
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 276236
-
-
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHU de Liege /ID# 272784
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, 벨기에, 1070
- 모병
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 272763
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6000
- 모병
- Rhumaconsult Sprl /ID# 272797
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- 모병
- ReumaClinic /ID# 272782
-
Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- 모병
- Reumacentrum Genk - Medisch Centrum Genk /ID# 272796
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9300
- 모병
- OLV Ziekenhuis Aalst /ID# 274456
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven /ID# 272781
-
-
-
-
-
Pleven, 불가리아, 5803
- 모병
- Military Hospital - Pleven /ID# 276054
-
Plovdiv, 불가리아, 4001
- 모병
- Medical Center Epiona /ID# 276037
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- 모병
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulmed /ID# 276157
-
Sofia, 불가리아, 1408
- 모병
- Dr. Tsvetanka Petranova ELIMED - 2 /ID# 276158
-
Sofia, 불가리아, 1612
- 모병
- Medical Center Academy /ID# 276041
-
Varna, 불가리아, 9002
- 모병
- AIPSMPR -d-r Gerganov /ID# 275953
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, 불가리아, 1463
- 모병
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 275952
-
-
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, 사우디 아라비아, 34212
- 모병
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University /ID# 277716
-
-
Riyadh Region
-
Riyadh, Riyadh Region, 사우디 아라비아, 12372
- 모병
- King Saud University /ID# 279463
-
-
-
-
-
Granada, 스페인, 18014
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 275741
-
Granada, 스페인, 18016
- 모병
- Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 272665
-
Huelva, 스페인, 21005
- 모병
- Hospital Juan Ramón Jiménez /ID# 272667
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz /ID# 264316
-
Madrid, 스페인, 28006
- 모병
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 264073
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 272660
-
Murcia, 스페인, 30003
- 모병
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 272664
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 264317
-
-
Murcia
-
Lorca, Murcia, 스페인, 30817
- 모병
- Hospital Rafael Mendez /ID# 272663
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, 스페인, 36204
- 모병
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 272659
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, 스페인, 41014
- 모병
- Hospital Universitario de Valme /ID# 264314
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, 1878
- 모병
- Cer Instituto Médico /ID# 274445
-
San Isidro, Buenos Aires, 아르헨티나, 1642
- 모병
- Instituto Medico de Alta Complejidad San Isidro S.A. /ID# 274417
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, 아르헨티나, 5800
- 모병
- Instituto Médico Río Cuarto /ID# 274421
-
-
-
-
-
Cork, 아일랜드, T12 E8YV
- 모병
- Cork University Hospital /ID# 268263
-
Dublin, 아일랜드, D09 XR63
- 모병
- Beaumont Hospital /ID# 271961
-
Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
- 모병
- Tallaght University Hospital /ID# 277000
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 01 414 3350
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
- 모병
- St James Hospital /ID# 260024
-
Elm Park, Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
- 모병
- St Vincents University Hospital /ID# 261237
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, 아일랜드, V92 NX94
- 모병
- University Hospital Kerry /ID# 266733
-
-
-
-
Lower Austria
-
Stockerau, Lower Austria, 오스트리아, 2000
- 모병
- Landesklinikum Stockerau /ID# 275618
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 273765
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8020
- 모병
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273764
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, 오스트리아, 1100
- 모병
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 275617
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 34362
- 모병
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 273312
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- 모병
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 273314
-
Nahariya, 이스라엘, 2210001
- 모병
- Galilee Medical Center /ID# 275431
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, 이스라엘, 4428164
- 모병
- Meir Medical Center /ID# 273315
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
- 모병
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 273313
-
Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 273311
-
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-
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Ancona, 이탈리아, 60020
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 264636
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- 모병
- ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 264699
-
Campobasso, 이탈리아, 86100
- 모병
- Universita degli Studi del Molise /ID# 265162
-
Catania, 이탈리아, 95123
- 모병
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 264459
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +39-957-435-045
-
Chieti, 이탈리아, 67100
- 모병
- ASL 2 Abruzzo Lanciano-Vasto-Chieti /ID# 265640
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 264938
-
Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 265207
-
Udine, 이탈리아, 33100
- 모병
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 264698
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
- 모병
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 264463
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 266212
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20122
- 모병
- ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO /ID# 265161
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, 이탈리아, 80138
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 266888
-
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Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00161
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 265145
-
-
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-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, 체코, 710 00
- 모병
- MAPO revma /ID# 272409
-
-
Praha 17
-
Pilsen, Praha 17, 체코, 301 00
- 모병
- Fakultni Nemocnice Plzen /ID# 276061
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-
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 61-324
- 모병
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr hab.n.med.Katarzyna Pawlak-Buś /ID# 276483
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +48 601 446 031
-
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Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 52-317
- 모병
- SOMED Renata Sokolik /ID# 276480
-
-
-
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-
Cahors, 프랑스, 46005
- 모병
- CH de Cahors /ID# 275092
-
Orléans, 프랑스, 45067
- 모병
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 275377
-
Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 275182
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph /ID# 274981
-
Valenciennes, 프랑스, 59300
- 모병
- Centre Hospitalier de Valenciennes /ID# 276354
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 274923
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69300
- 모병
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 274922
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Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 63000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied /ID# 275399
-
Échirolles, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38130
- 모병
- Chu Grenoble - Hôpital Sud /ID# 275200
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-
Doubs
-
Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
- 모병
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz /ID# 277881
-
-
Hauts-de-France
-
Arras, Hauts-de-France, 프랑스, 62022
- 모병
- Centre Hospitalier D'Arras /ID# 275192
-
Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59037
- 모병
- CHU de Lille - Hôpital Salengro /ID# 274980
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
- 모병
- Chu Montpellier /ID# 274925
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35203
- 모병
- Chru De Rennes - Hôpital Sud /ID# 277115
-
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Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37170
- 모병
- Centre Hospitalier Régional Universitaire De Tours - Hôpital Trousseau /ID# 275397
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, 프랑스, 87039
- 모병
- Clinique François Chénieux /ID# 276516
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, 프랑스, 87000
- 모병
- CHU Limoges - Dupuytren 2 /ID# 274918
-
-
Occitanie
-
Montauban, Occitanie, 프랑스, 82000
- 모병
- Pôle Santé du Pont de Chaume /ID# 275608
-
-
Pas-de-Calais
-
Boulogne-sur-Mer, Pas-de-Calais, 프랑스, 62321
- 모병
- Centre Hospitalier Boulogne-Sur-Mer /ID# 277269
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 275396
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 13080
- 모병
- Hôpital Privé De Provence /ID# 275797
-
Cannes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 06414
- 모병
- Centre Hospitalier De Cannes - Hôpital De Cannes /ID# 275193
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, 프랑스, 76031
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU)- Hopital Charles Nicolle /ID# 275366
-
-
Somme
-
Péronne, Somme, 프랑스, 80200
- 모병
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 275401
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
- 모병
- Henri Mondor Hospital /ID# 275360
-
-
Île-de-France Region
-
Corbeil-Essonnes, Île-de-France Region, 프랑스, 91106
- 모병
- Centre Hospitalier Sud Francilien /ID# 275038
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75013
- 모병
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 275368
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자에게 활동성 질환이 있는지 확인하기 위해 선별 방문 최소 6개월 전에 증상이 발병하고 기준선 방문에서 건선성 관절염 분류(CASPAR)를 이행한 건선성 관절염(PsA)에 대한 임상 진단을 받은 참가자.
- 참가자는 최소 1개의 DMARD(질병 완화 항류마티스제)에 대해 부적절한 반응을 입증해야 합니다(최대 50% 생물학적 DMARD 부적절 반응). 또는 참가자는 조사자가 결정한 csDMARD에 대한 편협함이나 금기 사항을 입증해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 3개 이상의 bDMARD/표적 합성 DMARD(tsDMARD)에 대해 부적절한 반응을 보였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
리산키주맙
참가자는 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 리산키주맙을 투여받습니다.
|
|
생물학적 질병 완화 항류마티스 약물(bDMARD)
참가자는 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 bDMARD를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24개월까지 치료를 지속한 참가자 수
기간: 24개월
|
24개월 이상의 지속성, PsA 치료를 시작하고 24개월까지 동일한 치료를 받는 참가자로 정의됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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