- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06764693
Une étude pour évaluer la persistance du traitement par le risankizumab chez des participants adultes atteints de polyarthrite psoriasique (PERIS)
Étude prospective multi-pays, réelle et multi-bras sur la persistance du traitement avec RISankizumab dans le traitement de la polyarthrite psoriasique (PERIS)
Le rhumatisme psoriasique (RP) est un type d'arthrite (gonflement et raideur des articulations) fréquemment observé chez les participants à l'essai qui souffrent également de psoriasis. Elle est causée par un système immunitaire hyperactif dans lequel le corps attaque par erreur les tissus sains. Cette étude vise à décrire l'utilisation et l'efficacité à long terme du risankizumab (RZB) par rapport à d'autres options thérapeutiques avancées pour la prise en charge du RP dans la pratique clinique quotidienne.
Le risankizumab est un médicament approuvé pour le traitement du rhumatisme psoriasique. L'étude sera menée dans environ 15 pays et inclura au moins 900 et jusqu'à 1 200 participants avec un ratio de répartition des participants de 2 pour 1 entre les participants recevant du risankizumab et les participants recevant d'autres agents thérapeutiques avancés.
La thérapie est prescrite de la manière habituelle conformément aux termes de l’autorisation de mise sur le marché locale et aux directives professionnelles et de remboursement en termes de dose, de population et d’indication. Toutes les visites d'étude auront lieu pendant la pratique clinique de routine et les participants seront suivis pendant 24 mois.
Il ne devrait y avoir aucune charge supplémentaire pour les participants à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shari Chapman
- Numéro de téléphone: 844-663-3742
- E-mail: shari.chapman@abbvie.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12161
- Recrutement
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 279413
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Berlin, Allemagne, 13055
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 279350
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Braunschweig, Allemagne, 38114
- Recrutement
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 275583
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Greifswald, Allemagne, 17493
- Recrutement
- Praxis Fiene /ID# 279363
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Wuppertal, Allemagne, 42105
- Recrutement
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275710
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Bavaria
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Amberg, Bavaria, Allemagne, 92224
- Recrutement
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 280489
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Planegg, Bavaria, Allemagne, 82152
- Recrutement
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 276208
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Brandenburg
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Hohen Neuendorf, Brandenburg, Allemagne, 16540
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 279748
-
Templin, Brandenburg, Allemagne, 17268
- Recrutement
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275832
-
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60329
- Recrutement
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 276484
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Wetzlar, Hesse, Allemagne, 35578
- Recrutement
- Rheumateam Lahn-Dill-Siegerland /ID# 276019
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Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30173
- Recrutement
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 275522
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Kassel, Lower Saxony, Allemagne, 34125
- Recrutement
- Rheumatologie Kassel /ID# 276311
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North Rhine-Westphalia
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Ratingen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40882
- Recrutement
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 278190
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67657
- Recrutement
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 276233
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Trier, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 54292
- Recrutement
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 278759
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Saarland
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Püttlingen, Saarland, Allemagne, 66346
- Recrutement
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279850
-
Püttlingen, Saarland, Allemagne, 66346
- Recrutement
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 275712
-
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Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06128
- Recrutement
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 276235
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39104
- Recrutement
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 276359
-
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 275711
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Rendsburg, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24768
- Recrutement
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280067
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Allemagne, 04600
- Complété
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 276236
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-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 34212
- Recrutement
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University /ID# 277716
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-
Riyadh Region
-
Riyadh, Riyadh Region, Arabie Saoudite, 12372
- Recrutement
- King Saud University /ID# 279463
-
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-
Buenos Aires
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentine, 1878
- Recrutement
- Cer Instituto Médico /ID# 274445
-
San Isidro, Buenos Aires, Argentine, 1642
- Recrutement
- Instituto Medico de Alta Complejidad San Isidro S.A. /ID# 274417
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentine, 5800
- Recrutement
- Instituto Médico Río Cuarto /ID# 274421
-
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-
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- CHU de Liege /ID# 272784
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Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgique, 1070
- Recrutement
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 272763
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Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgique, 6000
- Recrutement
- Rhumaconsult Sprl /ID# 272797
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgique, 3600
- Recrutement
- ReumaClinic /ID# 272782
-
Genk, Limburg, Belgique, 3600
- Recrutement
- Reumacentrum Genk - Medisch Centrum Genk /ID# 272796
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9300
- Recrutement
- OLV Ziekenhuis Aalst /ID# 274456
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-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven /ID# 272781
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Pleven, Bulgarie, 5803
- Recrutement
- Military Hospital - Pleven /ID# 276054
-
Plovdiv, Bulgarie, 4001
- Recrutement
- Medical Center Epiona /ID# 276037
-
Plovdiv, Bulgarie, 4002
- Recrutement
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulmed /ID# 276157
-
Sofia, Bulgarie, 1408
- Recrutement
- Dr. Tsvetanka Petranova ELIMED - 2 /ID# 276158
-
Sofia, Bulgarie, 1612
- Recrutement
- Medical Center Academy /ID# 276041
-
Varna, Bulgarie, 9002
- Recrutement
- AIPSMPR -d-r Gerganov /ID# 275953
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1463
- Recrutement
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 275952
-
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Granada, Espagne, 18014
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 275741
-
Granada, Espagne, 18016
- Recrutement
- Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 272665
-
Huelva, Espagne, 21005
- Recrutement
- Hospital Juan Ramón Jiménez /ID# 272667
-
Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz /ID# 264316
-
Madrid, Espagne, 28006
- Recrutement
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 264073
-
Madrid, Espagne, 28041
- Recrutement
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 272660
-
Murcia, Espagne, 30003
- Recrutement
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 272664
-
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Malaga
-
Málaga, Malaga, Espagne, 29010
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 264317
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-
Murcia
-
Lorca, Murcia, Espagne, 30817
- Recrutement
- Hospital Rafael Mendez /ID# 272663
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espagne, 36204
- Recrutement
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 272659
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Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espagne, 41014
- Recrutement
- Hospital Universitario de Valme /ID# 264314
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-
Cahors, France, 46005
- Recrutement
- CH de Cahors /ID# 275092
-
Orléans, France, 45067
- Recrutement
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 275377
-
Paris, France, 75010
- Recrutement
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 275182
-
Paris, France, 75014
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph /ID# 274981
-
Valenciennes, France, 59300
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Valenciennes /ID# 276354
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 274923
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69300
- Recrutement
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 274922
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 63000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied /ID# 275399
-
Échirolles, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 38130
- Recrutement
- Chu Grenoble - Hôpital Sud /ID# 275200
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, France, 25000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz /ID# 277881
-
-
Hauts-de-France
-
Arras, Hauts-de-France, France, 62022
- Recrutement
- Centre Hospitalier D'Arras /ID# 275192
-
Lille, Hauts-de-France, France, 59037
- Recrutement
- CHU de Lille - Hôpital Salengro /ID# 274980
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, France, 34295
- Recrutement
- Chu Montpellier /ID# 274925
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35203
- Recrutement
- Chru De Rennes - Hôpital Sud /ID# 277115
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, France, 37170
- Recrutement
- Centre Hospitalier Régional Universitaire De Tours - Hôpital Trousseau /ID# 275397
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, France, 87039
- Recrutement
- Clinique François Chénieux /ID# 276516
-
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Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, France, 87000
- Recrutement
- CHU Limoges - Dupuytren 2 /ID# 274918
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Occitanie
-
Montauban, Occitanie, France, 82000
- Recrutement
- Pôle Santé du Pont de Chaume /ID# 275608
-
-
Pas-de-Calais
-
Boulogne-sur-Mer, Pas-de-Calais, France, 62321
- Recrutement
- Centre Hospitalier Boulogne-Sur-Mer /ID# 277269
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 275396
-
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 13080
- Recrutement
- Hôpital Privé De Provence /ID# 275797
-
Cannes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 06414
- Recrutement
- Centre Hospitalier De Cannes - Hôpital De Cannes /ID# 275193
-
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Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, France, 76031
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU)- Hopital Charles Nicolle /ID# 275366
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Somme
-
Péronne, Somme, France, 80200
- Recrutement
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 275401
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Val-de-Marne
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Créteil, Val-de-Marne, France, 94000
- Recrutement
- Henri Mondor Hospital /ID# 275360
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Île-de-France Region
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Corbeil-Essonnes, Île-de-France Region, France, 91106
- Recrutement
- Centre Hospitalier Sud Francilien /ID# 275038
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Paris, Île-de-France Region, France, 75013
- Recrutement
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 275368
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Athens, Grèce, 14561
- Recrutement
- KAT Atttica General Hospital /ID# 271741
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Ioannina, Grèce, 45445
- Recrutement
- General Hospital of Ioannina G. Hatzikosta /ID# 272327
-
Thessaloniki, Grèce, 54622
- Recrutement
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 272316
-
Thessaloniki, Grèce, 54642
- Recrutement
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 272314
-
Thessaloniki, Grèce, 54645
- Recrutement
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki /ID# 272412
-
Thessaloniki, Grèce, 54645
- Recrutement
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki /ID# 275805
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Achaia
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Pátrai, Achaia, Grèce, 25443
- Recrutement
- Olympion General Clinic /ID# 271685
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11527
- Recrutement
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 262528
-
Athens, Attica, Grèce, 11527
- Recrutement
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272325
-
Athens, Attica, Grèce, 11527
- Recrutement
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272410
-
Athens, Attica, Grèce, 12462
- Recrutement
- University General Hospital Attikon /ID# 272358
-
Athens, Attica, Grèce, 11521
- Recrutement
- Athens Naval Hospital /ID# 272313
-
Voula, Attica, Grèce, 16673
- Recrutement
- Asklipieio General Hospital of Voula /ID# 272326
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Crete
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Heraklion, Crete, Grèce, 71500
- Recrutement
- University General Hospital of Heraklion /ID# 271743
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grèce, 68100
- Recrutement
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 272411
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Larisa
-
Larissa, Larisa, Grèce, 41110
- Recrutement
- The University Hospital of Larissa /ID# 272315
-
-
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Cork, Irlande, T12 E8YV
- Recrutement
- Cork University Hospital /ID# 268263
-
Dublin, Irlande, D09 XR63
- Recrutement
- Beaumont Hospital /ID# 271961
-
Dublin, Irlande, D24 NR0A
- Recrutement
- Tallaght University Hospital /ID# 277000
-
Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: 01 414 3350
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlande, D08 NHY1
- Recrutement
- St James Hospital /ID# 260024
-
Elm Park, Dublin, Irlande, D04 T6F4
- Recrutement
- St Vincents University Hospital /ID# 261237
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, Irlande, V92 NX94
- Recrutement
- University Hospital Kerry /ID# 266733
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 34362
- Recrutement
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 273312
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Recrutement
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 273314
-
Nahariya, Israël, 2210001
- Recrutement
- Galilee Medical Center /ID# 275431
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
- Recrutement
- Meir Medical Center /ID# 273315
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
- Recrutement
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 273313
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Recrutement
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 273311
-
-
-
-
-
Ancona, Italie, 60020
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 264636
-
Brescia, Italie, 25123
- Recrutement
- ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 264699
-
Campobasso, Italie, 86100
- Recrutement
- Universita degli Studi del Molise /ID# 265162
-
Catania, Italie, 95123
- Recrutement
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 264459
-
Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +39-957-435-045
-
Chieti, Italie, 67100
- Recrutement
- ASL 2 Abruzzo Lanciano-Vasto-Chieti /ID# 265640
-
Pisa, Italie, 56126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 264938
-
Siena, Italie, 53100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 265207
-
Udine, Italie, 33100
- Recrutement
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 264698
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Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
- Recrutement
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 264463
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 266212
-
Milan, Milano, Italie, 20122
- Recrutement
- ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO /ID# 265161
-
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Napoli
-
Naples, Napoli, Italie, 80138
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 266888
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00161
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 265145
-
-
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Lower Austria
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Stockerau, Lower Austria, L'Autriche, 2000
- Recrutement
- Landesklinikum Stockerau /ID# 275618
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-
Styria
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8010
- Recrutement
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 273765
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8020
- Recrutement
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273764
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, L'Autriche, 1100
- Recrutement
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 275617
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-324
- Recrutement
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr hab.n.med.Katarzyna Pawlak-Buś /ID# 276483
-
Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +48 601 446 031
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 52-317
- Recrutement
- SOMED Renata Sokolik /ID# 276480
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 235
- Recrutement
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare /ID# 274352
-
Taichung, Taïwan, 407
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 274896
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital /ID# 280714
-
-
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tchéquie, 710 00
- Recrutement
- MAPO revma /ID# 272409
-
-
Praha 17
-
Pilsen, Praha 17, Tchéquie, 301 00
- Recrutement
- Fakultni Nemocnice Plzen /ID# 276061
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Participant avec un diagnostic clinique d'arthrite psoriasique (RP) avec apparition des symptômes au moins 6 mois avant la visite de dépistage et l'accomplissement de la classification pour l'arthrite psoriasique (CASPAR) lors de la visite de référence pour confirmer que le participant a une maladie active.
- Le participant doit avoir démontré une réponse inadéquate à au moins 1 médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD) (avec un maximum de 50 % de réponse biologique DMARD inadéquate) ; alternativement, le participant doit avoir démontré une intolérance ou une contre-indication aux csDMARD, telle que déterminée par l'investigateur.
Critères d'exclusion :
- Les participants ont démontré une réponse inadéquate à trois ou plus bDMARDs/DMARDs synthétiques ciblés (tsDMARDs).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Risankizumab
Les participants recevront du risankizumab tel que prescrit par leur médecin conformément à l'étiquette locale.
|
|
Médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologique (bDMARD)
Les participants recevront des bDMARDs tels que prescrits par leur médecin conformément à l'étiquette locale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants qui montrent une persistance dans le traitement jusqu'à 24 mois
Délai: 24 mois
|
Persistance sur 24 mois, définie comme un participant qui commence un traitement contre le PsA et suit toujours le même traitement jusqu'à 24 mois.
|
24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P24-390
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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