- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06764693
Um estudo para avaliar a persistência do tratamento com risanquizumabe em participantes adultos com artrite psoriática (PERIS)
Estudo prospectivo de vários países, do mundo real e de vários braços sobre a persistência do tratamento com RISankizumabe na artrite psoriática (PERIS)
A artrite psoriática (APs) é um tipo de artrite (inchaço e rigidez nas articulações) frequentemente observada em participantes de ensaios que também têm psoríase. É causada por um sistema imunológico hiperativo, onde o corpo ataca tecidos saudáveis por engano. Este estudo tem como objetivo descrever o uso e eficácia a longo prazo do risanquizumabe (RZB) em relação a outras opções terapêuticas avançadas para o tratamento da AP na prática clínica diária.
Risankizumab é um medicamento aprovado para o tratamento da artrite psoriática. O estudo será realizado em aproximadamente 15 países e incluirá pelo menos 900 e até 1.200 participantes com uma proporção de 2 para 1 de alocação de participantes entre participantes que receberam risankizumabe e participantes que receberam outros agentes terapêuticos avançados.
A terapia é prescrita da maneira usual, de acordo com os termos da autorização de comercialização local e das diretrizes profissionais e de reembolso em relação à dose, população e indicação. Todas as visitas do estudo ocorrerão durante a prática clínica de rotina e os participantes serão acompanhados por 24 meses.
Não se espera que haja nenhum encargo adicional para os participantes deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shari Chapman
- Número de telefone: 844-663-3742
- E-mail: shari.chapman@abbvie.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12161
- Recrutamento
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 279413
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Berlin, Alemanha, 13055
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 279350
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Braunschweig, Alemanha, 38114
- Recrutamento
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 275583
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Greifswald, Alemanha, 17493
- Recrutamento
- Praxis Fiene /ID# 279363
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Wuppertal, Alemanha, 42105
- Recrutamento
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275710
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Bavaria
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Amberg, Bavaria, Alemanha, 92224
- Recrutamento
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 280489
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Planegg, Bavaria, Alemanha, 82152
- Recrutamento
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 276208
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Brandenburg
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Hohen Neuendorf, Brandenburg, Alemanha, 16540
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 279748
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Templin, Brandenburg, Alemanha, 17268
- Recrutamento
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275832
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60329
- Recrutamento
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 276484
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Wetzlar, Hesse, Alemanha, 35578
- Recrutamento
- Rheumateam Lahn-Dill-Siegerland /ID# 276019
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30173
- Recrutamento
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 275522
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Kassel, Lower Saxony, Alemanha, 34125
- Recrutamento
- Rheumatologie Kassel /ID# 276311
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North Rhine-Westphalia
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Ratingen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40882
- Recrutamento
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 278190
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67657
- Recrutamento
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 276233
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Trier, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 54292
- Recrutamento
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 278759
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Saarland
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Püttlingen, Saarland, Alemanha, 66346
- Recrutamento
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279850
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Püttlingen, Saarland, Alemanha, 66346
- Recrutamento
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 275712
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06128
- Recrutamento
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 276235
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39104
- Recrutamento
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 276359
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 275711
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Rendsburg, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24768
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280067
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Alemanha, 04600
- Concluído
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 276236
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Buenos Aires
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- Recrutamento
- Cer Instituto Médico /ID# 274445
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San Isidro, Buenos Aires, Argentina, 1642
- Recrutamento
- Instituto Medico de Alta Complejidad San Isidro S.A. /ID# 274417
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Córdoba Province
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Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
- Recrutamento
- Instituto Médico Río Cuarto /ID# 274421
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Arábia Saudita, 34212
- Recrutamento
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University /ID# 277716
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Riyadh Region
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Riyadh, Riyadh Region, Arábia Saudita, 12372
- Recrutamento
- King Saud University /ID# 279463
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Pleven, Bulgária, 5803
- Recrutamento
- Military Hospital - Pleven /ID# 276054
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Plovdiv, Bulgária, 4001
- Recrutamento
- Medical Center Epiona /ID# 276037
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Recrutamento
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulmed /ID# 276157
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Sofia, Bulgária, 1408
- Recrutamento
- Dr. Tsvetanka Petranova ELIMED - 2 /ID# 276158
-
Sofia, Bulgária, 1612
- Recrutamento
- Medical Center Academy /ID# 276041
-
Varna, Bulgária, 9002
- Recrutamento
- AIPSMPR -d-r Gerganov /ID# 275953
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Sofia
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Sofiya, Sofia, Bulgária, 1463
- Recrutamento
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 275952
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU de Liege /ID# 272784
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Brussels Capital
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Anderlecht, Brussels Capital, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 272763
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Recrutamento
- Rhumaconsult Sprl /ID# 272797
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Limburg
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Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Recrutamento
- ReumaClinic /ID# 272782
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Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Recrutamento
- Reumacentrum Genk - Medisch Centrum Genk /ID# 272796
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Oost-Vlaanderen
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Aalst, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9300
- Recrutamento
- OLV Ziekenhuis Aalst /ID# 274456
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven /ID# 272781
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Granada, Espanha, 18014
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 275741
-
Granada, Espanha, 18016
- Recrutamento
- Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 272665
-
Huelva, Espanha, 21005
- Recrutamento
- Hospital Juan Ramón Jiménez /ID# 272667
-
Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz /ID# 264316
-
Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 264073
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 272660
-
Murcia, Espanha, 30003
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 272664
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Malaga
-
Málaga, Malaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 264317
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Murcia
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Lorca, Murcia, Espanha, 30817
- Recrutamento
- Hospital Rafael Mendez /ID# 272663
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36204
- Recrutamento
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 272659
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espanha, 41014
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Valme /ID# 264314
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Cahors, França, 46005
- Recrutamento
- CH de Cahors /ID# 275092
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Orléans, França, 45067
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 275377
-
Paris, França, 75010
- Recrutamento
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 275182
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph /ID# 274981
-
Valenciennes, França, 59300
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Valenciennes /ID# 276354
-
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Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 274923
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69300
- Recrutamento
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 274922
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Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 63000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied /ID# 275399
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Échirolles, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38130
- Recrutamento
- Chu Grenoble - Hôpital Sud /ID# 275200
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Doubs
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Besançon, Doubs, França, 25000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz /ID# 277881
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Hauts-de-France
-
Arras, Hauts-de-France, França, 62022
- Recrutamento
- Centre Hospitalier D'Arras /ID# 275192
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Lille, Hauts-de-France, França, 59037
- Recrutamento
- CHU de Lille - Hôpital Salengro /ID# 274980
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Herault
-
Montpellier, Herault, França, 34295
- Recrutamento
- Chu Montpellier /ID# 274925
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-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35203
- Recrutamento
- Chru De Rennes - Hôpital Sud /ID# 277115
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-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, França, 37170
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire De Tours - Hôpital Trousseau /ID# 275397
-
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Limousin
-
Limoges, Limousin, França, 87039
- Recrutamento
- Clinique François Chénieux /ID# 276516
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Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, França, 87000
- Recrutamento
- CHU Limoges - Dupuytren 2 /ID# 274918
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Occitanie
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Montauban, Occitanie, França, 82000
- Recrutamento
- Pôle Santé du Pont de Chaume /ID# 275608
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Pas-de-Calais
-
Boulogne-sur-Mer, Pas-de-Calais, França, 62321
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Boulogne-Sur-Mer /ID# 277269
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Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 275396
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 13080
- Recrutamento
- Hôpital Privé De Provence /ID# 275797
-
Cannes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 06414
- Recrutamento
- Centre Hospitalier De Cannes - Hôpital De Cannes /ID# 275193
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Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, França, 76031
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU)- Hopital Charles Nicolle /ID# 275366
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Somme
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Péronne, Somme, França, 80200
- Recrutamento
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 275401
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Val-de-Marne
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Créteil, Val-de-Marne, França, 94000
- Recrutamento
- Henri Mondor Hospital /ID# 275360
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Île-de-France Region
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Corbeil-Essonnes, Île-de-France Region, França, 91106
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Sud Francilien /ID# 275038
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Paris, Île-de-France Region, França, 75013
- Recrutamento
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 275368
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Athens, Grécia, 14561
- Recrutamento
- KAT Atttica General Hospital /ID# 271741
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Ioannina, Grécia, 45445
- Recrutamento
- General Hospital of Ioannina G. Hatzikosta /ID# 272327
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Thessaloniki, Grécia, 54622
- Recrutamento
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 272316
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Thessaloniki, Grécia, 54642
- Recrutamento
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 272314
-
Thessaloniki, Grécia, 54645
- Recrutamento
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki /ID# 272412
-
Thessaloniki, Grécia, 54645
- Recrutamento
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki /ID# 275805
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Achaia
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Pátrai, Achaia, Grécia, 25443
- Recrutamento
- Olympion General Clinic /ID# 271685
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 11527
- Recrutamento
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 262528
-
Athens, Attica, Grécia, 11527
- Recrutamento
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272325
-
Athens, Attica, Grécia, 11527
- Recrutamento
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272410
-
Athens, Attica, Grécia, 12462
- Recrutamento
- University General Hospital Attikon /ID# 272358
-
Athens, Attica, Grécia, 11521
- Recrutamento
- Athens Naval Hospital /ID# 272313
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Voula, Attica, Grécia, 16673
- Recrutamento
- Asklipieio General Hospital of Voula /ID# 272326
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Crete
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Heraklion, Crete, Grécia, 71500
- Recrutamento
- University General Hospital of Heraklion /ID# 271743
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grécia, 68100
- Recrutamento
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 272411
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Larisa
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Larissa, Larisa, Grécia, 41110
- Recrutamento
- The University Hospital of Larissa /ID# 272315
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Cork, Irlanda, T12 E8YV
- Recrutamento
- Cork University Hospital /ID# 268263
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Dublin, Irlanda, D09 XR63
- Recrutamento
- Beaumont Hospital /ID# 271961
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Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Recrutamento
- Tallaght University Hospital /ID# 277000
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: 01 414 3350
-
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Dublin
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Dublin, Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Recrutamento
- St James Hospital /ID# 260024
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Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- Recrutamento
- St Vincents University Hospital /ID# 261237
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Kerry
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Tralee, Kerry, Irlanda, V92 NX94
- Recrutamento
- University Hospital Kerry /ID# 266733
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Haifa, Israel, 34362
- Recrutamento
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 273312
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Jerusalem, Israel, 91120
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 273314
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Nahariya, Israel, 2210001
- Recrutamento
- Galilee Medical Center /ID# 275431
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Central District
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Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Recrutamento
- Meir Medical Center /ID# 273315
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Tel Aviv
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Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- Recrutamento
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 273313
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 273311
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Ancona, Itália, 60020
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 264636
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Brescia, Itália, 25123
- Recrutamento
- ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 264699
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Campobasso, Itália, 86100
- Recrutamento
- Universita degli Studi del Molise /ID# 265162
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Catania, Itália, 95123
- Recrutamento
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 264459
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +39-957-435-045
-
Chieti, Itália, 67100
- Recrutamento
- ASL 2 Abruzzo Lanciano-Vasto-Chieti /ID# 265640
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Pisa, Itália, 56126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 264938
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Siena, Itália, 53100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 265207
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Udine, Itália, 33100
- Recrutamento
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 264698
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Lombardy
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Rozzano, Lombardy, Itália, 20089
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 264463
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Milano
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Milan, Milano, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 266212
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Milan, Milano, Itália, 20122
- Recrutamento
- ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO /ID# 265161
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Napoli
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Naples, Napoli, Itália, 80138
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 266888
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Roma
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Rome, Roma, Itália, 00161
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 265145
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 61-324
- Recrutamento
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr hab.n.med.Katarzyna Pawlak-Buś /ID# 276483
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Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +48 601 446 031
-
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Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 52-317
- Recrutamento
- SOMED Renata Sokolik /ID# 276480
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Recrutamento
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare /ID# 274352
-
Taichung, Taiwan, 407
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 274896
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital /ID# 280714
-
-
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tcheca, 710 00
- Recrutamento
- MAPO revma /ID# 272409
-
-
Praha 17
-
Pilsen, Praha 17, Tcheca, 301 00
- Recrutamento
- Fakultni Nemocnice Plzen /ID# 276061
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Lower Austria
-
Stockerau, Lower Austria, Áustria, 2000
- Recrutamento
- Landesklinikum Stockerau /ID# 275618
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8010
- Recrutamento
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 273765
-
Graz, Styria, Áustria, 8020
- Recrutamento
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273764
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Áustria, 1100
- Recrutamento
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 275617
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participante com diagnóstico clínico de artrite psoriática (APs) com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes da visita de triagem e cumprimento da ClASsificação para artrite psoriática (CASPAR) na visita inicial para confirmar que o participante tem doença ativa.
- O participante deve ter demonstrado uma resposta inadequada a pelo menos 1 medicamento anti-reumático modificador da doença (DMARD) (com no máximo 50% de resposta inadequada ao DMARD biológico); alternativamente, o participante deve ter demonstrado intolerância ou contra-indicação para csDMARDs conforme determinado pelo investigador.
Critérios de exclusão:
- Os participantes demonstraram uma resposta inadequada a três ou mais bDMARDs/DMARDs sintéticos direcionados (tsDMARDs).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Risanquizumabe
Os participantes receberão risancizumabe conforme prescrito por seu médico de acordo com a bula local.
|
|
Medicamentos anti-reumáticos modificadores de doenças biológicas (bDMARD)
Os participantes receberão bDMARDs conforme prescrito por seu médico de acordo com o rótulo local.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que apresentam persistência no tratamento até 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Persistência ao longo de 24 meses, definida como um participante que inicia o tratamento de APs e continua na mesma terapia até 24 meses.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P24-390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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