Badanie oceniające trwałość leczenia rysankizumabem u dorosłych pacjentów chorych na łuszczycowe zapalenie stawów (PERIS)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: AbbVie
Prospektywne, wielonarodowe, rzeczywiste, wieloramienne badanie dotyczące trwałości leczenia risankizumabem w łuszczycowym zapaleniu stawów (PERIS)
Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) to rodzaj zapalenia stawów (obrzęk i sztywność stawów), który często występuje u uczestników badania, którzy również cierpią na łuszczycę. Jest to spowodowane nadczynnością układu odpornościowego, w wyniku którego organizm przez pomyłkę atakuje zdrową tkankę. Celem tego badania jest opisanie długoterminowego stosowania i skuteczności risankizumabu (RZB) w porównaniu z innymi zaawansowanymi opcjami terapeutycznymi w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów w codziennej praktyce klinicznej.
Risankizumab jest lekiem zatwierdzonym do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów. Badanie zostanie przeprowadzone w około 15 krajach i obejmie co najmniej 900 do 1200 uczestników, przy stosunku uczestników pomiędzy uczestnikami otrzymującymi risankizumab i uczestnikami otrzymującymi inne zaawansowane leki terapeutyczne wynoszącym 2 do 1.
Terapię przepisuje się w zwykły sposób, zgodnie z warunkami lokalnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz wytycznymi zawodowymi i dotyczącymi refundacji dotyczącymi dawki, populacji i wskazań. Wszystkie wizyty studyjne będą miały miejsce w ramach rutynowej praktyki klinicznej, a uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące.
Oczekuje się, że uczestnicy tego badania nie będą stanowić żadnego dodatkowego obciążenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shari Chapman
- Numer telefonu: 844-663-3742
- E-mail: shari.chapman@abbvie.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 34212
- Rekrutacyjny
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University /ID# 277716
-
-
Riyadh Region
-
Riyadh, Riyadh Region, Arabia Saudyjska, 12372
- Rekrutacyjny
- King Saud University /ID# 279463
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, 1878
- Rekrutacyjny
- Cer Instituto Médico /ID# 274445
-
San Isidro, Buenos Aires, Argentyna, 1642
- Rekrutacyjny
- Instituto Medico de Alta Complejidad San Isidro S.A. /ID# 274417
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, 5800
- Rekrutacyjny
- Instituto Médico Río Cuarto /ID# 274421
-
-
-
-
Lower Austria
-
Stockerau, Lower Austria, Austria, 2000
- Rekrutacyjny
- Landesklinikum Stockerau /ID# 275618
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 273765
-
Graz, Styria, Austria, 8020
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273764
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Austria, 1100
- Rekrutacyjny
- Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 275617
-
-
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- CHU de Liege /ID# 272784
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 272763
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rekrutacyjny
- Rhumaconsult Sprl /ID# 272797
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekrutacyjny
- ReumaClinic /ID# 272782
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekrutacyjny
- Reumacentrum Genk - Medisch Centrum Genk /ID# 272796
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
- Rekrutacyjny
- OLV Ziekenhuis Aalst /ID# 274456
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven /ID# 272781
-
-
-
-
-
Pleven, Bułgaria, 5803
- Rekrutacyjny
- Military Hospital - Pleven /ID# 276054
-
Plovdiv, Bułgaria, 4001
- Rekrutacyjny
- Medical Center Epiona /ID# 276037
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Rekrutacyjny
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulmed /ID# 276157
-
Sofia, Bułgaria, 1408
- Rekrutacyjny
- Dr. Tsvetanka Petranova ELIMED - 2 /ID# 276158
-
Sofia, Bułgaria, 1612
- Rekrutacyjny
- Medical Center Academy /ID# 276041
-
Varna, Bułgaria, 9002
- Rekrutacyjny
- AIPSMPR -d-r Gerganov /ID# 275953
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bułgaria, 1463
- Rekrutacyjny
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 275952
-
-
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Czechy, 710 00
- Rekrutacyjny
- MAPO revma /ID# 272409
-
-
Praha 17
-
Pilsen, Praha 17, Czechy, 301 00
- Rekrutacyjny
- Fakultni Nemocnice Plzen /ID# 276061
-
-
-
-
-
Cahors, Francja, 46005
- Rekrutacyjny
- CH de Cahors /ID# 275092
-
Orléans, Francja, 45067
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 275377
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 275182
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph /ID# 274981
-
Valenciennes, Francja, 59300
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Valenciennes /ID# 276354
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 274923
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69300
- Rekrutacyjny
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 274922
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied /ID# 275399
-
Échirolles, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38130
- Rekrutacyjny
- Chu Grenoble - Hôpital Sud /ID# 275200
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz /ID# 277881
-
-
Hauts-de-France
-
Arras, Hauts-de-France, Francja, 62022
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier D'Arras /ID# 275192
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- CHU de Lille - Hôpital Salengro /ID# 274980
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Chu Montpellier /ID# 274925
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35203
- Rekrutacyjny
- Chru De Rennes - Hôpital Sud /ID# 277115
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37170
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Régional Universitaire De Tours - Hôpital Trousseau /ID# 275397
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Francja, 87039
- Rekrutacyjny
- Clinique François Chénieux /ID# 276516
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Francja, 87000
- Rekrutacyjny
- CHU Limoges - Dupuytren 2 /ID# 274918
-
-
Occitanie
-
Montauban, Occitanie, Francja, 82000
- Rekrutacyjny
- Pôle Santé du Pont de Chaume /ID# 275608
-
-
Pas-de-Calais
-
Boulogne-sur-Mer, Pas-de-Calais, Francja, 62321
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Boulogne-Sur-Mer /ID# 277269
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 275396
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 13080
- Rekrutacyjny
- Hôpital Privé De Provence /ID# 275797
-
Cannes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 06414
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier De Cannes - Hôpital De Cannes /ID# 275193
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Francja, 76031
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU)- Hopital Charles Nicolle /ID# 275366
-
-
Somme
-
Péronne, Somme, Francja, 80200
- Rekrutacyjny
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 275401
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Henri Mondor Hospital /ID# 275360
-
-
Île-de-France Region
-
Corbeil-Essonnes, Île-de-France Region, Francja, 91106
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Sud Francilien /ID# 275038
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 275368
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 14561
- Rekrutacyjny
- KAT Atttica General Hospital /ID# 271741
-
Ioannina, Grecja, 45445
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Ioannina G. Hatzikosta /ID# 272327
-
Thessaloniki, Grecja, 54622
- Rekrutacyjny
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 272316
-
Thessaloniki, Grecja, 54642
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 272314
-
Thessaloniki, Grecja, 54645
- Rekrutacyjny
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki /ID# 272412
-
Thessaloniki, Grecja, 54645
- Rekrutacyjny
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki /ID# 275805
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecja, 25443
- Rekrutacyjny
- Olympion General Clinic /ID# 271685
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 262528
-
Athens, Attica, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272325
-
Athens, Attica, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272410
-
Athens, Attica, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- University General Hospital Attikon /ID# 272358
-
Athens, Attica, Grecja, 11521
- Rekrutacyjny
- Athens Naval Hospital /ID# 272313
-
Voula, Attica, Grecja, 16673
- Rekrutacyjny
- Asklipieio General Hospital of Voula /ID# 272326
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71500
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Heraklion /ID# 271743
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grecja, 68100
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 272411
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Grecja, 41110
- Rekrutacyjny
- The University Hospital of Larissa /ID# 272315
-
-
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 275741
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 272665
-
Huelva, Hiszpania, 21005
- Rekrutacyjny
- Hospital Juan Ramón Jiménez /ID# 272667
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz /ID# 264316
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de La Princesa /ID# 264073
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 272660
-
Murcia, Hiszpania, 30003
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 272664
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 264317
-
-
Murcia
-
Lorca, Murcia, Hiszpania, 30817
- Rekrutacyjny
- Hospital Rafael Mendez /ID# 272663
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36204
- Rekrutacyjny
- Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 272659
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Hiszpania, 41014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Valme /ID# 264314
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 E8YV
- Rekrutacyjny
- Cork University Hospital /ID# 268263
-
Dublin, Irlandia, D09 XR63
- Rekrutacyjny
- Beaumont Hospital /ID# 271961
-
Dublin, Irlandia, D24 NR0A
- Rekrutacyjny
- Tallaght University Hospital /ID# 277000
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 01 414 3350
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlandia, D08 NHY1
- Rekrutacyjny
- St James Hospital /ID# 260024
-
Elm Park, Dublin, Irlandia, D04 T6F4
- Rekrutacyjny
- St Vincents University Hospital /ID# 261237
-
-
Kerry
-
Tralee, Kerry, Irlandia, V92 NX94
- Rekrutacyjny
- University Hospital Kerry /ID# 266733
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Rekrutacyjny
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 273312
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 273314
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Rekrutacyjny
- Galilee Medical Center /ID# 275431
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center /ID# 273315
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 273313
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 273311
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12161
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Steglitz /ID# 279413
-
Berlin, Niemcy, 13055
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 279350
-
Braunschweig, Niemcy, 38114
- Rekrutacyjny
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 275583
-
Greifswald, Niemcy, 17493
- Rekrutacyjny
- Praxis Fiene /ID# 279363
-
Wuppertal, Niemcy, 42105
- Rekrutacyjny
- Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275710
-
-
Bavaria
-
Amberg, Bavaria, Niemcy, 92224
- Rekrutacyjny
- Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 280489
-
Planegg, Bavaria, Niemcy, 82152
- Rekrutacyjny
- Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 276208
-
-
Brandenburg
-
Hohen Neuendorf, Brandenburg, Niemcy, 16540
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 279748
-
Templin, Brandenburg, Niemcy, 17268
- Rekrutacyjny
- Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275832
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60329
- Rekrutacyjny
- Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 276484
-
Wetzlar, Hesse, Niemcy, 35578
- Rekrutacyjny
- Rheumateam Lahn-Dill-Siegerland /ID# 276019
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30173
- Rekrutacyjny
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 275522
-
Kassel, Lower Saxony, Niemcy, 34125
- Rekrutacyjny
- Rheumatologie Kassel /ID# 276311
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Ratingen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40882
- Rekrutacyjny
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 278190
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67657
- Rekrutacyjny
- Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 276233
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 54292
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 278759
-
-
Saarland
-
Püttlingen, Saarland, Niemcy, 66346
- Rekrutacyjny
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279850
-
Püttlingen, Saarland, Niemcy, 66346
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 275712
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06128
- Rekrutacyjny
- Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 276235
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39104
- Rekrutacyjny
- Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 276359
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 275711
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24768
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280067
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Niemcy, 04600
- Zakończony
- Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 276236
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 61-324
- Rekrutacyjny
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr hab.n.med.Katarzyna Pawlak-Buś /ID# 276483
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: +48 601 446 031
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 52-317
- Rekrutacyjny
- SOMED Renata Sokolik /ID# 276480
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 235
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare /ID# 274352
-
Taichung, Tajwan, 407
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 274896
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital /ID# 280714
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60020
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 264636
-
Brescia, Włochy, 25123
- Rekrutacyjny
- ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 264699
-
Campobasso, Włochy, 86100
- Rekrutacyjny
- Universita degli Studi del Molise /ID# 265162
-
Catania, Włochy, 95123
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 264459
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: +39-957-435-045
-
Chieti, Włochy, 67100
- Rekrutacyjny
- ASL 2 Abruzzo Lanciano-Vasto-Chieti /ID# 265640
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 264938
-
Siena, Włochy, 53100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 265207
-
Udine, Włochy, 33100
- Rekrutacyjny
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 264698
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 264463
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 266212
-
Milan, Milano, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO /ID# 265161
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Włochy, 80138
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 266888
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Włochy, 00161
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 265145
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy obecnie leczą się rysankizumabem lub innymi zaawansowanymi opcjami leczenia aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów w praktyce klinicznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik z klinicznym rozpoznaniem łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) z początkiem objawów co najmniej 6 miesięcy przed wizytą przesiewową i który spełnił Klasyfikację łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR) podczas wizyty początkowej w celu potwierdzenia, że u uczestnika występuje aktywna choroba.
- Uczestnik musi wykazać niewystarczającą odpowiedź na co najmniej 1 lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby (DMARD) (z maksymalnie 50% odpowiedzią biologiczną DMARD – niewystarczająca odpowiedź biologiczna); alternatywnie uczestnik musi wykazać nietolerancję lub przeciwwskazania do stosowania csDMARD, zgodnie z ustaleniami badacza.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy wykazali niewystarczającą odpowiedź na trzy lub więcej bDMARD/ukierunkowane syntetyczne DMARD (tsDMARD).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Risankizumab
Uczestnicy otrzymają risankizumab zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie z lokalną etykietą.
|
|
Leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby biologicznej (bDMARD)
Uczestnicy otrzymają bDMARD zgodnie z zaleceniami lekarza i lokalną etykietą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wykazali wytrwałość w leczeniu do 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Trwałość powyżej 24 miesięcy, definiowana jako uczestnik, który rozpoczyna leczenie ŁZS i kontynuuje tę samą terapię przez 24 miesiące.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P24-390
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .