- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06772701
아버지의 출생 후 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)의 프랑스어 버전 검증 (EPDS-PERE)
최근 몇 년 동안 아버지 역할이 크게 바뀌었습니다. 이제 아버지는 주산기 동안 파트너와 함께 자녀를 돌보는 일에도 더 많이 참여하게 됩니다. 이제 우리는 이 시기가 남성들에게 심각한 심리적 격변, 정체성 위기, 불안과 불안의 근원이기도 함을 알고 있습니다. 이러한 격변은 가능한 한 빨리 발견하고 치료해야 하는 우울증으로 이어질 수 있습니다. 이는 EPDS(Edinburgh Postnatal Depression Scale)를 사용하여 쉽게 수행할 수 있는 검사입니다. 현재 EPDS는 주산기 여성의 우울증 위험을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 자가 설문지입니다. 실제로 많은 국가에서 체계적으로 권장되고 있습니다. 출생 전후 기간의 남성 대표 표본에서는 척도가 검증되지 않았지만 남성의 주산기에도 동일한 목적으로 사용되기 시작했습니다.
주요 목적은 프랑스 아버지 인구의 출생 후 우울증에 대한 선별 도구로서 EPDS 척도의 사용을 검증하는 것입니다.
그들은 아이가 태어난 후 포함 시점과 6~8주 후에 온라인으로 PH-Q9, EPDS 및 사회 인구통계학적 설문지를 작성합니다. 산부인과 병동에 포함된 아버지도 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI)에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angélique PICARD, project coordinator
- 전화번호: +33232734856
- 이메일: angelique.picard@ch-havre.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christophe FRUIT, CRA
- 전화번호: +33232734857
- 이메일: cellule.rechercheclinique@ch-havre.fr
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92140
- 초대로 등록
- Antoine-Béclère hospital AP-HP
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Montivilliers, 프랑스, 76290
- 모병
- Le Havre hospital - site Jacques Monod
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연락하다:
- PICARD Angélique
- 전화번호: 0232734856
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수석 연구원:
- Gisèle APTER, Professor - child psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 10일 이하의 아기를 둔 모든 아버지
제외 기준:
- 프랑스어 말하기 또는 쓰기에 대한 이해가 부족한 사람
- 미성년자
- 법원의 보호, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 산부인과 병원에 있거나 아내를 통해 포함된 아버지
포함 시, 산부인과 병원에 포함되거나 아내를 통해 포함된 아버지는 미니 국제 신경정신과 인터뷰에 참여하고 EPDS 책(PH-Q9, EPDS 및 사회 인구통계학적 설문지)을 작성합니다.
아이가 태어난 후 6~8주가 지나면 EPDS 책만 완성합니다.
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산후우울증 표준진단 도구, 아빠들 미니 국제신경정신과 인터뷰
PH-Q9, EPDS 및 사회 인구통계학적 설문지는 포함 시점과 출산 후 6~8주에 온라인으로 작성됩니다.
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실험적: 아버지들은 인식 캠페인을 통해 포함됩니다
포함 시 인식 캠페인을 통해 포함된 아버지는 포함 시 EPDS 책(PH-Q9, EPDS 및 사회 인구통계학적 설문지)만 가지고 있습니다.
아이가 태어난 지 6~8주 후에 그들은 동일한 EPDS 책을 완성합니다.
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PH-Q9, EPDS 및 사회 인구통계학적 설문지는 포함 시점과 출산 후 6~8주에 온라인으로 작성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니국제신경정신과 인터뷰
기간: 포함시
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이 짧고 구조화된 임상 인터뷰는 정신 질환을 진단하는 데 사용되며 현재 우울증 진단을 위한 최적의 표준입니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 설문지
기간: 입학 당시 및 자녀가 태어난 후 6~8주
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사회인구통계학적 데이터는 2차 평가 기준이 됩니다.
이는 문헌에 이미 알려진 위험 요소와 거의 연구되지 않은 요소 모두를 연구하고 현장에서 예방 조치를 취하기 위해 더 위험에 처한 프로필을 식별하는 데 사용될 것입니다.
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입학 당시 및 자녀가 태어난 후 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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