Ověření francouzské verze Edinburské škály postnatální deprese (EPDS) Postnatally in the Father (EPDS-PERE)
V posledních letech se otcovství značně změnilo. Otcové se nyní více zapojují v perinatálním období, s partnerem, ale i do péče o dítě. Nyní víme, že toto období je pro muže také zdrojem velkých psychických otřesů, krize identity, obav a úzkosti. Tyto otřesy mohou vést k depresi, která musí být odhalena a léčena co nejdříve. Jedná se o jednoduchý screening, který lze provést pomocí EPDS (Edinburská škála postnatální deprese). V současné době je EPDS nejpoužívanějším sebedotazníkem k posouzení rizika deprese u žen v perinatálním období. V mnoha zemích je skutečně systematicky doporučován. Ke stejnému účelu se začíná používat v perinatálním období u mužů, i když škála nebyla validována na reprezentativním vzorku mužů v pre- nebo postnatálním období.
Hlavním cílem je ověřit použití škály EPDS jako nástroje pro screening postnatální deprese v populaci francouzských otců.
Vyplňují online dotazníky PH-Q9, EPDS a sociodemografické dotazníky při zařazení a 6 až 8 týdnů po narození svého dítěte. Otcové zařazeni na porodním oddělení také Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) při zařazení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Angélique PICARD, project coordinator
- Telefonní číslo: +33232734856
- E-mail: angelique.picard@ch-havre.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christophe FRUIT, CRA
- Telefonní číslo: +33232734857
- E-mail: cellule.rechercheclinique@ch-havre.fr
Studijní místa
-
-
-
Clamart, Francie, 92140
- Zápis na pozvánku
- Antoine-Béclère hospital AP-HP
-
Montivilliers, Francie, 76290
- Nábor
- Le Havre hospital - site Jacques Monod
-
Kontakt:
- PICARD Angélique
- Telefonní číslo: 0232734856
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gisèle APTER, Professor - child psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni otcové, jejichž dítěti je 10 dní nebo méně
Kritéria vyloučení:
- Lidé se špatnou znalostí mluvené nebo psané francouzštiny
- Nezletilí
- Osoby pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Otcové zařazeni na porodnici nebo prostřednictvím manželky
Při zařazení otcové zařazení v porodnici nebo prostřednictvím své manželky absolvují Mini International Neuropsychiatric Interview a vyplní knihu EPDS (PH-Q9, EPDS a sociodemografický dotazník).
6 až 8 týdnů po narození dítěte absolvují pouze knihu EPDS.
|
Otcové mají Mini International Neuropsychiatric Interview, standardní diagnostický nástroj pro postnatální depresi
PH-Q9, EPDS a sociodemografické dotazníky se vyplňují online při zařazení a 6 až 8 týdnů po narození dítěte.
|
|
Experimentální: otcové zahrnuje prostřednictvím osvětové kampaně
Otcové zapojení do osvětové kampaně mají při inkluzi k dispozici pouze knihu EPDS (PH-Q9, EPDS a sociodemografický dotazník).
6 až 8 týdnů po narození svého dítěte absolvují stejnou knihu EPDS.
|
PH-Q9, EPDS a sociodemografické dotazníky se vyplňují online při zařazení a 6 až 8 týdnů po narození dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Časové okno: při zařazení
|
Tento krátký strukturovaný klinický rozhovor se používá k diagnostice psychiatrických poruch a v současnosti je zlatým standardem pro diagnostiku deprese.
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sociodemografický dotazník
Časové okno: při zařazení a 6 až 8 týdnů po narození jejich dítěte
|
Sociodemografická data budou sekundárním hodnotícím kritériem.
Bude se používat ke studiu rizikových a ochranných faktorů, a to jak těch, které jsou v literatuře již známé, tak těch, které byly málo prozkoumány, a k identifikaci profilů, které jsou více ohroženy, s ohledem na preventivní opatření v této oblasti.
|
při zařazení a 6 až 8 týdnů po narození jejich dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A00242-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .