Walidacja francuskiej wersji Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) Po urodzeniu u ojca (EPDS-PERE)
W ostatnich latach ojcostwo znacznie się zmieniło. Ojcowie są teraz bardziej zaangażowani w okresie okołoporodowym, w kontakt z partnerem, ale także w opiekę nad dzieckiem. Wiemy teraz, że ten okres jest także dla mężczyzn źródłem poważnych wstrząsów psychicznych, kryzysu tożsamości, niepokoju i niepokoju. Te wstrząsy mogą prowadzić do depresji, którą należy wykryć i leczyć tak wcześnie, jak to możliwe. Jest to łatwe badanie przesiewowe, które można wykonać za pomocą EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale). Obecnie najczęściej stosowanym kwestionariuszem własnym służącym do oceny ryzyka wystąpienia depresji u kobiet w okresie okołoporodowym jest EPDS. Rzeczywiście, jest to systematycznie zalecane w wielu krajach. Zaczyna się ją stosować w tym samym celu w okresie okołoporodowym u mężczyzn, choć skala nie została zweryfikowana na reprezentatywnej próbie mężczyzn w okresie przed- i poporodowym.
Głównym celem jest walidacja zastosowania skali EPDS jako narzędzia przesiewowego w kierunku depresji poporodowej w populacji francuskich ojców.
Wypełniają kwestionariusze PH-Q9, EPDS i kwestionariusze społeczno-demograficzne online w momencie włączenia oraz 6–8 tygodni po urodzeniu dziecka. Ojcowie również przebywający na oddziale położniczym Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) przy włączeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angélique PICARD, project coordinator
- Numer telefonu: +33232734856
- E-mail: angelique.picard@ch-havre.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christophe FRUIT, CRA
- Numer telefonu: +33232734857
- E-mail: cellule.rechercheclinique@ch-havre.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clamart, Francja, 92140
- Rejestracja na zaproszenie
- Antoine-Béclère hospital AP-HP
-
Montivilliers, Francja, 76290
- Rekrutacyjny
- Le Havre hospital - site Jacques Monod
-
Kontakt:
- PICARD Angélique
- Numer telefonu: 0232734856
-
Główny śledczy:
- Gisèle APTER, Professor - child psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy ojcowie, których dziecko ma 10 dni lub mniej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby słabo rozumiejące francuski w mowie lub piśmie
- Nieletni
- Osoby objęte opieką sądową, kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ojcowie objęci szpitalem położniczym lub za pośrednictwem żony
Po włączeniu ojcowie umieszczeni w szpitalu położniczym lub za pośrednictwem żony biorą udział w Mini Międzynarodowym Wywiadzie Neuropsychiatrycznym i wypełniają książkę EPDS (PH-Q9, EPDS i kwestionariusz społeczno-demograficzny).
6 do 8 tygodni po urodzeniu dziecka wypełniają jedynie książeczkę EPDS.
|
Ojcowie przechodzą Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny, standardowe narzędzie diagnostyczne w przypadku depresji poporodowej
Kwestionariusze PH-Q9, EPDS i socjodemograficzne wypełnia się online w momencie włączenia do placówki oraz 6–8 tygodni po urodzeniu dziecka.
|
|
Eksperymentalny: ojców poprzez kampanię uświadamiającą
W momencie włączenia ojcowie objęci kampanią uświadamiającą mają włączoną jedynie książkę EPDS (PH-Q9, EPDS i kwestionariusz społeczno-demograficzny).
6 do 8 tygodni po urodzeniu dziecka wypełniają tę samą książeczkę EPDS.
|
Kwestionariusze PH-Q9, EPDS i socjodemograficzne wypełnia się online w momencie włączenia do placówki oraz 6–8 tygodni po urodzeniu dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Ten krótki, ustrukturyzowany wywiad kliniczny służy do diagnozowania zaburzeń psychicznych i stanowi obecnie złoty standard w diagnozowaniu depresji.
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz społeczno-demograficzny
Ramy czasowe: w momencie włączenia oraz 6–8 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Drugorzędnym kryterium oceny będą dane społeczno-demograficzne.
Zostanie wykorzystana do badania czynników ryzyka i czynników ochronnych, zarówno tych już znanych w literaturze, jak i tych mało zbadanych, oraz do identyfikacji profili bardziej zagrożonych, w celu podjęcia działań zapobiegawczych w terenie.
|
w momencie włączenia oraz 6–8 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A00242-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .