Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske version af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Postnatalt i Faderen (EPDS-PERE)

19. januar 2026 opdateret af: Groupe Hospitalier du Havre

I de senere år har faderskabet ændret sig betydeligt. Fædre er nu mere involveret i den perinatale periode, med deres partner, men også i pasningen af ​​barnet. Vi ved nu, at denne periode også er en kilde til store psykologiske omvæltninger, identitetskrise, ængstelse og angst for mænd. Disse omvæltninger kan føre til depression, der skal opdages og behandles så tidligt som muligt. Dette er en let screening at udføre ved hjælp af EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale). I øjeblikket er EPDS det mest udbredte selvspørgeskema til at vurdere risikoen for depression hos kvinder i den perinatale periode. Det anbefales faktisk systematisk i mange lande. Det begynder at blive brugt til samme formål i den perinatale periode hos mænd, selvom skalaen ikke er blevet valideret i et repræsentativt udvalg af mænd i den præ- eller postnatale periode.

Hovedformålet er at validere brugen af ​​EPDS-skalaen som et screeningsværktøj for postnatal depression hos en befolkning af franske fædre.

De udfylder PH-Q9, EPDS og sociodemografiske spørgeskemaer online ved inklusion og 6 til 8 uger efter fødslen af ​​deres barn. Fædre inkluderet på fødeafdelingen også Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ved inklusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fædre afslutter PH-Q9, EPDS og socio-demografiske spørgeskemaer online ved inkludering og 6 til 8 uger efter fødslen af deres barn. Fædre inkluderet på Maternity Ward også for Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ved inklusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • Tilmelding efter invitation
        • Antoine-Béclère hospital AP-HP
      • Montivilliers, Frankrig, 76290
        • Rekruttering
        • Le Havre hospital - site Jacques Monod
        • Kontakt:
          • PICARD Angélique
          • Telefonnummer: 0232734856
        • Ledende efterforsker:
          • Gisèle APTER, Professor - child psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fædre, hvis baby er 10 dage gammel eller derunder

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med en dårlig forståelse af talt eller skrevet fransk
  • Mindreårige
  • Personer under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fædre inkluderet på barselshospitalet eller gennem deres kone
Ved inklusion tager fædre inkluderet på barselshospitalet eller gennem deres kone Mini International Neuropsychiatric Interview og udfylder EPDS-bogen (PH-Q9, EPDS og socio-demografisk spørgeskema). 6 til 8 uger efter fødslen af ​​deres barn færdiggør de kun EPDS-bog.
Diagnostisk test: Mini international neuropsykiatrisk interview
Fædre har Mini International Neuropsykiatrisk Interview, det standard diagnostiske værktøj til postnatal depression
Andet: EPDS bog
PH-Q9, EPDS og sociodemografiske spørgeskemaer udfyldes online ved inklusion og 6 til 8 uger efter barnets fødsel.
Eksperimentel: fædre inkluderer gennem oplysningskampagnen
Ved inklusion har fædre, der er inkluderet i oplysningskampagnen, kun EPDS-bogen (PH-Q9, EPDS og sociodemografisk spørgeskema) ved inklusion. 6 til 8 uger efter fødslen af ​​deres barn færdiggør de den samme EPDS-bog.
Andet: EPDS bog
PH-Q9, EPDS og sociodemografiske spørgeskemaer udfyldes online ved inklusion og 6 til 8 uger efter barnets fødsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini international neuropsykiatrisk interview
Tidsramme: ved inklusion
Dette korte strukturerede kliniske interview bruges til at diagnosticere psykiatriske lidelser og er i øjeblikket guldstandarden for diagnosticering af depression.
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sociodemografisk spørgeskema
Tidsramme: ved inklusion og 6 til 8 uger efter fødslen af ​​deres barn
Sociodemografiske data vil være et sekundært evalueringskriterium. Det vil blive brugt til at studere risiko- og beskyttelsesfaktorer, både dem, der allerede er kendt i litteraturen og dem, der er lidt undersøgt, og til at identificere profiler, der er mere udsatte, med henblik på at iværksætte forebyggende indsats på området.
ved inklusion og 6 til 8 uger efter fødslen af ​​deres barn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A00242-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med Mini international neuropsykiatrisk interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner