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Convalida della versione francese della scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) postnatale nel padre (EPDS-PERE)

19 gennaio 2026 aggiornato da: Groupe Hospitalier du Havre

Negli ultimi anni la paternità è cambiata notevolmente. I padri sono ora più coinvolti nel periodo perinatale, con il loro partner ma anche nella cura del bambino. Ora sappiamo che questo periodo è anche fonte di grandi sconvolgimenti psicologici, crisi di identità, apprensione e ansia per gli uomini. Questi sconvolgimenti possono portare alla depressione che deve essere individuata e trattata il prima possibile. Questo è uno screening facile da eseguire utilizzando l'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale). Attualmente, l’EPDS è l’autoquestionario più utilizzato per valutare il rischio di depressione nelle donne durante il periodo perinatale. In effetti, è sistematicamente raccomandato in molti paesi. Si sta cominciando ad utilizzare per lo stesso scopo nel periodo perinatale negli uomini, sebbene la scala non sia stata convalidata in un campione rappresentativo di uomini nel periodo pre o post natale.

L’obiettivo principale è convalidare l’uso della scala EPDS come strumento di screening per la depressione postnatale in una popolazione di padri francesi.

Completano online i questionari PH-Q9, EPDS e socio-demografici al momento dell'inclusione e da 6 a 8 settimane dopo la nascita del figlio. Anche i padri inseriti nel reparto maternità Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) all'inserimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I padri completano i questionari PH-Q9, EPDS e socio-demografici online in inclusione e da 6 a 8 settimane dopo la nascita del loro bambino. I padri inclusi nel reparto di maternità anche anche l'intervista neuropsichiatrica internazionale (MINI) in inclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clamart, Francia, 92140
        • Iscrizione su invito
        • Antoine-Béclère hospital AP-HP
      • Montivilliers, Francia, 76290
        • Reclutamento
        • Le Havre hospital - site Jacques Monod
        • Contatto:
          • PICARD Angélique
          • Numero di telefono: 0232734856
        • Investigatore principale:
          • Gisèle APTER, Professor - child psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i padri il cui bambino ha 10 giorni o meno

Criteri di esclusione:

  • Persone con una scarsa comprensione del francese parlato o scritto
  • Minori
  • Persone sotto tutela giudiziaria, tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Padri inclusi presso l'ospedale di maternità o tramite la moglie
Al momento dell'inclusione, i padri ricoverati presso l'ospedale di maternità o tramite la moglie sostengono la Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale e completano il libro EPDS (PH-Q9, EPDS e questionario socio-demografico). Da 6 a 8 settimane dopo la nascita del figlio, completano solo il libro EPDS.
Test diagnostico: Mini intervista neuropsichiatrica internazionale
I padri dispongono della Mini International Neuropsychiatric Interview, lo strumento diagnostico standard per la depressione postnatale
Altro: Libro EPDS
I questionari PH-Q9, EPDS e socio-demografici vengono completati online al momento dell'inclusione e da 6 a 8 settimane dopo la nascita del bambino.
Sperimentale: padri include attraverso la campagna di sensibilizzazione
Al momento dell'inclusione, i padri inclusi attraverso la campagna di sensibilizzazione hanno solo il libro EPDS (PH-Q9, EPDS e questionario socio-demografico). Da 6 a 8 settimane dopo la nascita del figlio, completano lo stesso libro EPDS.
Altro: Libro EPDS
I questionari PH-Q9, EPDS e socio-demografici vengono completati online al momento dell'inclusione e da 6 a 8 settimane dopo la nascita del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: all'inclusione
Questa breve intervista clinica strutturata viene utilizzata per diagnosticare i disturbi psichiatrici ed è attualmente il gold standard per la diagnosi della depressione.
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario socio-demografico
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione e da 6 a 8 settimane dopo la nascita del bambino
I dati socio-demografici costituiranno un criterio di valutazione secondario. Verrà utilizzato per studiare i fattori di rischio e di protezione, sia quelli già noti in letteratura sia quelli poco studiati, e per individuare i profili più a rischio, in vista di un'azione preventiva sul campo.
al momento dell'inclusione e da 6 a 8 settimane dopo la nascita del bambino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

12 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

12 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A00242-45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione, dopo il parto

Prove cliniche su Mini intervista neuropsichiatrica internazionale

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