모터 유발 잠재적 역치에 대한 리도카인 주입의 영향
2025년 11월 19일 업데이트: Lauren K. Buhl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
운동 유발 잠재 역치에 대한 리도카인 주입의 영향; 수술 중 신경생리학적 모니터링을 통해 스핀 수술을 받는 환자를 대상으로 한 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 시험.
이 연구의 목적은 척추 수술을받는 환자에서 수술 중 신경 모니터링에 대한 리도카인 주입의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 리도카인 주입과 일반 식염수(NS) 주입을 받는 수술 중 신경생리학적 모니터링(IONM)을 통해 척추 수술을 받는 환자의 운동 유발 전위(MEP)에 대한 자극 역치를 비교할 것입니다.
이 목표의 끝점은 수술이 끝날 때 MEP에 대한 최종 자극 임계값이 됩니다.
MEP의 자극 임계값은 MEP 신호에 대한 마취제의 효과를 결정하기 위해 일반적으로 사용되는 측정항목입니다.
이차 목표는 수술 전반에 걸쳐 SSEP의 진폭 및 잠복기의 종점을 갖는 체성감각 유발 전위(SSEP)입니다.
다른 이차 결과에는 수술 중 평균 동맥압(MAP), 수술 중 프로포폴 소비, 수술 후 시각 아날로그 척도(VAS) 및 오피오이드 소비가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren K Buhl, MD, PhD
- 전화번호: 603-650-5922
- 이메일: lauren.k.buhl@hitchcock.org
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
연락하다:
- Lauren Buhl, MD, PhD
- 전화번호: 603-650-5000
- 이메일: lauren.k.buhl@hitchcock.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 수술 중 신경 생리 학적 모니터링으로 선택적 자궁 경부 또는 흉부 척추 수술을받는 환자
제외 기준:
- 영어로 사전 동의를 제공할 수 없음
- 임신 (환자 보고서 또는 수술 당일의 긍정적 인 검사에 근거)
- 리도카인에 대한 금기
- 계획된 수술 후 삽관
- 현재 수감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리도카인 주입 (활성)
리도카인 주입
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리도카인 주입 1.5 mg/kg/hr
다른 이름들:
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가짜 비교기: 일반 식염수 주입(Sham)
일반 식염수 주입
|
일반 식염수 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 수술 기간은 24시간 이내
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수술이 끝날 때 MEP에 대한 최종 자극 임계값의 끝점입니다.
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수술 기간은 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성 감각 유발 잠재력 (SSEP)
기간: 수술 절차 기간, 24 시간 이하
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SSEP 수술 전반에 걸쳐 진폭 및 대기 시간의 종말점
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수술 절차 기간, 24 시간 이하
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평균 동맥압(MAP)
기간: 수술 기간은 24시간 이내
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MAP의 수술 중 발병률 <65 mmHg 및 MAP <55 mmHg
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수술 기간은 24시간 이내
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수술 중 프로포폴 소비
기간: 수술 기간은 24시간 이내
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양팔 간 프로포폴 소비율
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수술 기간은 24시간 이내
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 수술 후 0 ~ 3
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수술 후 VAS 통증 점수의 종점(POD) 0/1/3
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수술 후 0 ~ 3
|
|
Opiod 소비
기간: 수술 후 0 ~ 3
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Opiod 소비는 수술 후 (POD)를 통해 모르핀 등가로 전환되었습니다.
|
수술 후 0 ~ 3
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Farag E, Ghobrial M, Sessler DI, Dalton JE, Liu J, Lee JH, Zaky S, Benzel E, Bingaman W, Kurz A. Effect of perioperative intravenous lidocaine administration on pain, opioid consumption, and quality of life after complex spine surgery. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):932-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318297d4a5.
- Sloan TB, Mongan P, Lyda C, Koht A. Lidocaine infusion adjunct to total intravenous anesthesia reduces the total dose of propofol during intraoperative neurophysiological monitoring. J Clin Monit Comput. 2014 Apr;28(2):139-47. doi: 10.1007/s10877-013-9506-x. Epub 2013 Aug 31.
- Urban MK, Fields K, Donegan SW, Beathe JC, Pinter DW, Boachie-Adjei O, Emerson RG. A randomized crossover study of the effects of lidocaine on motor- and sensory-evoked potentials during spinal surgery. Spine J. 2017 Dec;17(12):1889-1896. doi: 10.1016/j.spinee.2017.06.024. Epub 2017 Jun 27.
- Leliefeld PH, Wessels CM, Leenen LP, Koenderman L, Pillay J. The role of neutrophils in immune dysfunction during severe inflammation. Crit Care. 2016 Mar 23;20:73. doi: 10.1186/s13054-016-1250-4.
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- Hollmann MW, Herroeder S, Kurz KS, Hoenemann CW, Struemper D, Hahnenkamp K, Durieux ME. Time-dependent inhibition of G protein-coupled receptor signaling by local anesthetics. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):852-60. doi: 10.1097/00000542-200404000-00015.
- Dewinter G, Moens P, Fieuws S, Vanaudenaerde B, Van de Velde M, Rex S. Systemic lidocaine fails to improve postoperative morphine consumption, postoperative recovery and quality of life in patients undergoing posterior spinal arthrodesis. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):576-585. doi: 10.1093/bja/aex038.
- Schubert A, Licina MG, Glaze GM, Paranandi L. Systemic lidocaine and human somatosensory-evoked potentials during sufentanil-isoflurane anaesthesia. Can J Anaesth. 1992 Jul;39(6):569-75. doi: 10.1007/BF03008320.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY02002708
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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