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비 히스패닉 흑인 및 히스패닉/라틴계/A/X 성인의 빠른 체중 감량 후 만성 광범위한 통증

2025년 1월 22일 업데이트: New York University

비 히스패닉 흑인 및 히스패닉/라틴계/A/X 성인의 빠른 체중 감소 후 만성 광범위한 통증의 통증 감소 메커니즘 결정

이 관찰 연구의 목표는 외과 적 체중 감량이 미국 인구 조사 인종 범주를 기반으로 히스패닉/라틴계 민족 또는 비 히스패닉 흑인으로 자체 식별하는 높은 BMI를 가진 사람들의 만성 광범위한 통증을 향상시킬 수 있는지 배우는 것입니다. 연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 비만 수술 후 휴식 (1 차 결과) 및 운동 유발 통증 (2 차 결과)이 향상됩니까?
  2. 비만 수술 후 통증 처리 및 관절 기능이 변합니까?
  3. 통증 처리 및 관절 기능은 외과 적 체중 감량 후 임상 적으로 유의 한 통증 변화와 관련이 있습니까?

연구원들은 단일 코호트에서 비만 수술 전과 6 개월 후 통증과 기능을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

테스트 될 중심 가설은 휴식시 통증 (1 차 결과) 및 운동 유발 통증 (MEP, 2 차 결과)이 비만 수술 후 감소한다는 것입니다. 또한 통증 조절이 개선되고 관절 운동 및 하중 변수를 선택하여 통증 감소가 중재 될 것인지 확인할 것입니다. 이 연구는 NPRS (Numeric Pain Rating Scale) 및 비만 수술 전과 6 개월 후 기타 탐색 결과를 사용하여 REST 및 MEP의 그룹 내 분석을위한 전향 적 준 준 실행 코호트 연구 설계를 특징으로합니다. 비만 수술 후 3 개월에 휴식과 MEP의 통증은 2 차 엔드 포인트입니다. 모든 참가자는 2 개의 직접 연구 방문과 1 개의 오프 사이트 (원격) 방문에 참석합니다. 통증 및 체중 감량에 대한 실험실 기반 측정 및 평가는 6 개월에 비만 수술 1-3 개월 전 (방문 1) (방문 1, 1 차 종점) 전 두 번의 직접 방문하는 동안 수행됩니다. 통증 조사, 체중 측정 및 건강 설문지는 수술 후 3 개월 후에 온라인 또는 전화를 통해 투여되어 수술 후 통증, 체중 감량 및 기타 2 차 및 탐색 적 건강 결과를 평가합니다 (방문 2). 모든 데이터의 설명 분석은 Huilin Li 박사가 지시 한 NYU Biostatistics 리소스에 의해 수행 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ericka N Merriwether, PT, DPT, PhD
  • 전화번호: 2129989192
  • 이메일: em3766@nyu.edu

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • 모병
        • NYU Steinhardt Arthur J. Nelson Laboratory
        • 연락하다:
          • Ericka N Merriwether, PT, DPT, PhD
          • 전화번호: 212-998-9192
          • 이메일: em3766@nyu.edu
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • New York City Health + Hospitals/Bellevue Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ericka N Merriwether, PT, DPT, PhD
        • 부수사관:
          • Melanie Jay, MD, MS
        • 부수사관:
          • Sally Vanegas, PhD
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU CTSI Clinical Research Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뉴욕시 건강 + 병원/Bellevue 병원 센터 Bariatric Surgery Clinic

설명

포함 기준 :

  • 미국 인구 조사 인종 카테고리에 근거한 흑인/아프리카 계 미국인 또는 히스패닉/라틴계 민족으로 자체 식별
  • 비만 수술에 대한 적격 후보자 (BMI는 동반 질환이있는 35보다 큰 40 또는 BMI에 해당합니다.

  • 다음을 기반으로 만성 광범위한 통증 (CWP)에 대한 기준을 충족합니다.

    1. 3 개 이상의 해부학 적 부위에서 자체보고 된 통증
    2. 몸의 양쪽에 고통스러운 지역
    3. NPRS (Numeric Pain Rating Scale) 또는 이와 동등한
  • 영어 또는 스페인어의 대화 언어 유창함
  • 자발적, 서면 사전 동의에 참여할 수 있습니다
  • 학습 등록 전에 독립적으로 또는 지팡이와 함께 걸을 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 비만 수술의 이전 역사를 가진 예비 참가자
  • 연구 등록 전 1 개월에 급성 통증 (6 주 미만의 통증)
  • 전신자가 면역 장애 또는 면역 결핍이 있습니다
  • 불안정한 심리적 상태가 있습니다
  • 지팡이가 아닌 보조 장치가없는 비방 적 또는 앰비언스입니다.
  • 수술 후 3 개월에 수술 부위에 국한된 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성적으로 광범위한 통증을 가진 인종 화 된 성인
미국 인구 조사에서 비 히스패닉 흑인 및/또는 히스패닉/라틴계로 자체 식별하는 성인은 비만 수술을 받기로 결정했습니다. 모든 연구 참가자는 외과 적 체중 감량에 대한 치료 표준의 일부로 비만 수술을받으며 체중 감량 또는 통증에 대한 다른 위약 또는 통제 중재에 무작위 배정되지 않습니다.
절차: 비만 수술
참가자는 비만 수술을받을 만성적으로 광범위한 통증을 가진 사람들을 포함합니다. 모든 참가자는이 개입을 받고이 개입이나 다른 개입에 무작위로 배정되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 통증 등급 척도 (NPRS)를 사용하여 평가 된 상태에서 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 3 개월 (2 차 종점) 및 6 개월 (1 차 종점) 수술 후
휴식시 참가자 보고서 통증 강도는 수술 통증 등급 척도 (NPRS)를 사용하여 수술 후 평가됩니다. NPRS는 0-10 범위의 점수를 가진 서수 척도입니다. 0은 통증이 없으며 10은 상상할 수있는 최악의 고통을 나타냅니다.
기준선, 3 개월 (2 차 종점) 및 6 개월 (1 차 종점) 수술 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 통증 등급 척도 (NPRS)를 사용하여 평가 된 운동 유발 통증 강도의 변화
기간: 수술 후 6 개월 기준선
기능 운동 작업 중 참가자보고 통증은 NPRS (Numeric Pain Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다. NPRS는 0-10 범위의 점수를 가진 서수 척도입니다. 0은 통증이 없으며 10은 상상할 수있는 최악의 고통을 나타냅니다.
수술 후 6 개월 기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 평균 체중
기간: 기준선 (수술 전)
체중은 디지털 스케일을 사용하여 킬로그램으로 측정됩니다. 두 가지 측정이 수행됩니다. 이러한 측정이 0.5 kg 이상 다른 경우 세 번째 측정을 수행합니다. 측정의 평균은 모든 통계 분석에 포함됩니다.
기준선 (수술 전)
수술 후 3 개월의 평균 체중
기간: 수술 후 3 개월
킬로그램으로 측정 된 참가자보고 체중.
수술 후 3 개월
수술 후 6 개월의 평균 체중
기간: 수술 후 6 개월
체중은 디지털 스케일을 사용하여 킬로그램으로 측정됩니다. 두 가지 측정이 수행됩니다. 이러한 측정이 0.5 kg 이상 다른 경우 세 번째 측정을 수행합니다. 측정의 평균은 모든 통계 분석에 포함됩니다.
수술 후 6 개월
높이 - 기준선의 서있는 높이
기간: 기준선 (수술 전)
서있는 높이는 참가자의 머리 크라운에서 발 뒤꿈치의 가장 낮은 지점까지의 방향 미터를 사용하여 측정됩니다. 스탠딩 높이의 두 가지 측정은 센티미터로 표시됩니다. 이러한 측정이 1.0 이상 다른 경우 세 번째 측정을 수행합니다. 측정의 평균은 모든 통계 분석에 사용됩니다.
기준선 (수술 전)
기준선의 허리 둘레
기간: 기준선 (수술 전)
허리 둘레는 줄자를 사용하여 센티미터로 골반 (ilium)의 정점에서 허리를 측정하는 것입니다. 두 가지 측정이 수행됩니다. 이전 측정 사이에 1.0 센티미터 이상의 차이가있는 경우 세 번째 측정이 수행됩니다. 측정의 평균은 모든 통계 분석에 사용됩니다.
기준선 (수술 전)
수술 후 6 개월에 허리 둘레
기간: 수술 후 6 개월
허리 둘레는 줄자를 사용하여 센티미터로 골반 (ilium)의 정점에서 허리를 측정하는 것입니다. 두 가지 측정이 수행됩니다. 이전 측정 사이에 1.0 센티미터 이상의 차이가있는 경우 세 번째 측정이 수행됩니다. 측정의 평균은 모든 통계 분석에 사용됩니다.
수술 후 6 개월
기준선에서 체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 (수술 전)
체질량 지수는 킬로그램의 사람의 체중을 미터의 높이의 제곱 값으로 나눈 값입니다. BMI는 개인 및 인구 건강의 선별 척도로 사용됩니다. 30보다 큰 BMI 값은 성인 비만을 나타냅니다.
기준선 (수술 전)
수술 후 3 개월에 체질량 지수 (BMI)
기간: 수술 후 3 개월
체질량 지수는 킬로그램의 사람의 체중을 미터의 높이의 제곱 값으로 나눈 값입니다. BMI는 개인 및 인구 건강의 선별 척도로 사용됩니다. 30보다 큰 BMI 값은 성인 비만을 나타냅니다.
수술 후 3 개월
수술 후 6 개월에 체질량 지수 (BMI)
기간: 수술 후 6 개월
체질량 지수는 킬로그램의 사람의 체중을 미터의 높이의 제곱 값으로 나눈 값입니다. BMI는 개인 및 인구 건강의 선별 척도로 사용됩니다. 30보다 큰 BMI 값은 성인 비만을 나타냅니다.
수술 후 6 개월
수술 후 3 개월에 총 체중 감량 백분율 (%TWL)
기간: 수술 후 3 개월
총 체중 감량의 백분율은 수술 전 체중과 비교하여 비만 수술 후 체중의 백분율입니다. (기준 중량 - 전류 중량) / (기준 무게) × 100으로 계산됩니다.
수술 후 3 개월
수술 후 6 개월에 총 체중 감량 백분율 (%TWL)
기간: 수술 후 6 개월
총 체중 감량의 백분율은 수술 전 체중과 비교하여 비만 수술 후 체중의 백분율입니다. (기준 중량 - 전류 중량) / (기준 무게) × 100으로 계산됩니다.
수술 후 6 개월
기준선에서 잉니 오메 트리를 사용한 무릎 관절 운동 범위
기간: 기준선 (수술 전)
운동 범위는 관절이 움직이는 각도입니다. 무릎 굴곡 및 연장은 표준 긴 암 뼈 미터를 사용하여 양으로 양쪽으로 측정됩니다. 최대 무릎 굴곡 및 무릎 연장 각도의 두 가지 측정이 취해집니다. 이전 측정 사이에 5도 이상의 차이가있는 경우 세 번째 측정이 수행됩니다. 측정의 평균은 모든 통계 분석에 포함됩니다.
기준선 (수술 전)
수술 후 6 개월에 goniometry를 사용한 무릎 관절 운동 범위
기간: 수술 후 6 개월
운동 범위는 관절이 움직이는 각도입니다. 무릎 굴곡 및 연장은 표준 긴 암 뼈 미터를 사용하여 양으로 양쪽으로 측정됩니다. 최대 무릎 굴곡 및 무릎 연장 각도의 두 가지 측정이 취해집니다. 이전 측정 사이에 5도 이상의 차이가있는 경우 세 번째 측정이 수행됩니다. 측정의 평균은 모든 통계 분석에 포함됩니다.
수술 후 6 개월
기준선에서 요추 운동 범위
기간: 기준선 (수술 전)
운동 범위는 관절이 움직이는 각도입니다. 요추 척추 굴곡 및 연장은 자궁 경부 (목) 및 요추 (낮은 등) 척추에서 2 개의 (2) 기포 경사면 장소를 사용하여 정도로 측정됩니다. 데이터는 두 사이트의 기포 경사계 측정 간의 계산 된 차이입니다. 최대 요추 굴곡 및 확장 각도의 두 가지 측정이 취해집니다. 이전 두 개가 5도 이상 다른 경우 세 번째 측정을 수행하고 측정의 평균은 모든 통계 분석에 포함됩니다.
기준선 (수술 전)
수술 후 6 개월에 요추 운동 범위
기간: 수술 후 6 개월
운동 범위는 관절이 움직이는 각도입니다. 요추 척추 굴곡 및 연장은 자궁 경부 (목) 및 요추 (낮은 등) 척추에서 2 개의 (2) 기포 경사면 장소를 사용하여 정도로 측정됩니다. 데이터는 두 사이트의 기포 경사계 측정 간의 계산 된 차이입니다. 최대 요추 굴곡 및 확장 각도의 두 가지 측정이 취해집니다. 이전 두 개가 5도 이상 다른 경우 세 번째 측정을 수행하고 측정의 평균은 모든 통계 분석에 포함됩니다.
수술 후 6 개월
기준선에서 6 분 보행 테스트 (6MWT)를 사용하여 평가 된 물리적 기능
기간: 기준선 (수술 전)
6 분 보행 테스트 (6MWT)는 유산소 용량, 심혈관 지구력 및 신체 기능에 대한 표준화 된 평가입니다. 이 평가는 사람이 6 분 안에 가능한 빨리 걸을 수있는 최대 거리를 측정합니다. 미터로 걸어가는 거리는 모든 통계 분석에 포함됩니다.
기준선 (수술 전)
수술 후 6 개월에 6 분 보행 테스트 (6MWT)를 사용하여 평가 된 물리적 기능
기간: 수술 후 6 개월
6 분 보행 테스트 (6MWT)는 유산소 용량, 심혈관 지구력 및 신체 기능에 대한 표준화 된 평가입니다. 이 평가는 사람이 6 분 안에 가능한 빨리 걸을 수있는 최대 거리를 측정합니다. 미터로 걸어가는 거리는 모든 통계 분석에 포함됩니다.
수술 후 6 개월
수술 후 6 개월에 5 번의 sit-to-Stand Test (FTST)를 사용하여 평가 된 물리적 기능
기간: 수술 후 6 개월
이것은 기능성 하부 강도의 표준화 된 임상 평가입니다. 참가자들이 의자에 앉아 서있는 위치로 가능한 빨리 전환을 완료하는 데 걸리는 시간 (초)으로 측정됩니다. 초 시간은 모든 통계 분석에 포함됩니다.
수술 후 6 개월
기준선에서 5 번의 sit-to-Stand Test (FTST)를 사용하여 평가 된 물리적 기능
기간: 기준선 (수술 전)
FTSTS (Five Time Sit-to-Stand Test)는 기능적 하부 강도의 표준화 된 임상 평가입니다. 참가자들이 의자에 앉아 서있는 위치로 가능한 빨리 전환을 완료하는 데 걸리는 시간 (초)으로 측정됩니다. 초 시간은 모든 통계 분석에 포함됩니다.
기준선 (수술 전)
기준선에서 압력 통증 임계 값을 사용하여 평가 된 통증 민감도
기간: 기준선 (수술 전)
압력 통증 임계 값은 정적 통증 감도의 척도입니다. 압력 통증 임계 값은 3 개의 해부학 적 위치에서 압력 조류를 사용하여 3 회 측정됩니다 : 상부 사다리꼴, 무릎 관절의 내측 측면 및 요추 척추. 참가자가 압력 감각에서 10 개 중 1 개 이상의 통증으로의 전환을 나타내는 킬로 파스 칼의 힘이 기록 될 것입니다. 모든 시험 및 해부학 적 부위의 평균 힘 값은 통계 분석에 사용됩니다.
기준선 (수술 전)
수술 후 6m에서 압력 통증 임계 값을 사용하여 평가 된 통증 민감도
기간: 수술 후 6 개월
압력 통증 임계 값은 정적 통증 감도의 척도입니다. 압력 통증 임계 값은 3 개의 해부학 적 위치에서 압력 조류를 사용하여 3 회 측정됩니다 : 상부 사다리꼴, 무릎 관절의 내측 측면 및 요추 척추. 참가자가 압력 감각에서 10 개 중 1 개 이상의 통증으로의 전환을 나타내는 킬로 파스 칼의 힘이 기록 될 것입니다. 모든 시험 및 해부학 적 부위의 평균 힘 값은 통계 분석에 사용됩니다.
수술 후 6 개월
기준선에서 조절 된 통증 조절을 사용하여 평가 된 통증 민감도
기간: 기준선 (수술 전)
조절 된 통증 조절은 두 번째 유해 자극 (컨디셔닝 자극)의 적용이 초기 유해 자극 (테스트 자극)으로부터 통증 강도 등급을 감소시키는 동적 통증 민감도의 척도입니다. 현재 연구 패러다임의 시험 자극은 표준화되고 보정 된 기계적 자극이 될 것이며 컨디셔닝 자극은 열 (냉수 침지)이 될 것이다. 킬로 파스칼의 통증 강도 등급과 기계적 힘이 기록 될 것이며, 평균값은 모든 통계 분석에 사용됩니다.
기준선 (수술 전)
수술 후 6m에서 조절 된 통증 조절을 사용하여 평가 된 통증 민감도
기간: 수술 후 6 개월
조절 된 통증 조절은 두 번째 유해 자극 (컨디셔닝 자극)의 적용이 초기 유해 자극 (테스트 자극)으로부터 통증 강도 등급을 감소시키는 동적 통증 민감도의 척도입니다. 현재 연구 패러다임의 시험 자극은 표준화되고 보정 된 기계적 자극이 될 것이며 컨디셔닝 자극은 열 (냉수 침지)이 될 것이다. 킬로 파스칼의 통증 강도 등급과 기계적 힘이 기록 될 것이며, 평균값은 모든 통계 분석에 사용됩니다.
수술 후 6 개월
수술 후 6m에서 시간 요약을 사용하여 평가 된 통증 민감도
기간: 수술 후 6 개월
조절 된 통증 조절은 반복적이고 유해한 자극을 적용한 후 통증이 증가하는 동적 통증 민감도의 척도입니다. 현재의 연구 패러다임의 자극은 기계적 자극으로 표준화되고 보정 된 프로브 (128 nm)의 적용이다. 프로브는 10 번째 응용 분야가 기록되기 전후의 3 개의 해부학 적 itepain 강도 등급에 적용되며, 평균값은 모든 통계 분석에 사용됩니다.
수술 후 6 개월
기준선에서의 시간 요약을 사용하여 평가 된 통증 감도
기간: 기준선
조절 된 통증 조절은 반복적이고 유해한 자극을 적용한 후 통증이 증가하는 동적 통증 민감도의 척도입니다. 현재의 연구 패러다임의 자극은 기계적 자극으로 표준화되고 보정 된 프로브 (128 nm)의 적용이다. 프로브는 10 번째 응용 분야가 기록되기 전후의 3 개의 해부학 적 itepain 강도 등급에 적용되며, 평균값은 모든 통계 분석에 사용됩니다.
기준선
기준선에서 간단한 통증 인벤토리 짧은 형태 (BPI-SF)를 사용하여 평가 된 통증 강도 및 간섭
기간: 기준선 (수술 전)
간단한 통증 인벤토리 짧은 형태 (BPI-SF)는 통증 강도를 측정하는 2 개의 하위 척도와 통증이 일상 활동을 방해하는 방법을 가진 9 개 항목 자체 평가입니다. BPI-SF 통증 심각도 하위 척도는 0 ( "통증 없음")에서 10 ( "상상할 수있는 것만 큼 나쁜 통증"범위입니다. 통증 심각도 서브 스케일 점수는 4 개의 항목의 평균입니다. 통증 간섭 하위 척도 점수는 7 개 항목의 평균입니다. BPI-SF는 전자적으로 또는 영어 또는 스페인어로 서면 양식을 사용하여 관리됩니다.
기준선 (수술 전)
수술 후 3 개월에 간단한 통증 인벤토리 짧은 형태 (BPI-SF)를 사용하여 평가 된 통증 강도 및 간섭
기간: 수술 후 3 개월
간단한 통증 인벤토리 짧은 형태 (BPI-SF)는 통증 강도를 측정하는 2 개의 하위 척도와 통증이 일상 활동을 방해하는 방법을 가진 9 개 항목 자체 평가입니다. BPI-SF 통증 심각도 하위 척도는 0 ( "통증 없음")에서 10 ( "상상할 수있는 것만 큼 나쁜 통증"범위입니다. 통증 심각도 서브 스케일 점수는 4 개의 항목의 평균입니다. 통증 간섭 하위 척도 점수는 7 개 항목의 평균입니다. BPI-SF는 전자적으로 또는 영어 또는 스페인어로 서면 양식을 사용하여 관리됩니다.
수술 후 3 개월
수술 후 6 개월에 간단한 통증 인벤토리 짧은 형태 (BPI-SF)를 사용하여 평가 된 통증 강도 및 간섭
기간: 수술 후 6 개월
간단한 통증 인벤토리 짧은 형태 (BPI-SF)는 통증 강도를 측정하는 2 개의 하위 척도와 통증이 일상 활동을 방해하는 방법을 가진 9 개 항목 자체 평가입니다. BPI-SF 통증 심각도 하위 척도는 0 ( "통증 없음")에서 10 ( "상상할 수있는 것만 큼 나쁜 통증"범위입니다. 통증 심각도 서브 스케일 점수는 4 개의 항목의 평균입니다. 통증 간섭 하위 척도 점수는 7 개 항목의 평균입니다. BPI-SF는 전자적으로 또는 영어 또는 스페인어로 서면 양식을 사용하여 관리됩니다.
수술 후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • i21-01652
  • 1K23AR080846-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 5K23AR080846-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 문서 다발 인구와 협력하고 있기 때문에 대학 및 지역 공무원과 상담하여 가장 적절한 행동 과정을 결정할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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