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Dolore cronico diffuso dopo una rapida perdita di peso in neri non ispanici e ispanici/latino/x adulti

22 gennaio 2025 aggiornato da: New York University

Determinare i meccanismi di riduzione del dolore nel dolore cronico diffuso dopo una rapida perdita di peso negli adulti neri e ispanici/latini non ispanici

L'obiettivo di questo studio osservazionale è imparare se la perdita di peso chirurgica può migliorare il dolore cronico diffuso nelle persone che vivono con un BMI più elevato che si identificano come etnia ispanica/latina o nero non ispanico basato sulle categorie razziali del censimento degli Stati Uniti. Le domande principali che lo studio mira a rispondere sono:

  1. Il dolore a riposo (esito primario) e il dolore evocato dal movimento (esito secondario) migliorano dopo la chirurgia bariatrica?
  2. L'elaborazione del dolore e la funzione articolare cambiano dopo la chirurgia bariatrica?
  3. L'elaborazione del dolore e la funzione articolare sono associate a cambiamenti di dolore clinicamente significativi dopo perdita di peso chirurgica?

I ricercatori confronteranno il dolore e la funzione prima e 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica in una singola coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi centrale che verrà testata è che il dolore a riposo (risultato primario) e il dolore evocato dal movimento (MEP, risultato secondario) diminuirà dopo la chirurgia bariatrica. Determineremo anche se la riduzione del dolore sarà mediata da una migliore modulazione del dolore e selezioneremo il movimento dell'articolazione e le variabili di caricamento. Lo studio presenterà una progettazione di studi di coorte quasi sperimentale prospettica e osservazionale per analisi all'interno del gruppo di dolore a riposo e MEP utilizzando la scala di rating del dolore numerico (NPRS) e altri risultati esplorativi prima e 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica. Il dolore a riposo e deputati a 3 mesi dopo la chirurgia bariatrica sono endpoint secondari. Tutti i partecipanti parteciperanno a due visite di studio di persona e una visita fuori sede (remoto). La misurazione e la valutazione basate sul laboratorio del dolore e della perdita di peso saranno condotte durante due visite di persona 1-3 mesi prima della chirurgia bariatrica (visitare 1) a 6 mesi (visitare 3, endpoint primario). Le indagini sul dolore, le misurazioni del peso e i questionari di salute saranno somministrati online o via telefono 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il dolore post-chirurgico acuto, la perdita di peso e altri esiti di salute secondari ed esplorativi (visitare 2). Le analisi descrittive di tutti i dati saranno eseguite dalla risorsa biostatistica della NYU diretta dal Dr. Huilin Li.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ericka N Merriwether, PT, DPT, PhD
  • Numero di telefono: 2129989192
  • Email: em3766@nyu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • Reclutamento
        • NYU Steinhardt Arthur J. Nelson Laboratory
        • Contatto:
          • Ericka N Merriwether, PT, DPT, PhD
          • Numero di telefono: 212-998-9192
          • Email: em3766@nyu.edu
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • New York City Health + Hospitals/Bellevue Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ericka N Merriwether, PT, DPT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Melanie Jay, MD, MS
        • Sub-investigatore:
          • Sally Vanegas, PhD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU CTSI Clinical Research Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

New York City Health + Hospitals/Bellevue Hospital Center Clinica di chirurgia bariatrica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Auto-identificare come l'etnia nera/afroamericana o ispanica/latina basata sulle categorie razziali del censimento degli Stati Uniti
  • Candidati ammissibili per la chirurgia bariatrica (BMI maggiore o uguale a 40 o BMI maggiore o uguale a 35 con comorbidità

  • Soddisfa i criteri per il dolore cronico diffuso (CWP) in base ai seguenti:

    1. dolore auto-segnalato a 3 o più siti anatomici
    2. Regioni dolorose su entrambi i lati del corpo
    3. Intensità del dolore auto-segnalata a Resto di 3 su 10 o superiore usando la scala di rating del dolore numerico (NPRS) o equivalente
  • Fluidità in lingua conversazionale in inglese o spagnolo
  • In grado di dare un consenso volontario e informato scritto per partecipare
  • In grado di camminare in modo indipendente o con un bastone prima dell'iscrizione allo studio

Criteri di esclusione:

  • I potenziali partecipanti con una precedente storia di chirurgia bariatrica
  • Avere dolore acuto (dolore per meno di 6 settimane) a 1 mese prima dell'iscrizione allo studio
  • Avere un disturbo autoimmune sistemico o immunodeficienza
  • Avere una condizione psicologica instabile
  • Non sono ambulatoriali o ambulanti con un dispositivo di assistenza diverso da una canna
  • Dolore localizzato in siti chirurgici a 3 mesi dopo l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti razzializzati con dolore cronico diffuso
Gli adulti che si identificano come auto-identificativi neri non ispanici e/o ispanici/latini dal censimento degli Stati Uniti hanno scelto di sottoporsi a chirurgia bariatrica. Tutti i partecipanti allo studio subiranno una chirurgia bariatrica come parte dello standard di cura per la perdita di peso chirurgica e non saranno randomizzati a nessun altro placebo o interventi di controllo per la perdita di peso o il dolore.
Procedura: Chirurgia bariatrica
I partecipanti includeranno persone con dolore cronico diffuso che subiranno un intervento chirurgico bariatrico. Tutti i partecipanti riceveranno questo intervento e non saranno randomizzati a questo o ad altri interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'intensità del dolore a riposo come valutato utilizzando la scala di rating del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi (endpoint secondario) e 6 mesi (endpoint primario) post-operatore
L'intensità del dolore segnalata dai partecipanti a riposo sarà valutata post-chirurgia utilizzando la scala di rating del dolore numerico (NPRS). L'NPRS è una scala ordinale con punteggi che vanno da 0 a 10. Zero è indicativo di nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Al basale, 3 mesi (endpoint secondario) e 6 mesi (endpoint primario) post-operatore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'intensità del dolore evocata dal movimento come valutato usando la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento
Il dolore riportato dai partecipanti durante le attività di movimento funzionale verrà valutato utilizzando la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS). L'NPRS è una scala ordinale con punteggi che vanno da 0 a 10. Zero è indicativo di nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Basale, 6 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medio di peso corporeo al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
Il peso corporeo verrà misurato in chilogrammi utilizzando una scala digitale. Saranno prese due misurazioni. Verrà effettuata una terza misurazione se queste misurazioni differiscono di 0,5 kg o più. La media delle misurazioni sarà inclusa in tutte le analisi statistiche.
Basale (pre-chirurgia)
Peso corporeo medio a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il peso corporeo riportato dai partecipanti misurato in chilogrammi.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Peso corporeo medio a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il peso corporeo verrà misurato in chilogrammi utilizzando una scala digitale. Saranno prese due misurazioni. Verrà effettuata una terza misurazione se queste misurazioni differiscono di 0,5 kg o più. La media delle misurazioni sarà inclusa in tutte le analisi statistiche.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Altezza - Altezza in piedi al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
L'altezza in piedi sarà misurata usando uno stadiometro dalla corona della testa del partecipante fino al punto più basso sui talloni. Due misurazioni dell'altezza permanente saranno prese in centimetri. Verrà effettuata una terza misurazione se queste misurazioni differiscono per 1,0 o più. La media delle misurazioni verrà utilizzata in tutte le analisi statistiche.
Basale (pre-chirurgia)
Circonferenza della vita al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
La circonferenza della vita è la misurazione della vita all'apice del bacino (iliio) in centimetri usando un metro a nastro. Saranno prese due misurazioni. Verrà effettuata una terza misurazione se c'è una differenza di 1,0 centimetro o maggiore tra le misurazioni precedenti. La media delle misurazioni verrà utilizzata in tutte le analisi statistiche.
Basale (pre-chirurgia)
Circonferenza della vita a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La circonferenza della vita è la misurazione della vita all'apice del bacino (iliio) in centimetri usando un metro a nastro. Saranno prese due misurazioni. Verrà effettuata una terza misurazione se c'è una differenza di 1,0 centimetro o maggiore tra le misurazioni precedenti. La media delle misurazioni verrà utilizzata in tutte le analisi statistiche.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Indice di massa corporea (BMI) al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
L'indice di massa corporea è il rapporto tra il peso corporeo di una persona in chilogrammi diviso per il valore quadrato della loro altezza nei metri. L'IMC viene utilizzato come misura di screening della salute individuale e della popolazione. I valori di BMI superiori a 30 indicano l'obesità adulta.
Basale (pre-chirurgia)
Indice di massa corporea (BMI) a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
L'indice di massa corporea è il rapporto tra il peso corporeo di una persona in chilogrammi diviso per il valore quadrato della loro altezza nei metri. L'IMC viene utilizzato come misura di screening della salute individuale e della popolazione. I valori di BMI superiori a 30 indicano l'obesità adulta.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Indice di massa corporea (BMI) a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
L'indice di massa corporea è il rapporto tra il peso corporeo di una persona in chilogrammi diviso per il valore quadrato della loro altezza nei metri. L'IMC viene utilizzato come misura di screening della salute individuale e della popolazione. I valori di BMI superiori a 30 indicano l'obesità adulta.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Percentuale della perdita di peso totale (%TWL) a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
La percentuale di perdita di peso totale è la percentuale di peso dopo la chirurgia bariatrica rispetto al peso pre-chirurgico. Viene calcolato come (peso basale - peso di corrente) / (peso basale) × 100.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Percentuale della perdita di peso totale (%TWL) a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La percentuale di perdita di peso totale è la percentuale di peso dopo la chirurgia bariatrica rispetto al peso pre-chirurgico. Viene calcolato come (peso basale - peso di corrente) / (peso basale) × 100.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Ginocchio gamma di movimenti usando goniometria al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
La gamma di movimento è l'angolo attraverso il quale si muove un'articolazione. La flessione e l'estensione del ginocchio saranno misurate bilateralmente in gradi utilizzando un goniometro a braccio lungo standard. Verranno prese due misurazioni della flessione massima del ginocchio e degli angoli di estensione del ginocchio. Verrà effettuata una terza misurazione se c'è una differenza di 5 gradi o più tra le misurazioni precedenti. La media delle misurazioni sarà inclusa in tutte le analisi statistiche.
Basale (pre-chirurgia)
Ginocchio gamma di movimenti usando goniometria a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La gamma di movimento è l'angolo attraverso il quale si muove un'articolazione. La flessione e l'estensione del ginocchio saranno misurate bilateralmente in gradi utilizzando un goniometro a braccio lungo standard. Verranno prese due misurazioni della flessione massima del ginocchio e degli angoli di estensione del ginocchio. Verrà effettuata una terza misurazione se c'è una differenza di 5 gradi o più tra le misurazioni precedenti. La media delle misurazioni sarà inclusa in tutte le analisi statistiche.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Gamma di movimento della colonna lombare al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
La gamma di movimento è l'angolo attraverso il quale si muove un'articolazione. La flessione e l'estensione della colonna lombare verranno misurate in gradi usando due (2) inclinometri a bolle nella colonna cervicale (collo) e lombare (bassa schiena). I dati saranno la differenza calcolata tra le misurazioni dell'inclinometro a bolle nei due siti. Saranno prese due misurazioni della massima flessione lombare e angoli di estensione. Verrà effettuata una terza misurazione se i due precedenti differiscono di 5 gradi o più e la media delle misurazioni sarà inclusa in tutte le analisi statistiche.
Basale (pre-chirurgia)
Gamma di movimento della colonna lombare a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La gamma di movimento è l'angolo attraverso il quale si muove un'articolazione. La flessione e l'estensione della colonna lombare verranno misurate in gradi usando due (2) inclinometri a bolle nella colonna cervicale (collo) e lombare (bassa schiena). I dati saranno la differenza calcolata tra le misurazioni dell'inclinometro a bolle nei due siti. Saranno prese due misurazioni della massima flessione lombare e angoli di estensione. Verrà effettuata una terza misurazione se i due precedenti differiscono di 5 gradi o più e la media delle misurazioni sarà inclusa in tutte le analisi statistiche.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Funzione fisica valutata utilizzando il test di camminata di sei minuti (6MWT) al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
Il test di camminata di sei minuti (6MWT) è una valutazione standardizzata della capacità aerobica, della resistenza cardiovascolare e della funzione fisica. Questa valutazione misura la distanza massima che una persona può camminare il più rapidamente possibile in 6 minuti. La distanza percorsa in metri sarà inclusa in tutte le analisi statistiche.
Basale (pre-chirurgia)
Funzione fisica valutata utilizzando il test di camminata di sei minuti (6MWT) a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il test di camminata di sei minuti (6MWT) è una valutazione standardizzata della capacità aerobica, della resistenza cardiovascolare e della funzione fisica. Questa valutazione misura la distanza massima che una persona può camminare il più rapidamente possibile in 6 minuti. La distanza percorsa in metri sarà inclusa in tutte le analisi statistiche.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Funzione fisica valutata utilizzando il test di Sit-to-Stand a cinque volte (FTST) a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Questa è una valutazione clinica standardizzata della forza funzionale degli arti inferiori. Viene misurato come il tempo (secondi) impiegati ai partecipanti per completare la transizione da sedersi su una sedia a una posizione eretta il più rapidamente possibile. Il tempo in secondi sarà incluso in tutte le analisi statistiche.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Funzione fisica valutata utilizzando il test di Sit-to-Stand (FTST) a cinque volte al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
Il test di Sit-to-Stand (FTST) a cinque volte è una valutazione clinica standardizzata della resistenza funzionale degli arti inferiori. Viene misurato come il tempo (secondi) impiegati ai partecipanti per completare la transizione da sedersi su una sedia a una posizione eretta il più rapidamente possibile. Il tempo in secondi sarà incluso in tutte le analisi statistiche.
Basale (pre-chirurgia)
Sensibilità del dolore valutata usando la soglia del dolore da pressione al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
La soglia del dolore da pressione è una misura della sensibilità del dolore statico. La soglia del dolore da pressione verrà misurata 3 volte usando un algometro a pressione in 3 posizioni anatomiche: il trapezio superiore, il lato mediale dell'articolazione del ginocchio e la colonna lombare. Verrà registrata la forza nei kilopascali in cui i partecipanti indicano una transizione da una sensazione di pressione a dolore maggiore o uguale a 1 su 10. I valori di forza media per tutte le prove e i siti anatomici saranno utilizzati in analisi statistiche.
Basale (pre-chirurgia)
Sensibilità al dolore valutato usando la soglia del dolore da pressione a 6 m post-chirurgia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La soglia del dolore da pressione è una misura della sensibilità del dolore statico. La soglia del dolore da pressione verrà misurata 3 volte usando un algometro a pressione in 3 posizioni anatomiche: il trapezio superiore, il lato mediale dell'articolazione del ginocchio e la colonna lombare. Verrà registrata la forza nei kilopascali in cui i partecipanti indicano una transizione da una sensazione di pressione a dolore maggiore o uguale a 1 su 10. I valori di forza media per tutte le prove e i siti anatomici saranno utilizzati in analisi statistiche.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sensibilità del dolore valutata usando la modulazione del dolore condizionata al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
La modulazione del dolore condizionata è una misura della sensibilità al dolore dinamico in cui l'applicazione del secondo stimolo nocivo (stimolo di condizionamento) riduce le valutazioni dell'intensità del dolore da uno stimolo nocivo iniziale (stimolo di prova). Lo stimolo del test nell'attuale paradigma dello studio sarà uno stimolo meccanico standardizzato e calibrato e lo stimolo di condizionamento sarà termico (immersione in acqua fredda). Verranno registrati le valutazioni dell'intensità del dolore e la forza meccanica nei kilopascali e i valori medi verranno utilizzati in tutte le analisi statistiche.
Basale (pre-chirurgia)
Sensibilità al dolore valutato usando la modulazione del dolore condizionata a 6 m post-chirurgia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La modulazione del dolore condizionata è una misura della sensibilità al dolore dinamico in cui l'applicazione del secondo stimolo nocivo (stimolo di condizionamento) riduce le valutazioni dell'intensità del dolore da uno stimolo nocivo iniziale (stimolo di prova). Lo stimolo del test nell'attuale paradigma dello studio sarà uno stimolo meccanico standardizzato e calibrato e lo stimolo di condizionamento sarà termico (immersione in acqua fredda). Verranno registrati le valutazioni dell'intensità del dolore e la forza meccanica nei kilopascali e i valori medi verranno utilizzati in tutte le analisi statistiche.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sensibilità al dolore valutato usando la somma temporale a 6 m post-chirurgia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La modulazione del dolore condizionata è una misura della sensibilità del dolore dinamico in cui il dolore aumenta dopo l'applicazione di stimoli ripetitivi e nocivi. Lo stimolo nell'attuale paradigma dello studio sarà l'applicazione di una sonda standardizzata e calibrata (128 nm) come stimolo meccanico. La sonda verrà applicata a 3 valutazioni di intensità del sito anatomica prima e dopo la decima applicatio e i valori medi verranno utilizzati in tutte le analisi statistiche.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sensibilità del dolore valutata usando la somma temporale al basale
Lasso di tempo: Basale
La modulazione del dolore condizionata è una misura della sensibilità del dolore dinamico in cui il dolore aumenta dopo l'applicazione di stimoli ripetitivi e nocivi. Lo stimolo nell'attuale paradigma dello studio sarà l'applicazione di una sonda standardizzata e calibrata (128 nm) come stimolo meccanico. La sonda verrà applicata a 3 valutazioni di intensità del sito anatomica prima e dopo la decima applicatio e i valori medi verranno utilizzati in tutte le analisi statistiche.
Basale
Intensità del dolore e interferenza valutata usando la breve forma di corto di inventario del dolore (BPI-SF) al basale
Lasso di tempo: Basale (pre-chirurgia)
La breve forma di breve inventario del dolore (BPI-SF) è un'autovalutazione di 9 elementi con 2 sottoscale che misurano l'intensità del dolore e il modo in cui il dolore interferisce con le attività quotidiane. La sottoscala di gravità del dolore BPI-SF varia da 0 ("nessun dolore") a 10 ("dolore tanto cattivo come puoi immaginare"). Il punteggio della sottoscala di gravità del dolore è la media di 4 articoli. Il punteggio della sottoscala delle interferenze del dolore è la media di 7 articoli. Il BPI-SF verrà amministrato elettronicamente o utilizzando forme scritte in inglese o spagnolo.
Basale (pre-chirurgia)
Intensità del dolore e interferenza valutata usando la breve forma di breve inventario del dolore (BPI-SF) a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
La breve forma di corta di inventario del dolore (BPI-SF) è un'autovalutazione di 9 elementi con 2 sottoscale che misurano l'intensità del dolore e il modo in cui il dolore interferisce con le attività quotidiane. La sottoscala di gravità del dolore BPI-SF varia da 0 ("nessun dolore") a 10 ("dolore tanto cattivo come puoi immaginare"). Il punteggio della sottoscala di gravità del dolore è la media di 4 articoli. Il punteggio della sottoscala delle interferenze del dolore è la media di 7 articoli. Il BPI-SF verrà amministrato elettronicamente o utilizzando forme scritte in inglese o spagnolo.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Intensità del dolore e interferenza valutata utilizzando la breve forma di corto di inventario del dolore (BPI-SF) a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La breve forma di corta di inventario del dolore (BPI-SF) è un'autovalutazione di 9 elementi con 2 sottoscale che misurano l'intensità del dolore e il modo in cui il dolore interferisce con le attività quotidiane. La sottoscala di gravità del dolore BPI-SF varia da 0 ("nessun dolore") a 10 ("dolore tanto cattivo come puoi immaginare"). Il punteggio della sottoscala di gravità del dolore è la media di 4 articoli. Il punteggio della sottoscala delle interferenze del dolore è la media di 7 articoli. Il BPI-SF verrà amministrato elettronicamente o utilizzando forme scritte in inglese o spagnolo.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • i21-01652
  • 1K23AR080846-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5K23AR080846-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dal momento che stiamo lavorando con una popolazione di documenti, consulteremo i funzionari universitari e locali per determinare la linea di azione più appropriata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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