Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk udbredt smerte efter hurtigt vægttab i ikke-spansktalende sort og latinamerikansk/latino/A/X-voksne

22. januar 2025 opdateret af: New York University

Bestemmelse af mekanismer til smertereduktion i kronisk udbredt smerte efter hurtigt vægttab hos ikke-spansktalende sort og latinamerikansk/latino/a/x voksne

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære, om kirurgisk vægttab kan forbedre kronisk udbredt smerte hos mennesker, der lever med højere BMI, der selv identificerer sig som latinamerikansk/latino-etnicitet eller ikke-spansktalende sort baseret på de amerikanske folketællingsracekategorier. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er:

  1. Forbedringes smerter i hvile (primært resultat) og bevægelses-fremkaldt smerte (sekundært resultat) efter bariatrisk kirurgi?
  2. Ændrer smertebehandling og fælles funktion efter bariatrisk kirurgi?
  3. Er smertebehandling og ledfunktion forbundet med klinisk signifikant smerteændring efter kirurgisk vægttab?

Forskere vil sammenligne smerter og funktionen før og 6 måneder efter bariatrisk kirurgi i en enkelt kohort.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den centrale hypotese, der vil blive testet, er, at smerter i hvile (primært resultat) og bevægelses-fremkaldt smerte (MEP, sekundært resultat) vil falde efter bariatrisk kirurgi. Vi vil også afgøre, om smertereduktion vil blive formidlet af forbedret smertemodulation og vælge fælles bevægelse og belastningsvariabler. Undersøgelsen vil indeholde et prospektivt, observationsskvasi-eksperimentelt kohortundersøgelsesdesign til grupper inden for gruppen af ​​smerter i hvile og MEP ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) og andre efterforskningsresultater før og 6 måneder efter bariatrisk kirurgi. Smerter i hvile og MEP 3 måneder efter bariatrisk kirurgi er sekundære endepunkter. Alle deltagere deltager i to personlige studiebesøg og et off-site (fjerntliggende) besøg. Laboratoriebaseret måling og evaluering af smerter og vægttab udføres under to personlige besøg 1-3 måneder før bariatrisk kirurgi (besøg 1) efter 6 måneder (besøg 3, primært slutpunkt). Smerteundersøgelser, vægtmålinger og sundhedsspørgeskemaer administreres online eller via telefon 3 måneder efter operationen for at vurdere akut postkirurgisk smerte, vægttab og andre sekundære og efterforskende sundhedsresultater (besøg 2). Beskrivende analyser af alle data udføres af NYU Biostatistics -ressourcen instrueret af Dr. Huilin Li.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ericka N Merriwether, PT, DPT, PhD
  • Telefonnummer: 2129989192
  • E-mail: em3766@nyu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Rekruttering
        • NYU Steinhardt Arthur J. Nelson Laboratory
        • Kontakt:
          • Ericka N Merriwether, PT, DPT, PhD
          • Telefonnummer: 212-998-9192
          • E-mail: em3766@nyu.edu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York City Health + Hospitals/Bellevue Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ericka N Merriwether, PT, DPT, PhD
        • Underforsker:
          • Melanie Jay, MD, MS
        • Underforsker:
          • Sally Vanegas, PhD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU CTSI Clinical Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

New York City Health + Hospitaler/Bellevue Hospital Center Bariatric Surgery Clinic

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Selvidentificer som sort/afroamerikansk eller latinamerikansk/latino etnicitet baseret på de amerikanske folketællingskategorier
  • Kvalificerede kandidater til bariatrisk kirurgi (BMI større end eller lig med 40 eller BMI større end eller lig med 35 med komorbiditet

  • Opfylder kriterierne for kronisk udbredt smerte (CWP) baseret på følgende:

    1. Selvrapporterede smerter på 3 eller flere anatomiske steder
    2. Smertefulde regioner på begge sider af kroppen
    3. Selvrapporteret smerteintensitet i resten af ​​3 ud af 10 eller højere ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) eller tilsvarende
  • Samtalssprog flydende på engelsk eller spansk
  • I stand til at give frivillige, skriftlige informerede samtykke til at deltage
  • I stand til at gå uafhængigt eller med en sukkerrør inden studietilmeldingen

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle deltagere med en tidligere historie om bariatrisk kirurgi
  • Har akut smerte (smerter i mindre end 6 uger) 1 måned før tilmelding
  • Har en systemisk autoimmun lidelse eller immundefekt
  • Har en ustabil psykologisk tilstand
  • Er ikke-ambulerende eller ambuleret med en anden hjælpende enhed end en sukkerrør
  • Smerter lokaliseret til kirurgiske steder efter 3 måneder efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Racialiserede voksne med kronisk udbredt smerte
Voksne, der selv identificerer sig som ikke-spansktalende sort og/eller latinamerikansk/latino af den amerikanske folketælling, har valgt at gennemgå bariatrisk kirurgi. Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå bariatrisk kirurgi som en del af standarden for pleje af kirurgisk vægttab og vil ikke blive randomiseret til andre placebo- eller kontrolinterventioner for vægttab eller smerter.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Deltagerne vil omfatte mennesker med kronisk udbredt smerte, der vil gennemgå bariatrisk kirurgi. Alle deltagere vil modtage denne intervention og vil ikke blive randomiseret til dette eller andre interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet i hvile som vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder (sekundært slutpunkt) og 6 måneder (primært slutpunkt) efter operationen
Deltagerrapporteret smerteintensitet i hvile vurderes efter operationen ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS). NPRS er en ordinal skala med scoringer, der spænder fra 0-10. Nul er tegn på ingen smerter, og 10 indikerer den værste, man kan forestille sig.
Ved baseline, 3 måneder (sekundært slutpunkt) og 6 måneder (primært slutpunkt) efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelses-fremkaldt smerteintensitet som vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen
Deltagerrapporteret smerte under funktionelle bevægelsesopgaver vurderes ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS). NPRS er en ordinal skala med scoringer, der spænder fra 0-10. Nul er tegn på ingen smerter, og 10 indikerer den værste, man kan forestille sig.
Baseline, 6 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig kropsvægt ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Kropsvægt måles i kg ved hjælp af en digital skala. Der vil blive foretaget to målinger. En tredje måling vil blive foretaget, hvis disse målinger adskiller sig med 0,5 kg eller mere. Gennemsnittet af målingerne vil blive inkluderet i alle statistiske analyser.
Baseline (præ-kirurgi)
Gennemsnitlig kropsvægt efter 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Deltager-rapporteret kropsvægt målt i kg.
3 måneder efter operationen
Gennemsnitlig kropsvægt efter 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Kropsvægt måles i kg ved hjælp af en digital skala. Der vil blive foretaget to målinger. En tredje måling vil blive foretaget, hvis disse målinger adskiller sig med 0,5 kg eller mere. Gennemsnittet af målingerne vil blive inkluderet i alle statistiske analyser.
6 måneder efter operationen
Højde - Stående højde ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Stående højde måles ved hjælp af et stadiometer fra kronen på deltagerens hoved til det laveste punkt på deres hæle. To målinger af stående højde vil blive foretaget i centimeter. En tredje måling vil blive foretaget, hvis disse målinger adskiller sig med 1,0 eller mere. Gennemsnittet af målingerne vil blive brugt i alle statistiske analyser.
Baseline (præ-kirurgi)
Taljeomkrets ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Taljeomkrets er måling af taljen ved spidsen af ​​bækkenet (ilium) i centimeter ved hjælp af en målebånd. Der vil blive foretaget to målinger. En tredje måling vil blive foretaget, hvis der er en 1,0 centimeter eller større forskel mellem de tidligere målinger. Gennemsnittet af målingerne vil blive brugt i alle statistiske analyser.
Baseline (præ-kirurgi)
Taljeomkrets ved 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Taljeomkrets er måling af taljen ved spidsen af ​​bækkenet (ilium) i centimeter ved hjælp af en målebånd. Der vil blive foretaget to målinger. En tredje måling vil blive foretaget, hvis der er en 1,0 centimeter eller større forskel mellem de tidligere målinger. Gennemsnittet af målingerne vil blive brugt i alle statistiske analyser.
6 måneder efter operationen
Body Mass Index (BMI) ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Kropsmasseindeks er forholdet mellem en persons kropsvægt i kg divideret med den firkantede værdi af deres højde i meter. BMI bruges som et screeningsmål for individuel og befolkningssundhed. BMI -værdier større end 30 indikerer voksen fedme.
Baseline (præ-kirurgi)
Body Mass Index (BMI) ved 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Kropsmasseindeks er forholdet mellem en persons kropsvægt i kg divideret med den firkantede værdi af deres højde i meter. BMI bruges som et screeningsmål for individuel og befolkningssundhed. BMI -værdier større end 30 indikerer voksen fedme.
3 måneder efter operationen
Body Mass Index (BMI) efter 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Kropsmasseindeks er forholdet mellem en persons kropsvægt i kg divideret med den firkantede værdi af deres højde i meter. BMI bruges som et screeningsmål for individuel og befolkningssundhed. BMI -værdier større end 30 indikerer voksen fedme.
6 måneder efter operationen
Procentdel af det samlede vægttab (%TWL) efter 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Procentdelen af ​​det samlede vægttab er procentdelen af ​​vægt efter bariatrisk kirurgi sammenlignet med præ-kirurgisk vægt. Det beregnes som (baselinevægt - nuværende vægt) / (baselinevægt) × 100.
3 måneder efter operationen
Procentdel af det samlede vægttab (%TWL) efter 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Procentdelen af ​​det samlede vægttab er procentdelen af ​​vægt efter bariatrisk kirurgi sammenlignet med præ-kirurgisk vægt. Det beregnes som (baselinevægt - nuværende vægt) / (baselinevægt) × 100.
6 måneder efter operationen
Knæledets bevægelsesområde ved hjælp af goniometri ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Bevægelsesområde er den vinkel, gennem hvilken en fælles bevæger sig. Knæflektion og udvidelse måles bilateralt i grader ved hjælp af et standardlangt armgoniometer. To målinger af maksimale knæflektion og knæforlængelsesvinkler vil blive foretaget. En tredje måling vil blive foretaget, hvis der er en forskel på 5 grader eller mere mellem de tidligere målinger. Gennemsnittet af målingerne vil blive inkluderet i alle statistiske analyser.
Baseline (præ-kirurgi)
Knæledets bevægelsesområde ved hjælp af goniometri efter 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Bevægelsesområde er den vinkel, gennem hvilken en fælles bevæger sig. Knæflektion og udvidelse måles bilateralt i grader ved hjælp af et standardlangt armgoniometer. To målinger af maksimale knæflektion og knæforlængelsesvinkler vil blive foretaget. En tredje måling vil blive foretaget, hvis der er en forskel på 5 grader eller mere mellem de tidligere målinger. Gennemsnittet af målingerne vil blive inkluderet i alle statistiske analyser.
6 måneder efter operationen
Lumbal Spine bevægelsesområde ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Bevægelsesområde er den vinkel, gennem hvilken en fælles bevæger sig. Lumbale rygsøjlefleksion og udvidelse måles i grader ved hjælp af to (2) boblehældningshældninger placeres ved cervikale (nakke) og lændehvirvlen (Low Back) rygsøjle. Dataene vil være den beregnede forskel mellem boblehældningsmålingerne på de to steder. To målinger af maksimal lumbale flexion og forlængelsesvinkler vil blive foretaget. En tredje måling vil blive foretaget, hvis de to foregående er forskellige med 5 grader eller mere, og gennemsnittet af målingerne vil blive inkluderet i alle statistiske analyser.
Baseline (præ-kirurgi)
Lumbal Spine bevægelsesområde efter 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Bevægelsesområde er den vinkel, gennem hvilken en fælles bevæger sig. Lumbale rygsøjlefleksion og udvidelse måles i grader ved hjælp af to (2) boblehældningshældninger placeres ved cervikale (nakke) og lændehvirvlen (Low Back) rygsøjle. Dataene vil være den beregnede forskel mellem boblehældningsmålingerne på de to steder. To målinger af maksimal lændefleksion og forlængelsesvinkler vil blive foretaget. En tredje måling vil blive foretaget, hvis de to foregående er forskellige med 5 grader eller mere, og gennemsnittet af målingerne vil blive inkluderet i alle statistiske analyser.
6 måneder efter operationen
Fysisk funktion som vurderet ved hjælp af den seks minutters gangtest (6MWT) ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Den seks minutters gangtest (6MWT) er en standardiseret vurdering af aerob kapacitet, hjerte-kar-udholdenhed og fysisk funktion. Denne vurdering måler den maksimale afstand, som en person kan gå så hurtigt som muligt på 6 minutter. Afstanden, der gik på meter, vil blive inkluderet i alle statistiske analyser.
Baseline (præ-kirurgi)
Fysisk funktion som vurderet ved hjælp af den seks minutters gangtest (6MWT) efter 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Den seks minutters gangtest (6MWT) er en standardiseret vurdering af aerob kapacitet, hjerte-kar-udholdenhed og fysisk funktion. Denne vurdering måler den maksimale afstand, som en person kan gå så hurtigt som muligt på 6 minutter. Afstanden, der gik på meter, vil blive inkluderet i alle statistiske analyser.
6 måneder efter operationen
Fysisk funktion som vurderet ved hjælp af Five Time Sit-to-Stand-testen (FTSTS) efter 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Dette er en standardiseret klinisk vurdering af funktionel styrke nedre ekstremitet. Det måles som tiden (sekunder), det tager for deltagerne at afslutte overgangen fra at sidde i en stol til en stående position så hurtigt som muligt. Tiden på få sekunder vil blive inkluderet i alle statistiske analyser.
6 måneder efter operationen
Fysisk funktion som vurderet ved hjælp af den fem gang sit-to-stand-test (FTSTS) ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Den fem gang sit-to-stand-test (FTSTS) er en standardiseret klinisk vurdering af funktionel styrke i nedre ekstremitet. Det måles som tiden (sekunder), det tager for deltagerne at afslutte overgangen fra at sidde i en stol til en stående position så hurtigt som muligt. Tiden på få sekunder vil blive inkluderet i alle statistiske analyser.
Baseline (præ-kirurgi)
Smertefølsomhed som vurderet ved hjælp af tryksmertertærskel ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Tærskel i tryksmerter er et mål for statisk smertefølsomhed. Tryksmertergrænse måles 3 gange ved hjælp af et trykalgometer på 3 anatomiske placeringer: den øverste trapezius, den mediale side af knæleddet og lændehvirvelsøjlen. Kraften i kilopascaler, hvor deltagerne angiver en overgang fra en trykfølelse til smerter større end eller lig med 1 ud af 10, vil blive registreret. De gennemsnitlige kraftværdier for alle forsøg og anatomiske steder vil blive brugt i en statistiske analyser.
Baseline (præ-kirurgi)
Smertefølsomhed som vurderet ved hjælp af tryksmertertærskel ved 6M efter kirurgi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tærskel i tryksmerter er et mål for statisk smertefølsomhed. Tryksmertergrænse måles 3 gange ved hjælp af et trykalgometer på 3 anatomiske placeringer: den øverste trapezius, den mediale side af knæleddet og lændehvirvelsøjlen. Kraften i kilopascaler, hvor deltagerne angiver en overgang fra en trykfølelse til smerter større end eller lig med 1 ud af 10, vil blive registreret. De gennemsnitlige kraftværdier for alle forsøg og anatomiske steder vil blive brugt i en statistiske analyser.
6 måneder efter operationen
Smerters følsomhed som vurderet ved hjælp af konditioneret smertemodulation ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Betinget smertemodulation er et mål for dynamisk smertefølsomhed, hvor anvendelsen af ​​anden skadelig stimulus (konditioneringsstimulus) reducerer smertestillinger i smerterne fra en indledende skadelig stimulus (teststimulus). Teststimulus i det aktuelle undersøgelsesparadigme vil være en standardiseret og kalibreret mekanisk stimulus, og konditioneringsstimulus vil være termisk (koldt vand nedsænkning). Smerteintensitetsvurderinger og mekanisk kraft i kilopascals vil blive registreret, og middelværdier vil blive brugt i alle statistiske analyser.
Baseline (præ-kirurgi)
Smertefølsomhed som vurderet ved hjælp af konditioneret smertemodulation ved 6M efter kirurgi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Betinget smertemodulation er et mål for dynamisk smertefølsomhed, hvor anvendelsen af ​​anden skadelig stimulus (konditioneringsstimulus) reducerer smertestillinger i smerterne fra en indledende skadelig stimulus (teststimulus). Teststimulus i det aktuelle undersøgelsesparadigme vil være en standardiseret og kalibreret mekanisk stimulus, og konditioneringsstimulus vil være termisk (koldt vand nedsænkning). Smerteintensitetsvurderinger og mekanisk kraft i kilopascals vil blive registreret, og middelværdier vil blive brugt i alle statistiske analyser.
6 måneder efter operationen
Smertefølsomhed som vurderet ved hjælp af tidsmæssig summering ved 6M efter kirurgi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Konditioneret smertemodulation er et mål for dynamisk smertefølsomhed, hvor smerten øges efter påføring af gentagne, skadelige stimuli. Stimulansen i det aktuelle undersøgelsesparadigme vil være anvendelsen af ​​en standardiseret og kalibreret sonde (128 nm) som den mekaniske stimulus. Proben anvendes til 3 anatomiske sitepain -intensitetsvurderinger før og efter den 10. applikation vil blive registreret, og middelværdier vil blive brugt i alle statistiske analyser.
6 måneder efter operationen
Smerters følsomhed som vurderet ved hjælp af tidsmæssig sammenlægning ved baseline
Tidsramme: Baseline
Konditioneret smertemodulation er et mål for dynamisk smertefølsomhed, hvor smerten øges efter påføring af gentagne, skadelige stimuli. Stimulansen i det aktuelle undersøgelsesparadigme vil være anvendelsen af ​​en standardiseret og kalibreret sonde (128 nm) som den mekaniske stimulus. Proben anvendes til 3 anatomiske sitepain -intensitetsvurderinger før og efter den 10. applikation vil blive registreret, og middelværdier vil blive brugt i alle statistiske analyser.
Baseline
Smerteintensitet og interferens som vurderet ved hjælp af den korte smertebeholdning korte form (BPI-SF) ved baseline
Tidsramme: Baseline (præ-kirurgi)
Den korte smertebeholdning med kort form (BPI-SF) er en selvvurdering på 9 punkter med 2 underskalaer, der måler smerteintensitet, og hvordan smerte griber ind i daglige aktiviteter. Underskalaen BPI-SF Pain Secaurity Severity spænder fra 0 ("Ingen smerter") til 10 ("Smerter så dårlige som du kan forestille dig"). Underskala -underskala -score for smerter er gennemsnittet af 4 genstande. Underskala for smerterinterferens er gennemsnittet af 7 genstande. BPI-SF administreres elektronisk eller ved hjælp af skriftlige formularer på enten engelsk eller spansk.
Baseline (præ-kirurgi)
Smerteintensitet og interferens som vurderet ved hjælp af den korte smerteinventar korte form (BPI-SF) efter 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Den korte smertebeholdning med kort form (BPI-SF) er en selvvurdering på 9 punkter med 2 underskalaer, der måler smerteintensitet, og hvordan smerte griber ind i daglige aktiviteter. Underskalaen BPI-SF Pain Secaurity Severity spænder fra 0 ("Ingen smerter") til 10 ("Smerter så dårlige som du kan forestille dig"). Underskala -underskala -score for smerter er gennemsnittet af 4 genstande. Underskala for smerterinterferens er gennemsnittet af 7 genstande. BPI-SF administreres elektronisk eller ved hjælp af skriftlige formularer på enten engelsk eller spansk.
3 måneder efter operationen
Smerteintensitet og interferens som vurderet ved hjælp af den korte smerteinventar korte form (BPI-SF) efter 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Den korte smertebeholdning med kort form (BPI-SF) er en selvvurdering på 9 punkter med 2 underskalaer, der måler smerteintensitet, og hvordan smerte griber ind i daglige aktiviteter. Underskalaen BPI-SF Pain Secaurity Severity spænder fra 0 ("Ingen smerter") til 10 ("Smerter så dårlige som du kan forestille dig"). Underskala -underskala -score for smerter er gennemsnittet af 4 genstande. Underskala for smerterinterferens er gennemsnittet af 7 genstande. BPI-SF administreres elektronisk eller ved hjælp af skriftlige formularer på enten engelsk eller spansk.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • i21-01652
  • 1K23AR080846-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5K23AR080846-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Da vi arbejder med en dokument-diverse-befolkning, vil vi konsultere universitet og lokale embedsmænd for at bestemme det mest passende handlingsforløb.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner