Chondractiv ™와 성분 섭취 후 인간이 풍부한 혈청의 생물학적 활동 결정
2025년 5월 14일 업데이트: Symrise Group
Chondractiv ™와 성분 섭취 후 인간이 풍부한 혈청의 생물학적 활동 결정 : 탐색 적 임상 시험에서 결과
이 연구의 주요 목표는 Chondractiv ™ + 식품 보충제 (가수 분해 된 닭고기 콜라겐)의 섭취로 인한 관심있는 대사 산물이 풍부한 혈청을 수집 한 후 인간의 행동에 대한 순환 대사 산물이 풍부한 이들의 영향을 결정하는 것입니다. 배양에 배치 된 관절 연골 세포.
연구 개요
상세 설명
임상 연구는 두 단계로 수행 될 것입니다.
- 첫 번째 단계는 Chondractiv ™ 성분의 소비 후 인간 혈청에 존재하는 대사 산물을 특성화하고 시험 된 성분의 전체 흡수 피크를 결정하는 것을 목표로합니다.
- 두 번째 단계는 성분의 섭취 후 흡수 피크에서 대사 산물이 풍부한 혈청 수집을 포함합니다. 그 후, 최종 목표는 인간 관절 연골 세포 배양의 행동에 대한 관심있는 대사 산물이 풍부한 이들 혈청의 영향을 특성화하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Centre d'Investigation Clinique (PIC/CIC), Bâtiment 3C - 58, rue Montalembert
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 참조 규범 내의 간 기능 검사.
- 참조 규범 내의 신장 기능 테스트.
- 참조 규범 내의 완전한 혈액 수 (CBC).
- 참조 규범 내의 C- 반응성 단백질 (CRP).
- 학습 요구 사항과 호환되는 혈압.
- 비 흡연자 또는 가끔 흡연자 (3 mg/ml의 니코틴 농도를 갖는 E- 액체의 주당 최대 5 개의 담배/일 또는 최대 10 ml).
- 주당 최대 5 시간의 강렬한 스포츠.
- 체중 ≥ 60kg.
- 체질량 지수 (BMI) 20 ~ 28 kg/m² (독점).
- 프로토콜을 준수하고 기꺼이 서면 동의를 할 수있는 피험자.
- 사회 보장과 관련된 피험자.
제외 기준 :
- 지난 달 모든 유형의 예방 접종.
- WHO 표준을 초과하는 알코올 소비 (Sup. 남성의 경우 하루에 3 마리 음료).
- 지속적인 치료 (약물,식이 보충제 또는 프로 바이오 틱) 및 포함 전 4 주 내에.
- 알려진 병리학 (계절 포함).
- 연구 제품에 대한 알레르기
- 연구에 적합하지 않은식이 요법 (예 : 채식, 비건 채식 또는 식물성식이 요법).
- 포함 전 4 주 이내에 식습관의 변화.
- 의료 및/또는 외과 병력은 조사관 또는 그 대리인의 시험과 양립 할 수없는 것으로 간주됩니다.
- 후견인, 큐레이터, 자유를 박탈 당하고 정의를 보호하는 사람.
- 정보 시트 서명 및 동의를 거부합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Chondractiv ™ Plus
1 단계 : 1,5g 또는 4,5g 또는 15g의 1 회 용량 2 단계 : 15g의 1 용량 |
하나의 구강 복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chondractiv ™와 성분 섭취 후 인간이 풍부한 혈청의 생물학적 활동
기간: T0 및 Tmax (Chondractiv ™ + 성분 섭취 후 180 분 이내에, 2 차 결과에 기술 된 1 단계 동안 측정 된 시간)
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이 연구의 주요 목표는 Chondractiv ™의 섭취로 인한 대사 산물이 풍부한 인간 혈청의 영향을 결정하는 것입니다 (2 단계).
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T0 및 Tmax (Chondractiv ™ + 성분 섭취 후 180 분 이내에, 2 차 결과에 기술 된 1 단계 동안 측정 된 시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류에서 하이드 록시 프롤린을 포함한 순환 아미노산의 농도. 목표는 선량 섭취에 따라 Chondractiv ™ Plus의 흡수 동역학 프로파일을 특성화하는 것입니다 (1 단계).
기간: Chondractiv ™ Plus의 섭취 후 3 시간 동안 다른 시점 (T0, T30, T60, T90, T120, T180 분)에서의 혈액 차단으로부터
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순환 대사 산물 수준 및 특히 성분에 존재하는 하이드 록시 프롤린과 같은 아미노산을 측정함으로써 섭취 한 용량에 따라 Chondractiv ™ Plus의 흡수 동역학 프로파일을 특성화하십시오 (1 상).
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Chondractiv ™ Plus의 섭취 후 3 시간 동안 다른 시점 (T0, T30, T60, T90, T120, T180 분)에서의 혈액 차단으로부터
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단백질체
기간: Chondractiv ™ Plus의 섭취 후 3 시간 동안 다른 시점 (T0, T30, T60, T90, T120, T180 분)에서의 혈액 차단으로부터
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성분 Chondractiv ™ Plus (1 단계)의 소비 후 혈장 프로테옴의 변화를 특성화합니다.
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Chondractiv ™ Plus의 섭취 후 3 시간 동안 다른 시점 (T0, T30, T60, T90, T120, T180 분)에서의 혈액 차단으로부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CnC2024 - ChondractivPlus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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