섭식 장애에서의 재발 예방을위한 모바일 응용 프로그램 3 명의 환자에서의 신념.
2025년 2월 24일 업데이트: María Roncero, University of Valencia
섭식 장애와 관련된 기능 장애 신념에 대한 모바일 응용 프로그램 : 완화중인 3 명의 환자에서 사례 시리즈 연구
이 연구는 ED 진단을받은 3 명의 환자에서 재발을 예방할 때 GGED 모듈의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.
특히, 본 연구의 목적은 GGED 모듈이 이전에 CBT 요법에서 다루어 진 EDS의 유지와 관련된 기능 장애 신념에 대한 부착 수준을 감소시키는 지 여부를 분석하는 것이다.
구체적으로, 통제되지 않은 사례 시리즈 설계를 수행하여 사전 변경 및 사후 사용 앱을 평가했습니다.
15 일 동안 GGED 모듈을 사용한 후, 환자는 1 차 수준에서 나타날 것으로 예상됩니다. 그리고 2 차 수준에서 : 자존감과 신체 만족도 증가; 식사 증상의 감소; 감정적 증상에 변화가 없습니다.
이 결과는 또한 앱을 완성하기 위해 15 일 및 한 달에 후속 후속 조치로 유지 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
OCD.App (이전 GGTUDE)라는 모바일 플랫폼이 있으며, 이는 광범위한 심리적 증상을 대상으로 한 짧은 게임과 같은 운동으로 구성된 증거 기반 플랫폼입니다.
GGED (GG 섭식 장애)는 섭취 장애의 발달 및 유지와 관련된 핵심 신념을 다루는 앱 내 모듈입니다.
이에서는인지 훈련 운동이 수행됩니다. 다른 문장은 신념의 형태로 나타나며, 사람은 화면의 하부로 끌어내는 기능적이고 적응력 있고 긍정적 인 신념을 식별하고 받아 들여야합니다. 기능 장애, 부적응 및 부정적인 것을 화면의 상단 부분으로 끌어내는 것을 거부하십시오.
GGED는 일반 성인 인구와 일반 청소년 인구의 부적응 신념을 줄이는 유망한 결과를 보여 주었다.
또한, 강박 장애 장애 (OCD)를 표적으로하는 또 다른 모듈은 완화중인 OCD로 진단 된 환자의 재발을 예방하는 데있어 효능을 입증 하였다.
GGED 모듈이 EDS 환자에서 아직 테스트되지 않았으며 이러한 장애에서 재발을 방지하기위한 기술 개발이 필요하다는 점을 감안할 때, 본 연구의 목적은 ED 진단을받은 3 명의 환자에서 재발을 예방하는 데있어 효능을 평가하는 것입니다. 완화시.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- (1) 사전 동의 서명; (2) 완화에서의 ED 진단; (3) CBT를 받았다; (4) GGED 모듈을 완성하기 위해 모바일 장치에 액세스하십시오.
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ged
환자는 첫 번째 평가 후 15 일 동안 GGED 모듈을 사용했습니다.
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이 응용 프로그램은 섭식 장애와 관련된 기능 장애 신념을 사용하는 데 사용됩니다.
이 앱은 섭식 장애와 관련하여 CBT에서 일반적으로 작업하는 주제로 구성된 일련의 수준으로 구성됩니다.
각 수준에서, 신념의 형태의 긍정은 화면에 나타나며, 사람은 기능적이고 적응 적이며 긍정적 인 경우이를 받아 들여야합니다. 또는 기능 장애, 부적응 및 부정적인 경우 거부하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED와 관련된 기능 장애 신념에 대한 표적의 변화
기간: 15 일 및 15 일 후
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섭식 장애 신념 설문지 (EDBQ)가 측정 한 섭식 장애의 점수 변화.
섭식 장애와 관련된 체중, 신체적 외관 및 식사에 대한 핵심 신념을 조사하는 32 개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 0에서 100 사이의 아날로그 척도로 평가됩니다. 0 "나는 일반적으로 이것을 전혀 믿지 않습니다"와 100 "나는 이것이 사실이라고 완전히 확신합니다."
점수가 높을수록 그 사람은 더 부적합한 신념이 있음을 나타냅니다.
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15 일 및 15 일 후
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부적응 신체의 변화와 식사 신념
기간: 15 일 및 15 일 후
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부적응 신체의 변화와 신체 크기와 식사 조사 (OBBS)에 대한 강박 적 신념으로 측정 된 ED와 관련된 ED와 관련된 식습관의 변화.
그것은 음식, 식사, 체중 및 체형과 관련된 신념을 포함하는 57 개의 항목으로 구성되어 있으며 5 가지 요소로 나뉩니다. 1) 외관 완벽주의; 2) 체중 증가에 대한 취약성; 3) 식사 통제; 4) 마법의 사고; 그리고 5) 생각 통제.
사람들은 각 항목에서 Likert 척도 7 점 (1 = "Desagree"및 7 = "매우 동의")으로 계약 정도를 표시해야합니다.
점수가 높을수록 그 사람은 더 부적응 적 신체와 식습관을 가지고 있음을 나타냅니다.
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15 일 및 15 일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 증상의 변화
기간: 15 일 및 15 일 후
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섭식 장애 검사 설문지 (EDE-Q)에 의해 측정 된 식사 증상의 점수 변화.
그것은 0 (하루가 없거나 시간 없음/ 전혀 없음)에서 6 (매일/ 항상/ 완전) 범위의 7 점 리 커트 유형 스케일을 갖춘 36 개 항목 자체보고 설문지입니다.
그것은 본 연구에 태도 항목 (22 개 항목) 만 사용하는 태도 및 행동 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 사람은 식습관 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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15 일 및 15 일 후
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신체 만족도 변화
기간: 15 일 및 15 일 후
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신체 감상 척도 -2 (BAS-2)에 의해 측정 된 신체 만족도의 점수 변화.
5 점 리 커트 척도에서 10 개 항목에 대한 신체 만족도를 평가하는 단일 요소 설문지입니다 (1 = 절대; 5 = 항상).
점수가 높을수록 사람은 신체 만족도가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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15 일 및 15 일 후
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자존심의 변화
기간: 15 일 및 15 일 후
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우울증과 불안에 대한 환자 건강 설문지에 의해 측정 된 우울증 증상의 점수 (PH-4).
그것은 4 개의 항목, 불안의 경우 2 개, 우울증의 경우 2 개, 4 점 리 커트 척도로 구성됩니다 (0 = "Never"~ 3 = "거의 매일").
점수가 높을수록 우울증 또는 불안 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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15 일 및 15 일 후
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우울하고 불안한 증상의 변화
기간: 15 일 및 15 일 후
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우울증, 불안-스트레스 척도 (DASS-21)에 의해 측정 된 감정적 증상의 변화.
정서적 부정적인 증상을 평가하는 21 개의 항목, 즉 우울증, 불안 및 스트레스로 구성됩니다.
그것은 4 점 (0 = "전혀 적용되지 않았다", 3 = "매우 또는 대부분의 시간에 적용됨")의 리 커트 스케일을 가지고 있습니다.
이 연구에서는 7 개의 항목으로 구성된 우울증의 규모 만 사용되었습니다.
점수가 높을수록 사람이 감정적 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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15 일 및 15 일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
연구가 발표 된 지 3 개월 후.
IPD 공유 액세스 기준
분석 된 변수는 RCT 데이터가 제시되는 원고에 포함되며, 기사가있는 후 최대 3 개월 동안 지원자 대학 (https://roderic.uv.es/)의 기관 페이지에 게시됩니다. 게시.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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