Zastosowanie mobilne w celu zapobiegania nawrotom w zaburzeniach odżywiania przekonań u trzech pacjentów w remisji.
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: María Roncero, University of Valencia
Aplikacja mobilna do pracy nad dysfunkcyjnymi przekonaniami związanymi z zaburzeniami odżywiania: badanie serii przypadków u trzech pacjentów w remisji
To badanie ma na celu ocenę skuteczności modułu GGED w zapobieganiu nawrotom u trzech pacjentów z diagnozami ED podczas remisji.
W szczególności celem niniejszego badania jest przeanalizowanie, czy moduł GGED zmniejsza poziom przywiązania do dysfunkcyjnych przekonań związanych z utrzymaniem EDS, które wcześniej rozwiązano w terapii CBT.
W szczególności przeprowadzono niekontrolowany projekt serii przypadków, aby ocenić zmiany przed i po użyciu aplikacji.
Oczekuje się, że po użyciu modułu GGED przez 15 dni pacjenci pokazują na poziomie podstawowym: zmniejszenie stopnia przypisania dysfunkcyjnym przekonaniom związanym z ED; oraz na poziomie wtórnym: wzrost poczucia własnej wartości i satysfakcji ciała; zmniejszenie objawów jedzenia; I brak zmian w symptomatologii emocjonalnej.
Wyniki te mają również być utrzymywane w kolejnych okresach obserwacyjnych, po 15 dniach i miesiącu później, aby zakończyć aplikację.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje platforma mobilna o nazwie OCD.App (wcześniej GGTUDE), która jest platformą opartą na dowodach obejmującą krótkie ćwiczenia podobne do gry ukierunkowane na szeroki zakres objawów psychologicznych.
GGED (zaburzenia odżywiania GG) to moduł w aplikacji, która dotyczy podstawowych przekonań związanych z rozwojem i utrzymaniem zaburzeń odżywiania.
W tym wykonywane jest ćwiczenie poznawcze: różne zdania pojawiają się w formie przekonań, a osoba musi zidentyfikować i akceptować te przekonania, które są funkcjonalne, adaptacyjne i pozytywne, przeciągając je do dolnej części ekranu; i odrzuć te, które są dysfunkcyjne, nieprzystosowujące i ujemne, przeciągając je do górnej części ekranu.
GGED wykazał obiecujące wyniki w zmniejszeniu nieprzystosowania przekonań w ogólnej populacji dorosłych i ogólnej populacji nastolatków.
Ponadto inny moduł, którego celem jest zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), wykazał jego skuteczność w zapobieganiu nawrotom u pacjentów zdiagnozowanych OCD podczas remisji.
Biorąc pod uwagę, że moduł GGED nie został jeszcze przetestowany u pacjentów z EDS i istnieje potrzeba opracowania technik zapobiegania nawrotom w tych zaburzeniach, celem niniejszego badania jest ocena jego skuteczności w zapobieganiu nawrotom u trzech pacjentów z diagnozami ED w diagnozach w remisji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- University of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) podpisana świadoma zgoda; (2) diagnoza ED w remisji; (3) po otrzymaniu CBT; (4) I dostęp do urządzenia mobilnego w celu wypełnienia modułu GGED.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gged
Pacjenci używali modułu GGED przez 15 dni po pierwszej ocenie.
|
Ta aplikacja służy do pracy nad dysfunkcyjnymi przekonaniami związanymi z zaburzeniami odżywiania.
Aplikacja składa się z serii poziomów zawierających tematy, na które normalnie pracują w CBT w odniesieniu do zaburzeń odżywiania.
Na każdym poziomie na ekranie pojawiają się afirmacje w formie przekonań, a osoba musi je zaakceptować, jeśli jest funkcjonalna, adaptacyjna i pozytywna; lub odrzuć je, jeśli są dysfunkcyjne, nieprzystosowujące i negatywne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia przypisywania dysfunkcyjnymi przekonaniami związanymi z ED
Ramy czasowe: 15 dni i 15 dni później
|
Zmiana oceny zaburzeń odżywiania nieprzystosowawczych przekonań mierzonych przez kwestionariusz przekonań związanych z zaburzeniami odżywiania (EDBQ).
Składa się z 32 pozycji, które bada podstawowe przekonania o wadze, wyglądu fizycznym i jedzeniu, które są związane z zaburzeniami odżywiania.
Pozycje są oceniane w skali analogowej od 0 do 100, ponieważ zwykle wcale w to nie wierzę ”i 100„ Zazwyczaj jestem całkowicie przekonany, że to prawda ”.
Wyższe wyniki wskazują, że osoba ma bardziej nieprzystosowane przekonania.
|
15 dni i 15 dni później
|
|
Zmiana ciała nieprzystosowawczego i przekonań żywieniowych
Ramy czasowe: 15 dni i 15 dni później
|
Zmiana oceny w ciele nieprzystosowawczym i przekonania żywieniowe związane z ED mierzone obsesyjnymi przekonaniami na temat wielkości ciała i ankiety żywieniowej (OBBSE).
Składa się z 57 pozycji, które obejmują przekonania związane z jedzeniem, odżywianiem, wagą i kształtem ciała, podzielone na 5 czynników: 1) perfekcjonizm; 2) podatność na przyrost masy ciała; 3) kontrola jedzenia; 4) magiczne myślenie; i 5) Kontrola myśli.
Ludzie muszą wskazać w każdym elemencie, stopień zgody w Whit 7 punktów w skali Likerta (1 = „Desagree bardzo” i 7 = „Zgadzam się bardzo”).
Wyższe wyniki wskazują, że osoba ma bardziej nieprzystosowane ciało i przekonania żywieniowe.
|
15 dni i 15 dni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w objawach jedzenia
Ramy czasowe: 15 dni i 15 dni później
|
Zmiana oceny objawów żywieniowych mierzonych przez kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q).
Jest to 36-elementowy kwestionariusz samooceny z 7-punktową skalą typu Likerta od 0 (bez dnia/ bez godziny/ wcale) do 6 (każdego dnia/ zawsze/ całkowicie/ całkowicie).
Składa się z pozycji postawy i behawioralnych, wykorzystując do niniejszego badania tylko pozycji postawy (22 pozycji).
Wyższe wyniki wskazują, że osoba ma większą obecność objawów jedzenia.
|
15 dni i 15 dni później
|
|
Zmiana satysfakcji ciała
Ramy czasowe: 15 dni i 15 dni później
|
Zmiana wyniku satysfakcji z ciała mierzona skalą doceniania ciała-2 (BAS-2).
Jest to kwestionariusz jednoskładnikowy, który ocenia zadowolenie ciała z 10 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy; 5 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują, że osoba ma większą satysfakcję ciała.
|
15 dni i 15 dni później
|
|
Zmiana samooceny
Ramy czasowe: 15 dni i 15 dni później
|
Zmiana oceny objawów depresji mierzonych przez kwestionariusz zdrowotny pacjenta w przypadku depresji i lęku (PH-4).
Składa się z 4 pozycji, dwóch dla lęku i dwóch dla depresji, z 4-punktową skalą Likerta (od 0 = „nigdy” do 3 = „prawie codziennie”).
Wyższe wyniki wskazują na większą obecność objawów depresji lub lęku.
|
15 dni i 15 dni później
|
|
Zmiana w depresji i niespokojnej objawowej
Ramy czasowe: 15 dni i 15 dni później
|
Zmiana oceny w objawach emocjonalnych mierzonych za pomocą depresji, skali stresu lękowego (DASS-21).
Składa się z 21 pozycji, które oceniają negatywne objawy emocjonalne: depresja, lęk i stres.
Ma skalę Likerta z 4 punktami (0 = "w ogóle nie zastosował się do mnie" i 3 = "zastosowano do mnie bardzo lub przez większość czasu").
W tym badaniu zastosowano tylko skalę depresji, złożoną z 7 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują, że osoba ma bardziej emocjonalną symptomatologię.
|
15 dni i 15 dni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnij wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 miesiące po opublikowaniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Analizowane zmienne zostaną uwzględnione w manuskrypcie, w którym dane RCT są prezentowane i zostaną opublikowane na stronie instytucjonalnej uniwersytetu wnioskodawców (https://roderic.uv.es/) do 3 miesięcy po tym, jak artykuł jest opublikowany.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .