Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikation til tilbagefaldsforebyggelse i spiseforstyrrelser tro hos tre patienter i remission.

24. februar 2025 opdateret af: María Roncero, University of Valencia

En mobilapplikation til at arbejde på dysfunktionel overbevisning relateret til spiseforstyrrelser: En case -serieundersøgelse hos tre patienter i remission

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​GGED -modulet til at forhindre tilbagefald hos tre patienter med ED -diagnoser i remission. Især er målet med den nuværende undersøgelse at analysere, om det GGED -modul mindsker tilknytningsniveauet til dysfunktionelle overbevisninger relateret til vedligeholdelse af EDS, som tidligere var blevet behandlet i CBT -terapi. Specifikt blev der udført et ukontrolleret case -seriedesign for at vurdere ændringerne før og efter brug af appen. Det forventes, at patienterne efter brugen af ​​det Gged -modul i 15 dage er, viser patienterne på det primære niveau: fald i graden af ​​tilskrivning til dysfunktionelle overbevisninger forbundet med ED; og på det sekundære niveau: stigning i selvværd og kropstilfredshed; fald i spisesymptomatologi; og ingen ændringer i følelsesmæssig symptomatologi. Disse resultater forventes også at blive opretholdt i efterfølgende opfølgninger, 15 dage og en måned efter for at afslutte appen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en mobil platform, kaldet OCD.App (tidligere GGTUDE), som er en evidensbaseret platform, der består af korte spillignende øvelser, der er målrettet mod en lang række psykologiske symptomer. GGED (GG spiseforstyrrelser) er et modul i appen, der adresserer kernetroen relateret til udvikling og vedligeholdelse af spiseforstyrrelser. I dette udføres en kognitiv træningsøvelse: forskellige sætninger vises i form af overbevisning, og personen skal identificere og acceptere de overbevisninger, der er funktionelle, adaptive og positive, trække dem til den nederste del af skærmen; Og afvis dem, der er dysfunktionelle, maladaptive og negative, der trækker dem til den øverste del af skærmen. GGED har vist lovende resultater i at reducere maladaptiv overbevisning i den generelle voksne befolkning og i den generelle teenagers befolkning. Derudover har et andet modul, der er målrettet mod obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), vist sin effektivitet til at forhindre tilbagefald hos patienter, der er diagnosticeret med OCD i remission. I betragtning af at det Gged -modul endnu ikke er testet hos EDS -patienter, og der er behov for udvikling af teknikker til at forhindre tilbagefald i disse lidelser, er målet med den nuværende undersøgelse at vurdere dens effektivitet til at forhindre tilbagefald hos tre patienter med ED -diagnoser i remission.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) informeret samtykke underskrevet; (2) en diagnose af en ED i remission; (3) efter at have modtaget CBT; (4) og adgang til en mobilenhed for at afslutte det GGED -modul.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ged
Patienterne brugte det GGED -modul i 15 dage efter den første vurdering.
Enhed: Ged
Denne app bruges til at arbejde på den dysfunktionelle overbevisning, der er forbundet med spiseforstyrrelser. Appen består af en række niveauer, der omfatter de emner, der normalt arbejdes på i CBT i forhold til spiseforstyrrelser. På hvert niveau vises bekræftelser i form af overbevisning på skærmen, og personen skal acceptere dem, hvis de er funktionelle, adaptive og positive; Eller afvis dem, hvis de er dysfunktionelle, maladaptive og negative.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i graden af ​​tilskrift til dysfunktionel overbevisning forbundet med ED
Tidsramme: 15 dage og 15 dage senere
Resultatændring i spiseforstyrrelser Maladaptiv tro målt ved Spørgeskemaet Spørgeskemaet for spiseforstyrrelse (EDBQ). Det er sammensat af 32 genstande, der undersøger grundlæggende overbevisning om vægt, fysisk udseende og spisning, der er forbundet med spiseforstyrrelser. Elementer er bedømt på en analog skala fra 0 til 100, idet jeg er 0 "Jeg tror normalt ikke dette overhovedet" og 100 "Jeg er normalt helt overbevist om, at dette er sandt". Højere score indikerer, at personen har mere maladaptiv overbevisning.
15 dage og 15 dage senere
Ændring i maladaptiv krop og spisning
Tidsramme: 15 dage og 15 dage senere
Resultatændring i maladaptiv krop og spiseopfattelser forbundet med ED målt ved obsessiv overbevisning om kropsstørrelse og spiseplads (OBBSES). Det er sammensat af 57 genstande, der involverer tro forbundet med mad, spisning, vægt og kropsform, opdelt i 5 faktorer: 1) udseendet perfektionisme; 2) sårbarhed over for vægtøgning; 3) spisekontrol; 4) magisk tænkning; og 5) tænkte kontrol. Folk skal i hvert element angive deres grad af aftale i en Likert -skala Whit 7 Point (1 = "Desagree meget" og 7 = "Enig meget"). Højere score indikerer, at personen har mere maladaptiv krop og spiseopfattelser.
15 dage og 15 dage senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spisesymptomatologi
Tidsramme: 15 dage og 15 dage senere
Resultatændring i spisesymptomer målt ved spørgeskemaet for spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE-Q). Det er et 36-punkts selvrapporteringsspørgeskema med 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen dag/ ingen tid/ slet ikke) til 6 (hver dag/ altid/ helt). Det er sammensat af holdnings- og adfærdsgenstande ved kun at bruge den nuværende undersøgelse (22 poster). Højere score indikerer, at personen har større tilstedeværelse af at spise symptomatologi.
15 dage og 15 dage senere
Ændring i kropstilfredshed
Tidsramme: 15 dage og 15 dage senere
Resultatændring i kropstilfredshed målt ved kropsvurderingsskalaen-2 (BAS-2). Det er et enkeltfaktor-spørgeskema, der evaluerer kropstilfredshed med 10 poster på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig; 5 = altid). Højere score angiver, at personen har mere kropstilfredshed.
15 dage og 15 dage senere
Ændring i selvværd
Tidsramme: 15 dage og 15 dage senere
Resultatændring i depressionssymptomer målt ved patientens sundhedsspørgeskema for depression og angst (PH-4). Det består af 4 genstande, to for angst og to til depression, med en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = "aldrig" til 3 = "næsten hver dag"). Højere score indikerer en større tilstedeværelse af depression eller angstsymptomer.
15 dage og 15 dage senere
Ændring i depressiv og ængstelig symptomatologi
Tidsramme: 15 dage og 15 dage senere
Resultatændring i følelsesmæssig symptomatologi målt ved depressionen, angst-stress skala (DASS-21). Det er sammensat af 21 emner, der evaluerer følelsesmæssige negative symptomer: depression, angst og stress. Det har en Likert -skala med 4 point (0 = "anvendte overhovedet ikke for mig" og 3 = "anvendt mig meget eller det meste af tiden"). I denne undersøgelse blev kun de depressionens omfang anvendt, sammensat af 7 genstande. Højere score indikerer, at personen har mere følelsesladet symptomatologi.
15 dage og 15 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del alle IPD, der ligger til grund for resulterer i en publikation.

IPD-delingstidsramme

3 måneder efter undersøgelsen er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

De analyserede variabler vil blive inkluderet i det manuskript, hvor RCT -dataene præsenteres, og vil blive offentliggjort på den institutionelle side på ansøgernes universitet (https://roderic.uv.es/) op til 3 måneder efter, at artiklen er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Ged

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner