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Applicazione mobile per la prevenzione delle ricadute nelle credenze dei disturbi alimentari in tre pazienti in remissione.

24 febbraio 2025 aggiornato da: María Roncero, University of Valencia

Un'applicazione mobile per lavorare su credenze disfunzionali relative ai disturbi alimentari: uno studio di serie di casi in tre pazienti in remissione

Questo studio mira a valutare l'efficacia del modulo GGED nella prevenzione della ricaduta in tre pazienti con diagnosi di ED in remissione. In particolare, l'obiettivo del presente studio è analizzare se il modulo GGED diminuisce il livello di attaccamento alle credenze disfunzionali relative al mantenimento degli ED, che erano stati precedentemente affrontati nella terapia CBT. In particolare, è stato effettuato un design non controllato delle serie di casi per valutare le modifiche pre e post utilizzo dell'app. Si prevede che dopo l'uso del modulo GGED per 15 giorni, i pazienti mostrano a livello primario: diminuzione del grado di attribuzione alle credenze disfunzionali associate all'ED; e a livello secondario: aumento dell'autostima e della soddisfazione del corpo; diminuzione della sintomatologia alimentare; e nessun cambiamento nella sintomatologia emotiva. Questi risultati dovrebbero anche essere mantenuti nei follow-up successivi, a 15 giorni e un mese dopo per finire l'app.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esiste una piattaforma mobile, chiamata OCD.App (precedentemente GGTude) che è una piattaforma basata sull'evidenza che comprende brevi esercizi simili a giochi che mirano a una vasta gamma di sintomi psicologici. GGED (GG Eating Disorders) è un modulo all'interno dell'app che affronta le credenze di base relative allo sviluppo e al mantenimento dei disturbi alimentari. In questo, viene eseguito un esercizio di addestramento cognitivo: frasi diverse appaiono sotto forma di credenze e la persona deve identificare e accettare quelle credenze funzionali, adattive e positive, trascinandole nella parte inferiore dello schermo; e rifiutare quelli che sono disfunzionali, disadattivi e negativi che li trascinano nella parte superiore dello schermo. GGED ha mostrato risultati promettenti nella riduzione delle credenze disadattive nella popolazione generale degli adulti e nella popolazione generale degli adolescenti. Inoltre, un altro modulo che target sul disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) ha dimostrato la sua efficacia nella prevenzione delle recidive nei pazienti con diagnosi di DOC in remissione. Dato che il modulo GGED non è stato ancora testato nei pazienti con EDS e è necessario lo sviluppo di tecniche per prevenire le recidive in questi disturbi, l'obiettivo del presente studio è valutare la sua efficacia nella prevenzione della ricaduta in tre pazienti con diagnosi di ED in remissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) consenso informato firmato; (2) una diagnosi di ED in remissione; (3) avendo ricevuto CBT; (4) e accedere a un dispositivo mobile per completare il modulo GGED.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gged
I pazienti hanno usato il modulo GGED per 15 giorni dopo la prima valutazione.
Dispositivo: Gged
Questa app viene utilizzata per lavorare sulle credenze disfunzionali associate ai disturbi alimentari. L'app è composta da una serie di livelli che comprendono gli argomenti che normalmente vengono lavorati nella CBT in relazione ai disturbi alimentari. Ad ogni livello, le affermazioni sotto forma di credenze compaiono sullo schermo e la persona deve accettarle se sono funzionali, adattive e positive; o rifiutarli se sono disfunzionali, disadattivi e negativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel grado di attribuzione alle credenze disfunzionali associate all'ED
Lasso di tempo: 15 giorni e 15 giorni dopo
CAMBIAMENTO DI SCOPO I disturbi alimentari credenze disadattive misurate dal questionario sulle credenze del disturbo alimentare (EDBQ). È composto da 32 elementi che esamina le credenze fondamentali su peso, aspetto fisico e alimentazione associati ai disturbi alimentari. Gli articoli sono classificati su una scala analogica da 0 a 100, essendo 0 "Di solito non ci credo affatto" e 100 "di solito sono completamente convinto che questo sia vero". I punteggi più alti indicano che la persona ha credenze più disadattive.
15 giorni e 15 giorni dopo
Cambiamento nel corpo disadattato e credenze alimentari
Lasso di tempo: 15 giorni e 15 giorni dopo
Cambiamento del punteggio nel corpo disadattato e credenze alimentari associate all'ED misurate da credenze ossessive sulle dimensioni del corpo e sul sondaggio alimentare (Obbses). È composto da 57 articoli, che coinvolgono credenze associate al cibo, alimentazione, al peso e alla forma del corpo, divisi in 5 fattori: 1) perfezionismo di aspetto; 2) vulnerabilità all'aumento di peso; 3) controllo alimentare; 4) pensiero magico; e, 5) controllo del pensiero. Le persone devono indicare in ogni elemento il loro grado di accordo in una scala Likert Whit 7 Point (1 = "Desagree molto" e 7 = "concordano molto"). I punteggi più alti indicano che la persona ha un corpo più disadattato e credenze alimentari.
15 giorni e 15 giorni dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sintomatologia alimentare
Lasso di tempo: 15 giorni e 15 giorni dopo
Cambiamento del punteggio nei sintomi alimentari misurati dal questionario sull'esame del disturbo alimentare (EDE-Q). È un questionario di auto-relazione a 36 elementi con scala di tipo Likert a 7 punti che va da 0 (nessun giorno/ nessun tempo/ per niente) a 6 (ogni giorno/ sempre/ completamente). È composto da oggetti attitudinali e comportamentali, utilizzando per il presente studio solo gli elementi attitudinali (22 articoli). I punteggi più alti indicano che la persona ha una maggiore presenza di sintomatologia alimentare.
15 giorni e 15 giorni dopo
Cambiamento nella soddisfazione del corpo
Lasso di tempo: 15 giorni e 15 giorni dopo
Cambiamento del punteggio nella soddisfazione del corpo misurata dalla scala di apprezzamento del corpo-2 (BAS-2). È un questionario a fattore singolo che valuta la soddisfazione del corpo con 10 elementi su una scala Likert a 5 punti (1 = mai; 5 = sempre). I punteggi più alti indicano che la persona ha più soddisfazione del corpo.
15 giorni e 15 giorni dopo
Cambiamento nell'autostima
Lasso di tempo: 15 giorni e 15 giorni dopo
CAMBIAMENTO DEI SOCCAMENTO I sintomi della depressione misurati dal questionario sulla salute del paziente per la depressione e l'ansia (PH-4). È composto da 4 elementi, due per ansia e due per la depressione, con una scala Likert a 4 punti (da 0 = "mai" a 3 = "quasi ogni giorno"). I punteggi più alti indicano una maggiore presenza di sintomi di depressione o ansia.
15 giorni e 15 giorni dopo
Cambiamento nella sintomatologia depressiva e ansiosa
Lasso di tempo: 15 giorni e 15 giorni dopo
Cambiamento del punteggio nella sintomatologia emotiva misurata dalla depressione, dalla scala di stress ansia (DAS-21). È composto da 21 elementi che valutano i sintomi negativi emotivi: depressione, ansia e stress. Ha una scala Likert con 4 punti (0 = "non mi ha fatto applicare affatto" e 3 = "applicato a me molto o la maggior parte del tempo"). In questo studio è stata utilizzata solo la scala della depressione, composta da 7 elementi. I punteggi più alti indicano che la persona ha più sintomatologia emotiva.
15 giorni e 15 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividi tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

3 mesi dopo la pubblicazione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le variabili analizzate saranno incluse nel manoscritto in cui vengono presentati i dati RCT e saranno pubblicate sulla pagina istituzionale dell'Università dei candidati (https://roderic.uv.es/) fino a 3 mesi dopo l'articolo Pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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