Mobilní aplikace pro prevenci relapsu při poruchách poruch příjmu poruch u tří pacientů při remisi.
24. února 2025 aktualizováno: María Roncero, University of Valencia
Mobilní aplikace pro práci na dysfunkčních přesvědčeních souvisejících s poruchami příjmu potravy: studie řady případů u tří pacientů v remisi
Cílem této studie je posoudit účinnost modulu GGED při prevenci relapsu u tří pacientů s diagnózami ED při remisi.
Cílem této studie je zejména analyzovat, zda modul GGED snižuje úroveň připojení k nefunkční víře související s udržováním ED, která byla dříve řešena v terapii CBT.
Konkrétně byl proveden nekontrolovaný návrh série případů, aby se změny před a po použití aplikace před a po aplikaci.
Očekává se, že po použití modulu GGG po dobu 15 dnů jsou pacienti vykazují na primární úrovni: snížení stupně připisování dysfunkčních přesvědčení spojených s ED; a na sekundární úrovni: zvýšení sebeúcty a spokojenosti těla; snížení symptomatologie stravování; a žádné změny v emoční symptomatologii.
Očekává se, že tyto výsledky budou také udržovány při následných sledováních, po 15 dnech a měsíc po dokončení aplikace.
Přehled studie
Detailní popis
Existuje mobilní platforma zvaná OCD.App (dříve GGTUDE), což je platforma založená na důkazech, která obsahuje krátká herní cvičení zaměřená na širokou škálu psychologických příznaků.
GGGE (poruchy příjmu potravy GG) je modul v rámci aplikace, která řeší základní přesvědčení související s vývojem a údržbou poruch příjmu potravy.
V tomto se provádí kognitivní tréninkové cvičení: různé věty se objevují ve formě víry a osoba musí identifikovat a přijímat ty víry, které jsou funkční, adaptivní a pozitivní, a přetáhnout je do spodní části obrazovky; a odmítnout ty, které jsou nefunkční, maladaptivní a negativní přetažení do horní části obrazovky.
GGGE prokázala slibné výsledky ke snížení maladaptivního přesvědčení v obecné dospělé populaci a obecně adolescentní populaci.
Kromě toho další modul, který se zaměřuje na obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD), prokázal svou účinnost při prevenci relapsů u pacientů s diagnózou OCD při remisi.
Vzhledem k tomu, že modul GGED dosud nebyl testován u pacientů s EDS a je potřeba rozvoje technik, aby se zabránilo relapsům v těchto poruchách, cílem této studie je posoudit jeho účinnost při prevenci relapsu u tří pacientů s ED diagnózami v remisi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) podepsaný informovaný souhlas; (2) diagnóza ED při remisi; (3) po obdržení CBT; (4) a přístup k mobilnímu zařízení pro dokončení modulu GGG.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gged
Pacienti používali modul GGED po dobu 15 dnů po prvním posouzení.
|
Tato aplikace se používá k práci na nefunkčních přesvědčeních, které jsou spojeny s poruchami příjmu potravy.
Aplikace se skládá z řady úrovní obsahujících témata, na nichž se obvykle pracuje v CBT ve vztahu k poruchám příjmu potravy.
Na každé úrovni se na obrazovce objevují potvrzení ve formě víry a osoba je musí přijmout, pokud jsou funkční, adaptivní a pozitivní; nebo je odmítnout, pokud jsou nefunkční, maladaptivní a negativní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupně připisování na dysfunkční přesvědčení spojené s ED
Časové okno: 15 dní a 15 dní později
|
Změna skóre v poruchách příjmu potravy Maladaptivní přesvědčení měřené dotazníkem víry poruch příjmu potravy (EDBQ).
Skládá se z 32 položek, které zkoumá základní přesvědčení o hmotnosti, fyzickém vzhledu a stravování, které jsou spojeny s poruchami příjmu potravy.
Položky jsou hodnoceny v analogové stupnici od 0 do 100, což je 0 „Obvykle tomu nevěřím“ a 100 „Obvykle jsem zcela přesvědčen, že je to pravda“.
Vyšší skóre naznačuje, že osoba má více maladaptivní přesvědčení.
|
15 dní a 15 dní později
|
|
Změna v maladaptivním těle a stravování víry
Časové okno: 15 dní a 15 dní později
|
Změna skóre v maladaptivním těle a stravovacích vírách spojených s ED měřenou obsedantní vírou o velikosti těla a průzkumu stravování (OBBSS).
Skládá se z 57 položek, které zahrnují přesvědčení spojené s jídlem, stravováním, hmotností a tvarem těla, rozděleno na 5 faktorů: 1) perfekcionismus vzhledu; 2) zranitelnost vůči přírůstku hmotnosti; 3) kontrola stravování; 4) magické myšlení; a 5) kontrola myšlení.
Lidé musí v každé položce uvést svůj stupeň dohody v Likertově měřítku Whit 7 bodů (1 = "DeSagree velmi" a 7 = "velmi souhlasí").
Vyšší skóre naznačuje, že osoba má více maladaptivního těla a víry.
|
15 dní a 15 dní později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v stravovací symptomatologii
Časové okno: 15 dní a 15 dní později
|
Změna skóre v příznacích stravování měřené dotazníkem pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q).
Jedná se o dotazník pro vlastní hlášení o sobě 36 položek s 7-bodovou stupni Likertova typu v rozmezí od 0 (žádný den/ žádný čas/ vůbec) do 6 (každý den/ vždy/ úplně).
Skládá se z postojů a behaviorálních položek a používá pro tuto studii pouze postoje (22 položek).
Vyšší skóre ukazuje, že osoba má větší přítomnost symptomatologie stravování.
|
15 dní a 15 dní později
|
|
Změna spokojenosti těla
Časové okno: 15 dní a 15 dní později
|
Změna skóre uspokojení těla měřená měřítkem zhodnocení těla-2 (BAS-2).
Jedná se o dotazník s jedním faktorem, který vyhodnocuje spokojenost těla s 10 položkami na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nikdy; 5 = vždy).
Vyšší skóre naznačuje, že osoba má větší spokojenost těla.
|
15 dní a 15 dní později
|
|
Změna sebeúcty
Časové okno: 15 dní a 15 dní později
|
Změna skóre příznaků deprese měřené dotazníkem pro zdraví pacienta pro depresi a úzkost (PH-4).
Skládá se ze 4 položek, dvou pro úzkost a dva pro depresi, se čtyřbodovou Likertovou stupnicí (od 0 = "Never" do 3 = "téměř každý den").
Vyšší skóre naznačuje větší přítomnost deprese nebo příznaků úzkosti.
|
15 dní a 15 dní později
|
|
Změna depresivní a úzkostná symptomatologie
Časové okno: 15 dní a 15 dní později
|
Změna skóre emocionální symptomatologie měřená depresí, měřítkem úzkosti-stresu (DASS-21).
Skládá se z 21 položek, které hodnotí emocionální negativní příznaky: deprese, úzkost a stres.
Má Likertovu stupnici se 4 body (0 = "se na mě vůbec nevztahovalo" a 3 = "aplikované na mě velmi nebo většinu času").
V této studii byla použita pouze škála deprese, složená ze 7 položek.
Vyšší skóre naznačuje, že osoba má více emocionální symptomatologie.
|
15 dní a 15 dní později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílejte všechny IPD, které jsou pod výsledkem publikace.
Časový rámec sdílení IPD
3 měsíce po zveřejnění studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Analyzované proměnné budou zahrnuty do rukopisu, na kterém jsou údaje RCT prezentovány, a budou zveřejněny na institucionální stránce univerzity žadatelů (https://roderic.es/) až 3 měsíce po článku je Publikováno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .