심장 유육종증 환자에서 BaricitiniB의 시험

주요 포함 기준 :

• 다음 경로 중 하나에 기초한 심장 유육종증 진단 :

  • 조직 학적 진단

    • 대안적인 원인이없는 비-소제 육아종을 입증하는 심근 또는 심근 산맥 생검
    • 검사 후 6 주 이내에 수행 된 심장 PET-CT에 대한 비정상적인 FDG 흡수, 활성 심장 유육종증과 일치하는 패턴 및
    • 심장 증상의 다른 원인 제외

  • 임상 진단

    • 다음 중 하나 이상이 존재합니다.

      • 스테로이드 +/- 면역 억제제 반응성 심근 병증 또는 심장 차단
      • 설명 할 수없는 감소 된 LVEF (<40%) 및/또는 세그먼트 벽 운동 이상은 관상 동맥 질환 또는 다른 정의 된 원인과 관련이 없습니다.
      • 설명 할 수없는 (자발적 또는 유도 된) vt
      • Mobitz 타입 II 2 학년 심장 차단 또는 3도 심장 블록
      • CT 흉부 및/또는 FDG PET-CT는 폐 유육종증 및/또는 더 림프절 병증과 일치하는 특징을 보여줍니다.
    • 검사 후 6 주 이내에 수행 된 심장 PET-CT에 대한 비정상적인 FDG 흡수, 활성 심장 유육종증과 일치하는 패턴 및
    • 심장 증상의 다른 원인 제외
• 검사 후 6 주 이내에 수행 된 심장 PET-CT에 대한 비정상적인 FDG 흡수에 기초한 활성 심장 유육종증, 활성 심장 유육종증과 일치하는 패턴.
• 스테로이드-퇴치 약물 (메토트렉세이트, 레 플루노마이드, 아자 티오 프린 또는 미코 페놀 레이트 모 페틸 포함) 이외의 면역 억제제로의 현재 치료는 매일 ≤ 20mg의 용량으로 (또는 이와 동등한),

주요 제외 기준 :

• 메토트렉세이트, 레 플루노마이드, 아자 티오 프린, 미코 페놀 레이트 모 페틸, 하이드 록시 클로로 퀴인 또는 글루코 코르티코이드 외에는 비 생물학적 DMARD 또는 면역 억제제 수령
• 비 흡연 B 세포-지시 치료 (예 : Belimumab), T 세포 절차 방지 차단 (예 : TNF- 알파 억제), TNF- 알파 억제 (예 : 인플 릭시 맙, adalimumab, etanercept, golizumab pegol), interleukin-6. Tocilizumab, Sarilumab), 인터루킨 -1 억제 (예 : 아나 키라), Jak 억제 (예 : Tofacitinib, Upadacitinib, Baricitinib) 또는 기타 생물학적 면역 조절제, 28 일 이내에 스크리닝의 우선
• 스크리닝 전 6 개월 동안 생물학적 B 세포-고갈 요법 (예 : 리툭시 맙, Ocrelizumab, obinutuzumab, ofatumumab, inebilizumab, inebilizumab)의 수령; B 세포 수가 ≥ lln으로 돌아 오지 않는 한, 스크리닝 전 6-12 개월 전 B 세포-고갈 제의 수령
• 정맥 혈전 색전증 (VTE)의 역사 또는 VTE의 위험 증가
• 현재 흡연
• 사구체 여과율 <30 ml/min/1.73 신장 질환 연구 (MDRD) 방정식에서식이의 변형에 의한 M2

• 다음 기준을 충족하는 선별 검사 :

  • 헤모글로빈 <7.5 g/dl
  • 호중구 <1000/mm3
  • 절대 림프구 수 <500/mm3
  • 혈소판 <100 x 109/l

• 다음과 같은 비정상 간 기능 검사를받은 대상 :

  • 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)> 2x uln
  • 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)> 2x uln
  • AST, ALT 및 헤모글로빈이 중앙 실험실 정상 범위 내에 있고 환자는 Gilbert 증후군의 알려진 병력이없는 한 총 빌리루빈 (TBL)> 2X ULN
• 선별 당시 활성, 임상 적으로 유의 한 감염

• 다음을 제외하고 지난 5 년 동안 활성 악성 악성 종양 또는 악성 병력 : 다음을 제외하고.

  • 선별 검사 12 개월 전> 치료 후 자궁 경부의 현장 암종, 심사 후 12 개월 전,
  • 명백한 치료 요법 후 피부 기저 세포 또는 편평 세포 암종
  • 급진적 전립선 절제술 또는 방사선 요법으로 치료 된 전립선 암은 선별 검사 전 3 년 전 및 알려진 재발 또는 전류 치료없이