헌법 적 얇음 환자의 보상 영양과 결합 된 적응 된 신체 활동의 중재 프로그램의 효과 (ANIMATION)
2025년 10월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
헌법 적 얇음 (CT)은 영양 실조가없는 안정적인 얇음의 한 형태이지만 체중 증가에 대한 저항력이있어 일반 인구의 약 1%에 영향을 미칩니다. 임상 적 결과는 많으며 병리 생리학은 여전히 잘 이해되지 않았습니다.
현재, 기존의 경영진은 지구력 신체 활동의 회피와 결합 된 고 칼로리와 빈번한식이 요법을 포함하지만, 그 효과에 대한 중요한 증거는 없다.
우리의 가설은 보상 영양 (CN)과 결합 된 적응 된 신체 활동 프로그램 (APA)이 환자가 린 질량 (근육량)을 얻는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natacha GERMAIN, PhD
- 전화번호: +33 (0)477120621
- 이메일: natacha.germain@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Florence RANCON, Cheffe de projet
- 전화번호: +33 (0) 477829458
- 이메일: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
France
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Saint-Etienne, France, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
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부수사관:
- Léonard FEASSON, PhD
-
연락하다:
- Natacha GERMAIN, PhD
- 전화번호: +33 (0)477120621
- 이메일: natacha.germain@chu-st-etienne.fr
-
연락하다:
- Florence RANCON, Cheffe de projet
- 전화번호: +33 (0) 477829458
- 이메일: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
-
부수사관:
- Bogdan GALUSCA, PhD
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부수사관:
- David HUPIN, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성별 : 여성
- BMI : ≤ 18.5 kg/m²
- 체중 안정성 : 3 개월 이상 안정적인 무게
- 나이 : 포함 방문시 18 ~ 50 세
- 헌법 적 얇음으로 진단
제외 기준 :
- 임신, 분만 또는 수유
- 법적 제한 : 리버티를 박탈 당하거나, 무의식적으로 입원하거나, 연구 목적 이외의 이유, 법적 보호를받는 성인 (보호자 또는 큐레이터) 또는 동의를 제공 할 수없는 개인
- 섭식 장애 : 섭식 장애가있는 개인 (DSM IV 및 5 기준)
- 과도한 알코올 소비 : 주당 10 잔의 와인을 초과하는 소비
- 심각한 진보적 조건 : 점진적인 심각한 상태 (예 : 당뇨병)
- 강렬한 신체 활동 : 강렬한 신체 활동에 참여하는 개인 (주당 3 세션)
- 흡연 : 상당한 흡연 (하루에 10 개 담배)
- 정신 질환 : 항우울제 또는 정신병 치료가 필요한 우울 또는 정신과 상태의 존재
- 의료 또는 외과 병력 : 의료 또는 외과 병력은 조사자의 연구와 양립 할 수없는 것으로 간주됩니다.
- MRI 금기 사항 : MRI에 대한 금기 사항이있는 개인은 Spectro-MRI 분석을받지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APA + NC
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APA 개입은 2 주간의 달리기 기간으로 구성되며 8 주 동안 APA (Adapted Thysication Activity) 기간으로 구성됩니다.
보상 영양 (NC) 중재는 2 주간의 런닝 기간으로 구성되며, 8 주 동안 보상 영양 (NC) 기간으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마른 체질량
기간: 1 일부터 주 8 주까지
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바이오 임피던스에 의해 측정 된 마른 체질량 이득 (kg)
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1 일부터 주 8 주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 1 일부터 주 8 주까지
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바디 매스 지수 : 체중과 높이의 비율
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1 일부터 주 8 주까지
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에너지 균형
기간: 1 일부터 주 8 주까지
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칼로리 섭취와 칼로리 지출 사이의 비율 2 주 동안식이 기록에 의해 측정 된 칼로리 섭취 (칼로리); 칼로리 소비 : 간접 열량 측정법 (KCAL/24H)에 의해 측정 된 휴식 대사; + 간접 열량 측정법 (KCAL/24H)에 의해 측정 된 식후 열 생성 ;; + 연결된 시계로 측정 한 신체 활동 에너지 소비 (KCAL/24H); |
1 일부터 주 8 주까지
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신체 운동 능력
기간: 1 일부터 주 8 주까지
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VO2MAX의 변경
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1 일부터 주 8 주까지
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삶의 질 SF-12 설문지
기간: 1 일부터 주 8 주까지
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SF-12 설문지; 자기 측정 설문지 SF-12 (짧은 양식 건강 조사 12); 8 차원, 즉 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 활력 (에너지/피로), 정서적 복지, 사회적 기능, 신체적 고통, 일반 및 정신 건강에 대한 인식; 각 차원은 0에서 100 사이의 점수로 표시되며, 점수는 낮은 점수가 고려 된 차원에서 건강 인식이 좋지 않으며 그 반대를 나타내는 높은 점수);
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1 일부터 주 8 주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24CH263
- ANSM (기타 식별자: 2024-A02435-42)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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