TACE는 절제 가능한 거대한 HCC를위한 수술을 결합했습니다
2025년 3월 31일 업데이트: Zhou Qunfang, Sun Yat-sen University
트랜스 카테터 동맥 화학 색전증 결합 수술과 수술과 관련하여 수술과 관련하여 거대한 대형 간세포 암종 : 다기관 성향 분석
거대한 간세포 암종 (HCC)은 최대 직경이 10cm보다 큰 종양으로 정의됩니다.
외과 기술의 발전으로 혈관 침습 또는 먼 전이가없는 거대한 HCC 환자 및 간 기능이 보존 된 일부 환자에서 간 절제술을 안전하게 수행 할 수 있습니다.
수술 후 재발 위험이 높다는 것은 외과 의사에게 또 다른 도전입니다.
Neoadjuvant TACE는 HCC 환자의 임상 결과, 특히 복사 종양, 큰 종양 및 종양 혈전 환자와 같은 재발 위험이 높은 환자의 임상 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
현재의 다기관 연구는 간 절제술을받은 거대한 HCC 환자에서 신 보조 트레이스의 효능을 평가하는 것을 목표로했다.
연구 개요
상세 설명
거대한 간세포 암종 (HCC)은 최대 직경이 10cm보다 큰 종양으로 정의됩니다.
외과 기술의 발전으로 혈관 침습 또는 먼 전이가없는 거대한 HCC 환자 및 간 기능이 보존 된 일부 환자에서 간 절제술을 안전하게 수행 할 수 있습니다.
그러나, 이러한 경우 2 년 재발률은 70%정도로 높으며, 이는 결과를 개선하기 위해보다 효과적인 중재가 필요하다는 것을 나타냅니다.
Neoadjuvant TACE는 HCC 환자의 임상 결과, 특히 복사 종양, 큰 종양 및 종양 혈전 환자와 같은 재발 위험이 높은 환자의 임상 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
거대한 HCC의 장기 종양 학적 결과에 대한 Neoadjuvant tace의 영향은 조사가 필요합니다.
현재의 다기관 연구는 간 절제술을받은 거대한 HCC 환자에서 신 보조 트레이스의 효능을 평가하는 것을 목표로했다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
326
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qunfang Zhou, MD
- 전화번호: 19868000115
- 이메일: zhouqun988509@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Feng Duan, MD
- 전화번호: 86 13910984586
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- Qunfang Zhou, Md
- 전화번호: 8619868000115
- 이메일: zhouqun988509@163.com
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수석 연구원:
- Feng Duan, MD
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연락하다:
- Feng Duan, MD
- 전화번호: 8613910984586
- 이메일: duanfeng@vip.sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 TACE의 효능을 수술 억제 ehpatocellular 암종과 비교하기위한 다기관의 관찰 실제 연구입니다.
이 연구는 Locoregional Therapy Combined Surgery의 관리에 중점을 두었습니다.
이 연구는 거대한 HCC 요법을 위해 결합 된 치료를받는 환자의 임상 파라미터 및 결과를 제공하는 데이터베이스를 만들 것입니다.
설명
포함 기준 :
(1) 1 차 HCC의 임상 적 또는 병리학 적 진단; (2) 포함 전 이미지에서 종양 직경> 10 cm; (3) 18 ~ 75 세; (4) 거대 혈관 침습 또는 간외 전이 없음; (5) 종양의 완전한 제거 및 적절한 잔재 간 부피로 간 절제; (6) 알부민-부리루빈 (ALBI) 등급 I 및 II; (7) 동부 협동 종양학 그룹 성능 상태 (ECOG) 점수 0-1; (8) 헤모글로빈 수준 ≥ 8.5 g/dL, 총 빌리루빈 수준 ≤ 30 mmol/L, 알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT) 및 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 수준 ≤ 5 × 정상, 혈청 크레아티닌 수준 ≤ 1.5 × 상한 한계의 상한; (9) Prothrombin 시간 ≤ 18 초 또는 국제 정규화 된 비율 <1.7.
제외 기준 :
(1) 거대 혈관 침습 또는 간외 전이를 갖는 HCC; (2) 포함 전 이미지에서 최대 직경 ≤ 10 cm 인 종양; (3) 재발 성 HCC; (4) 심각한 의학적 동반 질환; (5) 109/L 미만의 혈소판 수를 갖는 식도 정맥류 또는 비장 비대의 존재를 포함한 포털 고혈압; (6) 항-부정맥 요법이 필요한 심장 심실 부정맥; (7) 불완전한 데이터 또는 3 개월 이내에 후속 조치를 잃었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Tace+수술
환자는 Neoadjuvant TACE에 이어 수술 치료를 받았다.
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TACE 절차는 2.8-F 마이크로카테터를 동축 기술을 사용하여 종양 영양 동맥에 초선택적으로 삽입했습니다.
그런 다음 리피오돌(5-15ml), 로바플라틴(30-50mg) 및 피라루비신(30-50mg)의 조합을 각 종양에 주입했습니다.
우리는 종양 공급 동맥의 완전한 색전술을 통해 절차가 끝날 때 혈관 조영술에서 종양 염색이 관찰되지 않는 것을 기술적 성공으로 정의했습니다.
외과 계획은 종양 크기, 종양 위치 및 간 기능에 기초했습니다.
우리는 각각 1-10 및 5 분의 클램핑 및 깔끔한 시간으로 Pringle의 기동을 적용하고, 수술 중 출혈을 제어하기 위해 실질 해부 동안 중앙 정맥 압력을 4 mmHg 미만으로 유지 하였다.
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수술
환자는 외과 적 치료를 받았습니다.
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외과 계획은 종양 크기, 종양 위치 및 간 기능에 기초했습니다.
우리는 각각 1-10 및 5 분의 클램핑 및 깔끔한 시간으로 Pringle의 기동을 적용하고, 수술 중 출혈을 제어하기 위해 실질 해부 동안 중앙 정맥 압력을 4 mmHg 미만으로 유지 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발이없는 생존 (RFS)
기간: 24 개월
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RFS는 수술에서 종양 진행에 이르기까지 또는 마지막 추적 관찰 시간으로 정의되었습니다.
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24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존 (OS)
기간: 60 개월
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OS는 수술에서 사망 또는 마지막 추적 관찰 시간으로 정의되었습니다.
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60 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng duan, MD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Liver Project 15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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