제 1 형 당뇨병이있는 성인의 육종 감소증과 당뇨병 신경 병증의 연관성, 파일럿 연구 (SARCO_DM1)
2025년 3월 27일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
제 1 형 당뇨병 (T1DM)이있는 성인의 유관종 유병률을 평가하고 T1DM이있는 대상체에서 당뇨병 성 신경 병증과 유사 폐색의 연관성을 평가하기위한 단핵 중심 중재 전향 적 연구; T1DM을 가진 성인 및 당뇨병 성 신경 병증과의 연관성에서 Dynapenia의 유병률을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dario Pitocco
- 전화번호: +39 0630154071
- 이메일: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS; UOC Diabetologia
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수석 연구원:
- Dario Pitocco
-
연락하다:
- Dario Pitocco, Prof
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 50-80 세, 두 남녀
- 인슐린 (MDI) 및 연속 피하 인슐린 주입 (CSII)의 다중 일일 주사에서 최소 10 년 동안 T1DM의 진단
- 연구 활동 전에 사전 동의
- 모든 프로토콜 활동을 완전히 수행하는 기능
제외 기준 :
- T2DM의 이전 진단
- 치매의 이전 진단
- 심부전의 존재 (NYHA 클래스 III 및 IV)
- 근육 질환의 존재
- 신경 퇴행성 질환의 진단 (예 : 다발성 경화증, 파킨슨 병)
- EGFR은 CKD-EPI 공식 <20 ml /min /1.73m2를 통해 평가되었으며, 이전 크레아티닌 투여 량에 대해 추정
- 뇌졸중 또는 뇌 혈관 질환의 이전 병력
- 체강 질병 진단
- 만성 염증성 장 질환의 진단
- 처리되지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증 또는 현재 요법과의 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증 (TSH> 5 또는 TSH <0.15)
- 매주 14 개 이상의 알코올 남용 또는 14 개 이상의 알코올 소비
- 활동적인 암 또는 치료
- 임신
- 1 차 과부모 분파
- 병력에서 최소 12 개월 동안 코르티코 스테로이드 및/또는 에스트로겐 프로 게스트 겐 요법
- 항 레트로 바이러스 요법으로 치료를 진행합니다
- 면역 억제 요법으로 치료하는 경우, 예를 들어 사이클로스포린, 타 크롤리 무스
- 항 간질 약물로 치료를 진행합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제 1 형 당뇨병
검토 감소증에 대해 평가 될 제 1 형 당뇨병이있는 대상체, 덱사를 통한 신체 조성 및 손잡이에 의한 근육 강도를 평가합니다.
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지방 질량 (FM) 및 린 질량 (LM)을 나타내는 매우 낮은 방사선 용량 기술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육종 감소증의 유병률
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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T1DM을 가진 성인 인구에서 유육 감소증의 유병률.
sarcopenia는 2018 년 노인 마르코 니아에 관한 유럽 실무 그룹 (EWGSOP) 지침에 따라 정의됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T1DM 및 sarcopenia를 가진 대상에서 미세 혈관 합병증의 유병률
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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말초 당뇨병 신경 병증, 자율 당뇨병 성 신경 병증, 당뇨병 성 망막증, T1DM 및 sarcopenia 대상에서 당뇨병 성 신장 병증의 유병률
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Dynapenia의 유병률
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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Dynapenia의 유병률
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dario Pitocco, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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