총 고관절 관절 성형술을받는 노인을위한 주변 캡슐 신경 그룹 및 요추 exer 척추 평면 블록
전신 마취하에 총 고관절 관절 성형술을받는 노인을위한 주변 캡슐 성 신경 그룹과 요추 exer 척추 평면 블록의 조합 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
총 고관절 관절 성형술은 환자의 기능적 상태와 삶의 질을 향상시키기위한 가장 일반적인 주요 정형 외과 절차 중 하나입니다. Total Hip Arthroplasty는 정형 외과에서 수행되는 가장 비용 효율적이고 일관되게 성공적인 수술 중 하나이며 중요한 수술 후 통증과 관련이있을 수 있습니다.
전신 마취는 복잡한 의학 이력이있는 환자 또는 척추 마취를 견딜 수없는 환자에게는보다 다재다능하고 적합한 것으로 간주 될 수 있습니다. 그러나 전신 마취하에 고관절 골절 수술을받는 노인 환자는 수술 후 섬망, 장기 진정제 및 호흡기 합병증의 위험이 더 높을 수 있습니다. 또한, 지연된 동원이 가능하여 깊은 정맥 혈전증 및 압력 상처와 같은 합병증의 발병률이 높아집니다.
고관절의 표적 신경은 요추 신경 검사 (L1-L4), 천골 신경총의 요추 트렁크 (L4-L5) 및 천골 척추 신경 (S1-S4)에서 발생합니다 (7). 대퇴 신경, 둔부 신경 및 보조 폐쇄 신경은 고관절의 전방 캡슐을 공급합니다. 좌골 신경과 사각형 대퇴골에 대한 신경은 주로 고관절 관절의 후방 캡슐에 관절 가지를 공급합니다. Spinae 평면 블록은 새로운 척추 간 평면 블록이 척추 신경의 등 및 복부 라미를 표적으로 삼으며, 다양한 영역 마취 기술을 사용하여 다양한 절차 또는 상세한 고통을 제공 할 수 있습니다. 이 블록은 잠재적으로 고관절 골절 통증에 관여하는 영역, 경막 외 또는 구상 기술에 대한 잠재적으로 더 안전한 대안에 대한 후방 골반에 진통제를 제공 할 수 있습니다.
캡슐 성 신경 그룹 블록은 고관절 캡슐 근처의 대퇴골 및 폐쇄 신경의 관절 가지를 표적으로합니다. 이러한 신경을 차단함으로써, 심낭 신경 그룹 블록은 고관절, 특정 조직 및 근위 대퇴골에 진통제를 효과적으로 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mai El Hamada, MSc
- 전화번호: 00201285851295
- 이메일: drmai7amada93@gmail.com
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- 모병
- Faculty of Medicine
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부수사관:
- Ayman A Youssef, MD
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연락하다:
- Mai El Hamada, MSc
- 전화번호: 00201285851295
- 이메일: drmai7amada93@gmail.com
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부수사관:
- Lobna M Elnasr, MD
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부수사관:
- Motaz M Abosabaa, MD
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부수사관:
- Mostafa I Sharaf, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 75 세 이상.
- 양성.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 분류 I-III.
- 전신 마취하에 총 고관절 관절 성형술.
제외 기준 :
- 환자 거절.
- 체질량 지수 (BMI)> 30 kg/m2.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 중재 부위의 감염.
- 응고 병증.
- 신장 또는 간의 기존 진보 된 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전생 마취 그룹
환자는 전신 마취를 받게됩니다.
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환자는 전신 마취를 받게됩니다.
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실험적: Erctor Spinae 평면 블록 그룹
환자는 전신 마취 및 Erctor Spinae 평면 블록을 받게됩니다.
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환자는 전신 마취 및 Erctor Spinae 평면 블록을 받게됩니다.
다른 이름들:
환자는 캡슐 성 신경 블록을 갖는 전신 마취 및 발작 척추 평면 블록을 받게됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Pericapsular 신경 차단 그룹
환자는 캡슐 성 신경 블록을 갖는 전신 마취 및 발작 척추 평면 블록을 받게됩니다.
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환자는 전신 마취 및 Erctor Spinae 평면 블록을 받게됩니다.
다른 이름들:
환자는 캡슐 성 신경 블록을 갖는 전신 마취 및 발작 척추 평면 블록을 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 Sevoflurane Mac, BIS (Bispectral Index) 값 (45-55)을 달성합니다.
기간: 수술 중
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Sevoflurane은 45-55 범위의 BIS 값을 가진 정상 상태를 유지하도록 조정되며 연구 기간 동안 고정됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 학위
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자는 수치 등급 척도 (NRS)로 수술 후 통증 평가에 대해 지시받을 것입니다.
NRS (0은 "통증 없음"을 나타내며 10은 "최악의 통증을 상상할 수있는"것을 나타냅니다). 통증 강도는 수술 후 2, 4, 8, 12, 18 및 24 시간에 휴식을 취하는 10 포인트 NR을 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 24 시간
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펜타닐 소비.
기간: 수술 중
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준선의 20% 이상 (통증보다 다른 원인을 제외한 후)의 20% 이상 상승한 경우 1 μg/kg IV의 추가 펜타닐 볼 루스 투여 량을 투여 할 것입니다.
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수술 중
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동맥 혈압
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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MAP는 마취 전, 마취 후 및 블록 수행 전 및 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록됩니다.
수술 중 동맥 혈압이 평가됩니다.
저혈압 (기저 평균 동맥 혈압의 20%감소)은 IV 유체로 처리됩니다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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HR은 마취 사전 유도, 마취 후 및 블록 수행 전 및 수술 종료까지 15 분마다 기록 될 것이다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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총 수술 후 모르핀 소비.
기간: 수술 후 처음 24 시간
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수술 후 첫 24 시간 동안의 총 수술 후 모르핀 소비가 기록됩니다.
모르핀의 구조 진통제는 NRS <4까지 통증이 지속되면 30 분 후에 반복되는 수치 등급 척도 (NRS)> 3이면 0.05mg/kg 볼 루스로 제공됩니다.
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수술 후 처음 24 시간
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환자 만족도
기간: 수술 24 시간
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환자 만족도의 정도는 5 점 리 커트 척도 환자 만족도 (1, 극도의 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족, 5, 매우 만족)에서 평가 될 것입니다.
수술 24 시간 후에 평가됩니다.
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수술 24 시간
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합병증
기간: 수술 후 24 시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 가슴염, 호흡기 우울증과 같은 합병증이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36265MD311/11/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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