Połączona grupa nerwowa i lędźwiowa erector płaszczyzny płaszczyzny geriatrii poddawane całkowitej artroplastyce biodrowej
Połączenie bloków płaszczyzn rozszczepiania grupy nerwów i lędźwiowych dla geriatrii poddawanych całkowitej artroplastyce biodrowej w znieczuleniu ogólnym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita artroplastyka bioder jest jedną z najczęstszych głównych procedur ortopedycznych w celu poprawy funkcjonalnego statusu i jakości życia pacjenta. Całkowita artroplastyka bioder jest jedną z najbardziej opłacalnych i konsekwentnie skutecznych operacji przeprowadzanych w ortopedii i może być związana ze znaczącym bólem pooperacyjnym.
Znieczulenie ogólne można uznać za bardziej wszechstronne i odpowiednie dla pacjentów z złożonymi historiami medycznymi lub tych, którzy nie mogą tolerować znieczulenia kręgosłupa. Jednak starsi pacjenci poddawani operacji złamania bioder w znieczuleniu ogólnym mogą odczuwać wyższe ryzyko delirium pooperacyjnego, przedłużonego sedacji i powikłań oddechowych. Ponadto możliwa jest opóźniona mobilizacja, co prowadzi do większej częstości powikłań, takich jak zakrzepica żył głębokich i rany ciśnieniowe.
Nerwy docelowe stawu biodrowego powstają z splotu lędźwiowego (L1-L4), pnia lędźwiowo-krzyżowego splotu krzyżowego (L4-L5) i sakralnych nerwów kręgosłupa (S1-S4) (7). Nerw kości udowej, nerw obturatora i akcesorium nerwu obturatora dostarczają przednią kapsułkę biodra; Nerw kulszowy i nerw do kwadratusu femoris głównie dostarczają gałęzie stawowe do tylnej kapsułki stawu biodrowego blok płaszczyzny rozszczepu eriora jest nowym blokiem płaszczyzny międzyfinasickiej, ukierunkowana na odmianę grzbietową i brzuszną rami nerwów kręgosłupa, jest nowatorską regionalną techniką znieczulającą. Ten blok może potencjalnie zapewnić analgezję do tylnej miednicy potencjalnie bezpieczniejszej alternatywy dla technik znieczulenia zewnątrzoponowego lub parageracyjnego, obszarów często zaangażowanych w ból złamania bioder.
Blok grupy nerwów perykapsułowych celuje w gałęzie stawowe nerwów kości udowej i obturatora w pobliżu kapsułki stawu biodrowego. Blokując te nerwy, blok nerwu perykapsułowego skutecznie zapewnia analgezję do stawu biodrowego, określonych tkanek i proksymalnej kości udowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mai El Hamada, MSc
- Numer telefonu: 00201285851295
- E-mail: drmai7amada93@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31527
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Pod-śledczy:
- Ayman A Youssef, MD
-
Kontakt:
- Mai El Hamada, MSc
- Numer telefonu: 00201285851295
- E-mail: drmai7amada93@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Lobna M Elnasr, MD
-
Pod-śledczy:
- Motaz M Abosabaa, MD
-
Pod-śledczy:
- Mostafa I Sharaf, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku> 75 lat.
- Obie płcie.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja I-III.
- Przechodząc całkowitą artroplastykę bioder w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta.
- Wskaźnik masy ciała (BMI)> 30 kg/m2.
- Alergia na leki z znieczulenia miejscowego.
- Infekcja w miejscu interwencji.
- Koagulopatie.
- Wstępne zaawansowane choroby nerek lub wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa anestezjologiczna ogólna
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne.
|
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa bloków płaszczyzn
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i blok płaszczyzny erirector kręgosłupa.
|
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i blok płaszczyzny erirector kręgosłupa.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i blok płaszczyzny kręgosłupa z ereakiem z blokiem nerwu perykapsułowego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa bloków nerwów perykapsułowych
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i blok płaszczyzny kręgosłupa z ereakiem z blokiem nerwu perykapsułowego.
|
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i blok płaszczyzny erirector kręgosłupa.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i blok płaszczyzny kręgosłupa z ereakiem z blokiem nerwu perykapsułowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie sewoflurane MAC w celu osiągnięcia wartości wskaźnika binspectral (BIS) (45-55)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Sewofluran zostanie dostosowany do utrzymania stanu ustalonego o wartości BIS w zakresie 45-55 i zostanie ustalony przez okres badania
|
Śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Każdy pacjent zostanie poinstruowany o pooperacyjnej ocenie bólu w skali oceny numerycznej (NRS).
NRS (0 reprezentuje „brak bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”). Intensywność bólu będzie mierzona przy użyciu 10-punktowego NR w spoczynku w 2, 4, 8, 12, 18 i 24 godzin po operacji.
|
24 godziny po operacji
|
|
Zużycie fentanylu.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Dodatkowe dawki bolusa fentanylowego 1 µg/kg IV zostaną podane, jeżeli częstość akcji serca lub średnie ciśnienie tętnicze wzrośnie ponad 20% linii bazowej (po wykluczeniu innych przyczyn niż ból).
|
Śródoperacyjnie
|
|
Ciśnienie krwi tętnicze
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 2 godzin)
|
MAP będzie rejestrowana wstępnie indukcji znieczulenia, po indukcji znieczulenia i przed wykonaniem bloku i co 15 minut do końca operacji.
Oceniane zostanie śródoperacyjne ciśnienie tętnicze.
Niedociśnienie (zmniejszenie podstawowego średniego ciśnienia krwi tętniczego o 20%) będzie leczone płynem IV.
|
Do końca operacji (do 2 godzin)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 2 godzin)
|
HR będzie rejestrowany przed indukcją znieczulenia, po indukcji znieczulenia i przed wykonaniem bloku i co 15 minut do końca operacji.
|
Do końca operacji (do 2 godzin)
|
|
Całkowite pooperacyjne zużycie morfiny.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Całkowite pooperacyjne zużycie morfiny w pierwszych 24 godzinach po zabiegu zostanie zarejestrowane.
Rescue Analgesia of Morfina zostanie podana jako bolus 0,05 mg/kg, jeśli liczbowa skala oceny (NRS)> 3 zostanie powtórzona po 30 minutach, jeśli ból będzie utrzymywał się do NRS <4.
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Stopień zadowolenia pacjenta zostanie oceniony na 5-punktową satysfakcję pacjenta w skali Likerta (1, wyjątkowo niezadowolony; 2, niezadowolony; 3, neutralny; 4, zadowolony; 5, wyjątkowo zadowolony).
Zostanie oceniony 24 godziny po zabiegu.
|
24 godziny po operacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Zostaną odnotowane powikłania, takie jak bradykardia, niedociśnienie, nudności, wymioty, zapalenie południa, depresja oddechowa.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36265MD311/11/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .