Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsulær nervegruppe og lænde erektor spinae planblokke til geriatri, der gennemgår total hoftearthroplastik

29. marts 2025 opdateret af: Mai El-saieed Abdelghaffar Hamada, Tanta University

Kombination af perikapsulær nervegruppe og lænde erektor spinae planblokke til geriatri, der gennemgår total hoftearthroplastik under generel anæstesi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere virkningen af ​​perikapsulær nervegruppe og erektor spinae -planblok som adjuvants til generel anæstesi i geriatri, der gennemgår total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hoftearthroplastik er en af ​​de mest almindelige store ortopædiske procedurer for at forbedre en patients funktionelle status og livskvalitet. Total hoftearthroplastik er en af ​​de mest omkostningseffektive og konsekvent succesrige operationer udført i ortopædi og kan være forbundet med betydelig postoperativ smerte.

Generel anæstesi kan betragtes som mere alsidig og egnet til patienter med komplekse medicinske historier eller dem, der ikke kan tolerere rygmarvsanæstesi. Imidlertid kan ældre patienter, der gennemgår hoftebruddskirurgi under generel anæstesi, opleve en højere risiko for postoperativ delirium, langvarig sedation og respiratoriske komplikationer. Desuden er forsinket mobilisering mulig, hvilket fører til en højere forekomst af komplikationer, såsom dyb venetrombose og tryksår.

Målnerverne i hofteleddet opstår fra lændehvirvlen (L1-L4), den lumbosacrale bagagerum af den sakrale plexus (L4-L5) og de sakrale rygmarvsnerver (S1-S4) (7). Femoral nerven, obturatornerven og tilbehøret Obturator -nerven leverer den forreste kapsel i hoften; Den iskiasnerve og nerven til quadratus femoris leverer for det meste de artikulære grene til den bageste kapsel i hofteleddet Erektorspinae-planet er en ny inter-fasciale planblokmål, der kan tilvejebringes dorsale og ventrale rami af spinal nerver, der håndterer den nyere regionale anæstetiske teknik, der kan bruges til at tilvejebringe analgesier for en række af kirurgiske procedurer eller til at håndtere, der håndteres, akut eller akut eller akut eller ak med kronisk eller ak med kronisk eller kr4. Denne blok kan potentielt tilvejebringe analgesi til det bageste bækken potentielt mere sikkert alternativ til epidural eller paravertebrale teknikker, områder, der ofte er involveret i hoftebruddsmerter.

Den perikapsulære nervegruppeblok er målrettet mod de artikulære grene af lårbens og obturator -nerver nær hofteledskapslen. Ved at blokere disse nerver tilvejebringer den perikapsulære nervegruppeblok effektivt analgesi til hofteleddet, bestemte væv og proximal lårben.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Underforsker:
          • Ayman A Youssef, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lobna M Elnasr, MD
        • Underforsker:
          • Motaz M Abosabaa, MD
        • Underforsker:
          • Mostafa I Sharaf, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen> 75 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-III.
  • Gennemgår total hoftearthroplastik under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Kropsmasseindeks (BMI)> 30 kg/m2.
  • Allergi mod lokalbedøvelsesmedicin.
  • Infektion på interventionsstedet.
  • Koagulopatier.
  • Preexisterende avancerede sygdomme i nyrerne eller leveren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generel anæstesiegruppe
Patienter får generel anæstesi.
Medicin: Generel anæstesi
Patienter får generel anæstesi.
Eksperimentel: Erector spinae plan blokgruppe
Patienter vil modtage generel anæstesi og erector spinae -planblok.
Medicin: Bupivacaine 0,5%
Patienter vil modtage generel anæstesi og erector spinae -planblok.
Andre navne:
  • Erector spinae flyblok
Medicin: Bupivacaine 0,5%
Patienter vil modtage generel anæstesi og erektor spinae -planblok med perikapsulær nerveblok.
Andre navne:
  • Perikapsulær nerveblok
Eksperimentel: Perikapsulær nerveblokgruppe
Patienter vil modtage generel anæstesi og erektor spinae -planblok med perikapsulær nerveblok.
Medicin: Bupivacaine 0,5%
Patienter vil modtage generel anæstesi og erector spinae -planblok.
Andre navne:
  • Erector spinae flyblok
Medicin: Bupivacaine 0,5%
Patienter vil modtage generel anæstesi og erektor spinae -planblok med perikapsulær nerveblok.
Andre navne:
  • Perikapsulær nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig sevofluran MAC for at opnå bispectral indeks (BIS) -værdier (45-55)
Tidsramme: Intraoperativt
Sevoflurane vil blive justeret for at opretholde en stabil tilstand med en bis-værdi i området 45-55 og vil blive fastlagt gennem undersøgelsesperioden
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte grad
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS). NRS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste, man kan forestille sig"). Smerteintensitet måles ved hjælp af en 10-punkts NRS i hvile ved 2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Fentanylforbrug.
Tidsramme: Intraoperativt
Yderligere fentanylbolusdoseringer på 1 ug/kg IV administreres, hvis hjerterytmen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk forhøjes mere end 20% af baseline (efter udelukkelse af andre årsager end smerter).
Intraoperativt
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Kort registreres forinduktion af anæstesi, postinduktion af anæstesi og inden udførelse af blok og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen. Intraoperativt arterielt blodtryk vurderes. Hypotension (fald i basal gennemsnitligt arterielt blodtryk med 20%) vil blive behandlet med IV -væske.
Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Hjerterytme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
HR registreres forinduktion af anæstesi, postinduktion af anæstesi og inden udførelse af blok og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Samlet postoperativt morfinforbrug.
Tidsramme: Først 24 timer efter operationen
Det samlede postoperative morfinforbrug i den første 24 timer efter operationen registreres. Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 0,05 mg/kg bolus, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS)> 3, der gentages efter 30 minutter, hvis smerter vedvarer, indtil NRS <4.
Først 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Grad af patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala-patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds). Det vurderes 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Komplikationer såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkast, kløe, luftvejsdepression registreres.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36265MD311/11/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning for et ja

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner