CR 동안 환자의 안락함, 불안 및 만족도 평가 기존의 하락과 ROC 비교
2025년 3월 29일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cycloplegic 굴절 중 환자의 안락함, 불안 및 만족도 평가 : 기존의 하락과 빠른 발병 사이클로프를 비교
이 연구는 시클로 플로 펜톨 레이트와 같은 기존의 사이클로프 성 제제의 효능을 트로피 아미드 및 페닐 프린의 조합과 같은 빠른 발병 사이클로프와 시클로 플렉스 굴절기 동안 환자의 불안과 불편 함을 비교하는 것을 목표로합니다.
사이클로프 강화는 섬모 근육을 일시적으로 마비시켜 숙박 시설을 억제함으로써 굴절 오류, 특히 어린이의 굴절 오류를 진단하는 데 필수적인 절차입니다.
사이클로 펜톨 레이트는 상대적으로 빠른 발병을 가지지 만, 트로피 아미드는 더 빠른 발병 및 짧은 지속 시간으로 인해 선호됩니다.
장점에도 불구하고, 시술 중 환자의 불편 함과 불안에 대한 우려는 특히 소아 집단에서 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 3-16 세의 참가자가 유의 한 굴절 오차 또는 안구 병리가없는 참가자를 포함 할 것입니다.
환자는 페닐 프린으로 사이클로 펜톨 레이트 또는 트로피 아미드를 받도록 무작위로 배정됩니다.
주요 결과에는 환자의 편안함, 불안 수준, 만족도 및 절차 시간이 포함됩니다.
불편 함과 불안은 편안함을위한 시각적 아날로그 스케일 및 상태 불안 불안 인벤토리와 같은 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 빠른 발병 사이클로프가 불편 함과 불안을 줄임으로써 더 나은 환자 경험을 제공하는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 요인들을 평가함으로써, 연구는 광학 및 안과, 특히 소아 안과 검사에서 임상 실습을 개선하려고합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Sukkur, Sindh, 파키스탄
- Al Shifa trust eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 10-20 세의 환자.
- 남성과 여성 모두
- 슬릿 램프 생체 현미경 및 90- 디포터 렌즈를 사용하여 전방 세그먼트 구조 또는 안저 검사에서 발견되지 않은 건강한 참가자.
- 유의 한 굴절 오차가 없음 (구형 등가의 ± 1 디옵터 범위 내).
제외 기준 :
- Cycloplegic agent에 대한 심각한 알레르기 반응 또는 부작용의 병력
- 심각한 불안, 공황 장애 또는 경험을 정확하게보고하는 것을 방해 할 수있는 기타 심리적 상태.
- 통제되지 않은 전신 질환 (예를 들어, 제어되지 않은 당뇨병 또는 심혈관 조건)은 사이클로프 제제에 대한 반응에 영향을 줄 수 있습니다.
- 최근 안구 수술 (예 : LASIK, 백내장 수술) 또는 강화 정확도 또는 편안함에 영향을 미치는 안과.
- 녹내장, 포도막염 및 망막 질환을 포함한 안내 질환의 존재 또는 병력.
- 고혈압, 심혈관 질환 또는 호흡기 질환과 같은 전신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 빠른 발병 사이클로프 방울
|
빠른 발병 사이클로프 방울 (예 : 페닐 프린이있는 트로피 아미드).
|
|
활성 비교기: 기존의 사이클로프 방울
|
빠른 발병 치료와 비교하기위한 기준선을 제공하기 위해 기존의 사이클로프 방울 (예를 들어, 사이클로 펜톨 레이트).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 12 개월
|
VAS (Visual Analogue Scale) 점수는 환자가 통증 강도를 나타내는 10cm 라인에 포인트를 표시하는 통증 측정 도구이며, 밀리미터 (0-100)로 측정 된 "통증 없음"과의 거리가 통증 강도를 나타냅니다.
|
12 개월
|
|
주정부 불안 인벤토리 (STAI)
기간: 12 개월
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)는 불안을 측정하는 40 개 항목 자체 보고서 설문지로, 상태 불안을위한 20 개의 항목으로 나뉘어져 있으며 (현재의 느낌), 특성 불안 (일반적으로 느끼는 방법)으로 20 개로 나뉩니다.
각 항목은 4 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높아져 불안이 더 높습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .