Ocena komfortu, lęku i satysfakcji pacjenta podczas CR w porównaniu konwencjonalnych spadków z ROC
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ocena komfortu pacjentów, lęku i satysfakcji podczas refrakcji cykloplegicznej: Porównanie konwencjonalnych kropli z cykloplegiką szybkiego początku
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności konwencjonalnych środków cykloplegicznych, takich jak cyklopentolan, z cykloplegiką szybkiego początku, jak połączenie tropikamidu i fenylefryny, w zmniejszaniu lęku pacjentów i dyskomfortu podczas załamania cykloplegicznego.
Rażenie cykloplegiczne jest niezbędną procedurą diagnozowania błędów refrakcyjnych, szczególnie u dzieci, poprzez tymczasowe paraliżowanie mięśnia rzęskowego w celu hamowania zakwaterowania.
Podczas gdy cyklopentolan ma stosunkowo szybki początek, preferowany jest tropikamid ze względu na jego szybszy początek i krótszy czas trwania.
Pomimo jego zalet obawy dotyczące dyskomfortu pacjentów i lęku podczas zabiegu pozostają, szczególnie w populacjach pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Badanie będzie obejmować uczestników w wieku 3-16 lat, bez znaczącego błędu refrakcji ani patologii oka.
Pacjenci zostaną losowo przydzielani do otrzymywania cyklopentolanu lub tropikamidu z fenylefryną.
Podstawowe wyniki obejmują komfort pacjentów, poziom lęku, satysfakcję i czas zabiegów.
Dyskomfort i lęk będą mierzone przy użyciu kwestionariuszy, takich jak wizualna skala analogowa dla komfortu i zapas lęku cechy stanu.
Badanie pomoże ustalić, czy cykloplegika szybkiego początku zapewni lepsze doświadczenie pacjenta poprzez zmniejszenie dyskomfortu i lęku.
Oceniając te czynniki, badania mają na celu poprawę praktyk klinicznych w optometrii i okulistyce, szczególnie w badaniach u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Sukkur, Sindh, Pakistan
- Al Shifa trust eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 10-20 lat.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
- Zdrowi uczestnicy bez nieprawidłowości wykrytych w przednich strukturach segmentu lub badaniu dna dna przy użyciu biomikroskopii z lampą szczelinową i soczewkę 90-dioptera.
- Brak istotnego błędu refrakcji (w zakresie ± 1 dioptera w sferycznym równoważniku).
Kryteria wykluczenia:
- Historia ciężkich reakcji alergicznych lub działań niepożądanych na środki cyklopalgiczne
- Poważny lęk, zaburzenia paniki lub inne warunki psychiczne, które mogą zakłócać dokładne zgłaszanie doświadczenia.
- Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (np. Niekontrolowana cukrzyca lub warunki sercowo -naczyniowe), które mogą wpływać na odpowiedź na środki cyklopalgiczne.
- Ostatnia operacja oka (np. LASIK, operacja zaćmy) lub uraz oczu wpływający na dokładność załamania lub komfort.
- Obecność lub historia jakichkolwiek chorób wewnątrzgałkowych, w tym jaskry, zapaleniem błony naczyniowej oka i zaburzeń siatkówki.
- Zaburzenia ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie, choroby sercowo -naczyniowe lub choroby oddechowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rapid-Anset Cycloplegiczne krople
|
Krople cykloplegiczne szybkiego początku (np. Tropikamid z fenylefryną) w celu oceny komfortu pacjentów, lęku i zadowolenia z szybszego początku i krótszego czasu trwania.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne krople cykloplegiczne
|
Konwencjonalne krople cykloplegiczne (np. Cyklopentolan) w celu zapewnienia wartości wyjściowej do porównania z obróbką szybkiego początku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualny wynik skali analogowej (VAS) jest narzędziem pomiaru bólu, w którym pacjenci zaznaczają punkt na linii 10 cm reprezentującymi ich intensywność bólu, z odległością od „bez bólu” mierzonego w milimetrach (0-100), co wskazuje na intensywność bólu
|
12 miesięcy
|
|
Inwentarz lękowy od cechy państwowej (STAI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Inwentarz lękowy od cechy państwowej (STAI) to 40-elementowy kwestionariusz samooceny mierzący lęk, podzielony na 20 pozycji dla lęku stanowego (jak się teraz czuje) i 20 w przypadku lęku cech (jak się ogólnie czuje).
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/813
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .