Hodnocení pohodlí pacienta, úzkost a spokojenost během CR porovnání konvenčních kapek s ROC
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Posouzení pohodlí pacienta, úzkost a spokojenost během cykloplegického lomu: porovnání konvenčních kapek s cykloplegikou s rychlým nástupem
Cílem této studie je porovnat účinnost konvenčních cykloplegických látek, jako je cyklopentolát, s rychlým cykloplegikou, jako je kombinace tropikamidu a fenylefrinu, při snižování úzkosti pacienta během cykloplegického lomu.
Cykloplegická lom je nezbytným postupem pro diagnostiku refrakčních chyb, zejména u dětí, dočasným ochrnutím ciliárního svalu pro inhibici ubytování.
Zatímco cyklopentolát má relativně rychlý nástup, Tropicamid je preferován díky rychlejšímu nástupu a kratším doběhu.
Přes své výhody zůstávají obavy o nepohodlí a úzkost pacientů během procedury, zejména v pediatrických populacích.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie bude zahrnovat účastníky ve věku 3–16 let, bez významných refrakčních chyb nebo očních patologií.
Pacienti budou náhodně přiřazeni k přijetí buď cyklopentolátu nebo tropikamidu s fenylefrinem.
Mezi primární výsledky patří pohodlí pacienta, úroveň úzkosti, spokojenost a doba procedury.
Nepohodlí a úzkost budou měřeny pomocí dotazníků, jako je vizuální analogová stupnice pro pohodlí a inventář úzkosti ve stavovém charakteru.
Studie pomůže zjistit, zda cykloplegická rychlost poskytuje lepší zážitek pacienta snížením nepohodlí a úzkosti.
Vyhodnocením těchto faktorů se výzkum snaží zlepšit klinické postupy v optometrii a oftalmologii, zejména při pediatrických očních vyšetřeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Sukkur, Sindh, Pákistán
- Al Shifa trust eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 10–20 let.
- Muž i žena
- Zdraví účastníci bez abnormalit detekovaných v předních segmentových strukturách nebo vyšetřením fundus pomocí biomikroskopie štěrbiny a čočky 90-dioptéry.
- Žádná významná refrakční chyba (v rozsahu ± 1 dioptrií v sférickém ekvivalentu).
Kritéria pro vyloučení:
- Historie závažných alergických reakcí nebo nepříznivých účinků na cykloplegické látky
- Těžká úzkost, panické poruchy nebo jiné psychologické stavy, které mohou přesně narušit hlášení této zkušenosti.
- Nekontrolovaná systémová onemocnění (např. Nekontrolované diabetes nebo kardiovaskulární stavy), které mohou ovlivnit reakci na cykloplegická činidla.
- Nedávná oční chirurgie (např. LASIK, chirurgie katarakty) nebo trauma očí ovlivňující přesnost nebo pohodlí lomu.
- Přítomnost nebo anamnéza jakýchkoli nitrookulárních onemocnění, včetně glaukomu, uveitidy a poruch sítnice.
- Systémové poruchy, jako je hypertenze, kardiovaskulární onemocnění nebo respirační onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlý cykloplegické kapky
|
Rychlý nástup na cykloplegické kapky (např. Tropicamid s fenylefrinem) pro posouzení pohodlí pacienta, úzkost a spokojenost s rychlejším nástupem a kratším dobou trvání.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cykloplegické kapky
|
Konvenční cykloplegické kapky (např. Cyklopentolát), které poskytují základní linii pro srovnání s léčbou rychlým nástupem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) je nástrojem měření bolesti, kde pacienti označují bod na 10 cm linii představující jejich intenzitu bolesti, s vzdáleností od „bez bolesti“ měřené v milimetrech (0-100), což ukazuje na intenzitu bolesti
|
12 měsíců
|
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru (Stai)
Časové okno: 12 měsíců
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru (STAI) je 40-bodový dotazník, který měří úzkost, rozdělený na 20 položek pro státní úzkost (jak se nyní cítí nyní) a 20 pro úzkost z vlastností (jak se člověk obecně cítí).
Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici, s vyššími skóre, což ukazuje na větší úzkost
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/813
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cykloplegická paralýza ubytování
-
University of Applied Sciences JenaDokončeno