Evaluering af patientkomfort, angst og tilfredshed under CR sammenligning af konventionelle dråber med ROC
29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Evaluering af patientkomfort, angst og tilfredshed under cycloplegic-brydning: sammenligning af konventionelle dråber med hurtig-begyndt cycloplegics
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af konventionelle cycloplegiske midler, såsom cyclopentolat, med hurtig-begyndt cycloplegics, som en kombination af tropicamid og phenylephrin, til at reducere patientangst og ubehag under cycloplegic-refraktion.
Cycloplegic -brydning er en væsentlig procedure til diagnosticering af brydningsfejl, især hos børn, ved midlertidigt at lamme ciliærmuskelen for at hæmme indkvartering.
Mens cyclopentolat har en relativt hurtig indtræden, foretrækkes tropicamid på grund af dets hurtigere indtræden og kortere varighed.
På trods af sine fordele forbliver bekymringer omkring patientens ubehag og angst under proceduren, især i pædiatriske populationer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil involvere deltagere i alderen 3-16 år uden nogen signifikant brydningsfejl eller okulære patologier.
Patienter tildeles tilfældigt at modtage enten cyclopentolat eller tropicamid med fenylephrin.
De primære resultater inkluderer patientkomfort, angstniveauer, tilfredshed og proceduretid.
Ubehag og angst måles ved hjælp af spørgeskemaer såsom den visuelle analoge skala for komfort og angstinventoren for staten.
Undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om hurtig begyndt cycloplegic giver en bedre patientoplevelse ved at reducere ubehag og angst.
Ved at evaluere disse faktorer søger forskningen at forbedre klinisk praksis inden for optometri og øjenlæge, især i pædiatriske øjenundersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Sukkur, Sindh, Pakistan
- Al Shifa trust eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 10-20 år.
- Både mandlige og kvindelige
- Sunde deltagere uden abnormiteter påvist i anterior segmentstrukturer eller fundusundersøgelse ved anvendelse af spaltelampbiomikroskopi og en 90-diopterlinse.
- Ingen signifikant brydningsfejl (inden for området ± 1 diopter i sfærisk ækvivalent).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alvorlige allergiske reaktioner eller bivirkninger på cycloplegiske midler
- Alvorlig angst, panikforstyrrelser eller andre psykologiske tilstande, der kan forstyrre rapporteringen nøjagtigt.
- Ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. Ukontrolleret diabetes eller kardiovaskulære tilstande), der kan påvirke responsen på cycloplegiske midler.
- Nylig okulær kirurgi (f.eks. LASIK, kataraktkirurgi) eller øjentraume, der påvirker brydningsnøjagtighed eller komfort.
- Tilstedeværelse eller historie for eventuelle intraokulære sygdomme, herunder glaukom, uveitis og nethindeforstyrrelser.
- Systemiske lidelser såsom hypertension, hjerte -kar -sygdomme eller luftvejssygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rapid-Onset cycloplegic dråber
|
Rapid-Onset cycloplegic dråber (f.eks. Tropicamid med phenylephrin) for at vurdere patientens komfort, angst og tilfredshed med hurtigere indtræden og kortere varighed.
|
|
Aktiv komparator: Konventionelle cycloplegiske dråber
|
Konventionelle cycloplegiske dråber (f.eks. Cyclopentolat) for at tilvejebringe en basislinje til sammenligning med den hurtige begyndelsesbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den visuelle analoge skala (VAS) score er et smertemålingsværktøj, hvor patienter markerer et punkt på en 10 cm linje, der repræsenterer deres smerteintensitet, med afstanden fra "ingen smerte" målt i millimeter (0-100), hvilket indikerer smerteintensitet
|
12 måneder
|
|
State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Stat-trækangstinventaret (STAI) er et 40-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler angst, opdelt i 20 genstande til tilstandsangst (hvordan man føles nu) og 20 for egenskabsangst (hvordan man generelt føles).
Hver vare scores på en 4-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større angst
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/813
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .