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Peng 블록이있는 총 고관절 관절 성형술에 대한 진통제 (Athapeng) (ATHAPENG)

2025년 4월 24일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Peng 블록이있는 총 고관절 관절 성형술에 대한 진통제 (Athapeng)

연구 개요

상세 설명

골관절염의 총 고관절 관절 성형술 (THA)은 전 세계적으로 일반적으로 수행되는 수술입니다. 그것은 표준화 된 숫자 등급 척도 (NRS)에서 수술 후 처음 24 시간 동안 중간 통증 점수와 관련하여 상당한 통증과 관련이 있습니다. pericapsular 신경 그룹 블록 (PENG BLOCK)을 통한 전신 진통제 및 국소 마취의 주입을 포함한 다중 모드 진통제는 IlioTASCIAL 블록 또는 외과 적 침윤과 같은 다른 일반적으로 사용되는 기술과 비교할 때 문헌에서 효능을 입증 하였다. 그러나, 펭 블록에 의해 제공되는 진통제는 수술 후 기간에 오피오이드의 상당한 소비와 함께 불완전한 것으로 보인다. 연구자 가설은 Peng Block이 수술 절차 중에 관련된 모든 고관절 민감한 영역을 다루는 것은 아닙니다.

연구자들은 다양한 외과 적 시점 (절개, 탈구, 대퇴골 절제술, 비밀 리밍, 대퇴골 줄기 욕망, 감소, 폐쇄)에서 수술 전, 수술 전, 수술 전, 대퇴골의 반박, 폐쇄)에서 수술 전의 연기 블록의 항 통각 수용 효과를 평가하는 단일 중심, 관찰, 전향 적 연구를 수행했습니다.

10 내지 25 사이의 NOL 지수 값 (0 내지 100)은 통음 통합 제어를 반영하고, 25를 초과하는 NOL 지수 값은 과도한 통각 반사를 반영하고, NOL 지수 <10은 잠재적 인 과량의 오피오이드 주입을 반영한다.

수술 후, 수술 후 처음 48 시간 이내에 통증 점수 (NRS), 오피오이드 소비 및 운동 차단의 존재도 평가 하였다.

이 연구의 목적은 전신 마취하에 총 고관절 관절 성형술을받는 환자의 수술 중 통각 및 수술 후 통증에 대한 복합 진통제와 결합 된 Peng 블록의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69000
        • Edouard Herriot hospital, hospices civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인 환자는 PENG 블록이있는 전신 마취하에 골관절염에 대한 총 고관절 전 치환술을 겪고 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자 (> 18 세)
  • 골관절염에 대한 1 차 고관절 관절 성형술
  • 일반적인 일관성에 따라
  • Peng 블록으로

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 환자
  • 심각한인지 장애 또는 보호자의 환자
  • 임신
  • 지역 마취제에 대한 알레르기
  • 매일 오피오이드 소비로 만성 통증
  • 비 부신 심장 리듬

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Peng Blo와 함께 전신 마취하에 골관절염에 대한 총 고관절 전 치환술을받는 환자
Peng 블록이있는 전신 마취하에 골관절염에 대한 총 고관절 관절 성형술을받는 환자
비 중재적. 전신 마취 하의 생리 학적 파라미터는 수집됩니다 (동맥압, 심장 리듬, 이성 지수, NOL 지수, 온도, 레미 펜타닐 주입의 총 용량, 진통제 주입). 수술 후, 통증 점수 (NRS), 운동 기능 및 ambulation 시간도 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통각 수준 지수 (NOL 지수)에 의해 모니터링되는 수술 구체 통각 : 수술 전체 및 각 수술 시점 내에서 변동의 평균 및 비율
기간: NOL 지수는 수술실에서 모니터링되는 전신 마취 중에 수술 절차가 수행되는 동안 (60 ~ 120 분)

각 외과 시간 포인트 (절개, 탈구, 대퇴골 절개술, 대퇴골 리밍, 대퇴골 줄기 장애, 감소, 폐쇄) 내에서 전신 마취 하에서 수술 내 통각을 평가하기 위해, NOL 지수는 마치적 유도에서 수술 종료까지 지속적으로 모니터링됩니다. 마취 전문의와 간호사는 NOL 스크린 모니터에 액세스 할 수 없습니다. 수술 중에 수술 시점의 정확한 시간은 수술 중에 수집됩니다.

그런 다음 데이터를 Excel 파일로 내보내고 조사자는 분석합니다.

  • 전체 수술 중 평균, 중앙값 및 최대 NOL 지수 값
  • 각 수술 시점 내에서 평균, 중앙값 및 최대 NOL 지수 값
  • NOL 지수 : 전체 수술 중 25 값 이상의 시간 비율
  • NOL 지수 : 각 수술 시점 내에서 25의 값 이상의 시간 비율
  • 각 시점 내에서 NOL 변화의 백분율
NOL 지수는 수술실에서 모니터링되는 전신 마취 중에 수술 절차가 수행되는 동안 (60 ~ 120 분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 및 오피오이드 소비
기간: 0 일, 1 일, 수술 후 2 일

숫자 등급 척도 (NRS, 0 ~ 10)에 의해 평가 된 통증 점수는 환자, 회복 실에서 및 수술 후 6-12-24-48 시간의 간호사에 의해 수집됩니다.

1 일 및 2 일째에 오피오이드 소비량의 총 용량은 의료 파일을 통해 수집됩니다.

0 일, 1 일, 수술 후 2 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-5166 (기타 식별자: HCL)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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