- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06954207
Peng 블록이있는 총 고관절 관절 성형술에 대한 진통제 (Athapeng) (ATHAPENG)
연구 개요
상세 설명
골관절염의 총 고관절 관절 성형술 (THA)은 전 세계적으로 일반적으로 수행되는 수술입니다. 그것은 표준화 된 숫자 등급 척도 (NRS)에서 수술 후 처음 24 시간 동안 중간 통증 점수와 관련하여 상당한 통증과 관련이 있습니다. pericapsular 신경 그룹 블록 (PENG BLOCK)을 통한 전신 진통제 및 국소 마취의 주입을 포함한 다중 모드 진통제는 IlioTASCIAL 블록 또는 외과 적 침윤과 같은 다른 일반적으로 사용되는 기술과 비교할 때 문헌에서 효능을 입증 하였다. 그러나, 펭 블록에 의해 제공되는 진통제는 수술 후 기간에 오피오이드의 상당한 소비와 함께 불완전한 것으로 보인다. 연구자 가설은 Peng Block이 수술 절차 중에 관련된 모든 고관절 민감한 영역을 다루는 것은 아닙니다.
연구자들은 다양한 외과 적 시점 (절개, 탈구, 대퇴골 절제술, 비밀 리밍, 대퇴골 줄기 욕망, 감소, 폐쇄)에서 수술 전, 수술 전, 수술 전, 대퇴골의 반박, 폐쇄)에서 수술 전의 연기 블록의 항 통각 수용 효과를 평가하는 단일 중심, 관찰, 전향 적 연구를 수행했습니다.
10 내지 25 사이의 NOL 지수 값 (0 내지 100)은 통음 통합 제어를 반영하고, 25를 초과하는 NOL 지수 값은 과도한 통각 반사를 반영하고, NOL 지수 <10은 잠재적 인 과량의 오피오이드 주입을 반영한다.
수술 후, 수술 후 처음 48 시간 이내에 통증 점수 (NRS), 오피오이드 소비 및 운동 차단의 존재도 평가 하였다.
이 연구의 목적은 전신 마취하에 총 고관절 관절 성형술을받는 환자의 수술 중 통각 및 수술 후 통증에 대한 복합 진통제와 결합 된 Peng 블록의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69000
- Edouard Herriot hospital, hospices civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (> 18 세)
- 골관절염에 대한 1 차 고관절 관절 성형술
- 일반적인 일관성에 따라
- Peng 블록으로
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- 심각한인지 장애 또는 보호자의 환자
- 임신
- 지역 마취제에 대한 알레르기
- 매일 오피오이드 소비로 만성 통증
- 비 부신 심장 리듬
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Peng Blo와 함께 전신 마취하에 골관절염에 대한 총 고관절 전 치환술을받는 환자
Peng 블록이있는 전신 마취하에 골관절염에 대한 총 고관절 관절 성형술을받는 환자
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비 중재적.
전신 마취 하의 생리 학적 파라미터는 수집됩니다 (동맥압, 심장 리듬, 이성 지수, NOL 지수, 온도, 레미 펜타닐 주입의 총 용량, 진통제 주입).
수술 후, 통증 점수 (NRS), 운동 기능 및 ambulation 시간도 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통각 수준 지수 (NOL 지수)에 의해 모니터링되는 수술 구체 통각 : 수술 전체 및 각 수술 시점 내에서 변동의 평균 및 비율
기간: NOL 지수는 수술실에서 모니터링되는 전신 마취 중에 수술 절차가 수행되는 동안 (60 ~ 120 분)
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각 외과 시간 포인트 (절개, 탈구, 대퇴골 절개술, 대퇴골 리밍, 대퇴골 줄기 장애, 감소, 폐쇄) 내에서 전신 마취 하에서 수술 내 통각을 평가하기 위해, NOL 지수는 마치적 유도에서 수술 종료까지 지속적으로 모니터링됩니다. 마취 전문의와 간호사는 NOL 스크린 모니터에 액세스 할 수 없습니다. 수술 중에 수술 시점의 정확한 시간은 수술 중에 수집됩니다. 그런 다음 데이터를 Excel 파일로 내보내고 조사자는 분석합니다.
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NOL 지수는 수술실에서 모니터링되는 전신 마취 중에 수술 절차가 수행되는 동안 (60 ~ 120 분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 및 오피오이드 소비
기간: 0 일, 1 일, 수술 후 2 일
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숫자 등급 척도 (NRS, 0 ~ 10)에 의해 평가 된 통증 점수는 환자, 회복 실에서 및 수술 후 6-12-24-48 시간의 간호사에 의해 수집됩니다. 1 일 및 2 일째에 오피오이드 소비량의 총 용량은 의료 파일을 통해 수집됩니다. |
0 일, 1 일, 수술 후 2 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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