Analgesia per l'artroplastica totale dell'anca con Peng Block (Athapeng) (ATHAPENG)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca (THA) per l'artrosi è un intervento chirurgico comunemente eseguito in tutto il mondo. È associato a un dolore significativo, con punteggi del dolore mediano nelle prime 24 ore dopo il superamento di 3 sulla scala di valutazione numerica standardizzata (NRS). L'analgesia multimodale, compresa l'infusione di analgesici sistemici e anestesia regionale attraverso il blocco di gruppo nervoso pericapsulare (Block Peng), ha dimostrato efficacia in letteratura, rispetto ad altre tecniche comunemente usate come il blocco iliofasciale o l'infiltrazione chirurgica. Tuttavia, l'analgesia fornita dal blocco Peng sembra essere incompleta, con un consumo significativo di oppioidi nel periodo postoperatorio. L'ipotesi degli investigatori è che Peng Block non copra ogni territorio sensibile all'anca coinvolto durante la procedura chirurgica.
Gli investigatori hanno condotto uno studio prospettico, osservativo e prospettico che ha valutato l'effetto antinocicettivo di un blocco Peng eseguito in modo preoperatorio, in vari punti temporali chirurgici (incisione, dislocazione, osteotomia femorale, indicizzazione di nocice) durante l'indici di nocice (indicizzazione della nocice).
Valori dell'indice NOL (da 0 a 100) tra 10 e 25 riflettono il controllo di nocicezione, i valori dell'indice NOL che superano i 25 riflettono l'eccesso di nocicezione, l'indice NOL <10 riflette un potenziale eccesso di infusione di oppioidi.
Dopo l'intervento chirurgico, sono stati valutati anche i punteggi del dolore (NRS), il consumo di oppiacei e la presenza di blocco motorio entro le prime 48 ore dopo l'intervento.
Lo scopo dello studio è di determinare l'efficacia del blocco Peng combinato all'analgesia multimodale sulla nocicettamento intraoperatorio e sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'anca in anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69000
- Edouard Herriot hospital, hospices civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (> 18 anni)
- Sottoposto a artroplastica dell'anca primaria per osteoartrite
- Sotto Aneastesia generale
- Con Peng Block
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto i 18 anni
- Grave compromissione cognitiva o paziente sotto la tutela
- Gravidanza
- Allergia agli anestetici locali
- Dolore cronico con consumo quotidiano di oppioidi
- Ritmo cardiaco non sinusale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente sottoposto a artroplastica totale dell'anca per osteoartrosi in anestesia generale con Peng Blo
Paziente sottoposto a artroplastica totale dell'anca per osteoartrosi in anestesia generale con blocco Peng
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Non interventistico.
Vengono raccolti parametri fisiologici in anestesia generale (pressione arteriosa, ritmo cardiaco, indice bispettrale, indice NOL, temperatura, dose totale di infusione di remifentanil, infusioni di farmaci analgesici).
Dopo l'intervento chirurgico, vengono anche raccolti i punteggi del dolore (NRS), la funzione motoria e il tempo di deambulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nocicezione intraoperatoria monitorata dall'indice a livello di nocice (indice NOL): media e percentuale di variazioni durante l'intervento chirurgico e all'interno di ciascun punto temporale chirurgico
Lasso di tempo: L'indice NOL è monitorato in sala operatoria, durante l'anestesia generale mentre viene eseguita la procedura chirurgica (da 60 a 120 minuti)
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Per valutare la nocicezione intra-operatoria in anestesia generale all'interno di ciascun punto temporale chirurgico (incisione, dislocazione, osteotomia femorale, acetabolare, alesatura del femorale, impatto dello stelo femorale, riduzione, chiusura), indice NOL viene monitorato continuamente dall'induzione anestetica alla fine della chirurgia. L'anestesista e infermiera non hanno accesso al monitor dello schermo NOL. Durante un intervento chirurgico vengono raccolti tempi precisi di punti temporali chirurgici. I dati vengono quindi esportati nei file di Excel e gli investigatori analizzano:
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L'indice NOL è monitorato in sala operatoria, durante l'anestesia generale mentre viene eseguita la procedura chirurgica (da 60 a 120 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore e consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2 dopo l'intervento
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I punteggi del dolore valutati dalla scala di valutazione numerica (NRS, da 0 a 10) sono raccolti dagli infermieri responsabili dei pazienti, nella sala di recupero e 6-12-24-48 ore dopo l'intervento. La dose totale del consumo di oppiacei il giorno 1 e il giorno post operativo vengono raccolti tramite file medici. |
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2 dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5166 (Altro identificatore: HCL)
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