이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

회계 지능 심전도 (Romiae) 2 시험을 사용한 규칙 급성 심근 경색 (ROMIAE 2)

2026년 7월 26일 업데이트: Kyuseok Kim, CHA University

Romiae 2 시험 : Ed에서 의심스러운 급성 심근 경색 관리를위한 무작위 통제 시험

이 연구는 AI ECG 보조 프로토콜이 심근 경색의 초기 심사에서 기존 프로토콜만큼 안전하고 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4670

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • CHA Bundang Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Ewha Womans University
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Gangnam Severance Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Hanyang University
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Jeonbuk National University Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Korea University Ansan Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Korea University Guro Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Kyung Hee University Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Soonchunhyang University Bucheon Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06628
        • 모병
        • Yonsei University Wonju College of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 가슴 통증
  • 급성 심근 경색이 의심됩니다

제외 기준 :

  • 스테미
  • 1 주일 이내에 동일한 증상을 다시 방문하십시오
  • 외상성 가슴 통증
  • 기흉
  • AMI로 진단 된 다른 병원에서 이송
  • 심정지
  • 분명히 비 심장 병인의 흉통
  • 연구 참여를 거부했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
대조군 환자는 최근 급성 관상 동맥 증후군 가이드 라인 외에도 심장 점수를 사용하여 일반적인 치료로 관리됩니다.
실험적: AI-ECG 그룹
AI-ECG 그룹의 환자는 일반적인 치료 외에도 AI-ECG의 심근 경색 위험 점수의 정보로 관리됩니다.
장치: AI-ECG
AI-ECG 그룹의 환자는 일반적인 치료 외에도 AI-ECG의 심근 경색 위험 점수의 정보로 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30 일 메이스 (주요 불리한 심장 사건)
기간: 30 일
사망, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 표적 용기 혈관 재생, 지수 방문 후 30 일 이내에 스텐트 혈전증
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인덱스 방문시 급성 심근 경색
기간: 30 일
Index Ed 방문시 급성 심근 경색이 없지만 나중에 어느 곳에서나 감지됩니다 (외래 환자 클리닉, ED 또는 기타 병원 등)
30 일
AI-ECG 30 일 메이스 예측 성능
기간: 30 일
연속 AI-ECG 점수에 의한 AUROC 및 AUPRC
30 일
AI-ECG 30 일 메이스 예측 성능
기간: 30 일
낮은 ~ 중간 위험에 대한 사전 지정된 컷오프 임계 값 또는 중간 위험에 대한 민감도 및 특이성
30 일
AI-ECG 30 일 메이스 예측 성능
기간: 30 일
낮은 ~ 중간 위험에 대한 사전 지정된 컷오프 임계 값 또는 중간 위험에 대한 사전 지정된 컷오프 임계 값에 의한 긍정적 예측 값 및 부정적인 예측 값
30 일
AI-ECG 급성 심근 경색 (인덱스 방문) 차별 성능
기간: 30 일
연속 AI-ECG 점수에 의한 AUROC 및 AUPRC
30 일
AI-ECG 급성 심근 경색 (인덱스 방문) 차별 성능
기간: 30 일
낮은 ~ 중간 위험에 대한 사전 지정된 컷오프 임계 값 또는 중간 위험에 대한 민감도 및 특이성
30 일
AI-ECG 급성 심근 경색 (인덱스 방문) 차별 성능
기간: 30 일
낮은 ~ 중간 위험에 대한 사전 지정된 컷오프 임계 값 또는 중간 위험에 대한 사전 지정된 컷오프 임계 값에 의한 긍정적 예측 값 및 부정적인 예측 값
30 일
의료 자원 활용
기간: 7 일
1 주일 이내에 동일한 증상으로 ED로 다시 방문하십시오
7 일
의료 자원 활용
기간: 30 일
병원에서의 체류 기간
30 일
Medical resources utilization
기간: 30 days
Length of stay in ED will be assessed both in total and according to the risk stratification by HEART score and by study period (Q1-Q4).
30 days
Medical resources utilization
기간: 24 hours
Early discharge from ED(within 4 hours) will be assessed both in total and according to the risk stratification by HEART score and by study period (Q1-Q4).
24 hours
Medical resources utilization
기간: 30 days
Admission rate will be assessed both in total and according to the risk stratification by HEART score and by study period (Q1-Q4).
30 days
Medical resources utilization
기간: 30 days
It would be evaluated by the rate of all additional tests including cardiac CT, coronary angiography, echocardiography, and stress test. These will be assessed both in total and according to the risk stratification by HEART score and by study period (Q1-Q4).
30 days
Medical resources utilization
기간: 30 days
Direct medical cost will be assessed both in total and according to the risk stratification by HEART score and by study period (Q1-Q4).
30 days

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI-ECG 저 위험 그룹에서 의사의 준수
기간: 7 일
AI-ECG에 대한 의료 의사의 준수는 연구 기간 (Q1 ~ Q4)에 따라 AI-ECG 저 위험 그룹을 초래하며, 이는 ED로부터의 퇴원 속도에 의해 평가 될 것이다.
7 일
AI-ECG 저 위험 그룹에서 의사의 준수
기간: 7 일
AI-ECG에 대한 의료 의사의 준수는 연구 기간 (Q1 ~ Q4)에 따라 AI-ECG 저 위험 그룹을 초래하며, 이는 추적 관찰 트로포 닌 점검 비율로 평가 될 것입니다.
7 일
AI-ECG 저 위험 그룹에서 의사의 준수
기간: 7 일
AI-ECG에 대한 의료 의사의 준수는 연구 기간 (Q1 ~ Q4)에 따라 AI-ECG 저 위험 그룹을 초래하며, 이는 기준선 및 1 시간 후속 트로포 닌 점검의 비율로 평가됩니다.
7 일
AI-ECG 고 위험 그룹에서 의사의 준수
기간: 7 일
의료 의사를 AI-ECG로 준수하면 연구 기간 (Q1 ~ Q4)에 따라 AI-ECG 고위험 그룹이 발생하며, 이는 입학률에 따라 평가됩니다.
7 일
AI-ECG 고 위험 그룹에서 의사의 준수
기간: 7 일
AI-ECG에 대한 의료 의사의 준수는 연구 기간 (Q1 ~ Q4)에 따라 AI-ECG 고위험 그룹을 초래하며, 이는 관상 동맥 CT, CAG, 스트레스 테스트와 같은 추가 테스트의 총 비율로 평가됩니다.
7 일
AI-ECG 고 위험 그룹에서 의사의 준수
기간: 7 일
AI-ECG에 대한 의료 의사의 준수는 연구 기간 (Q1 ~ Q4)에 따라 AI-ECG 고위험 그룹을 초래하며, 이는 트로포 닌의 전체 점검 속도 (0, 1H, 2H)에 의해 평가됩니다.
7 일
AI-ECG 고 위험 그룹에서 의사의 준수
기간: 7 일
의료 의사를 AI-ECG로 준수하면 연구 기간 (Q1 ~ Q4)에 따라 AI-ECG 고위험 그룹이 발생하며, 이는 ED에서 입학까지의 시간에 따라 평가됩니다.
7 일
AI-ECG 고 위험 그룹에서 의사의 준수
기간: 7 일
의료 의사를 AI-ECG로 준수하면 연구 기간 (Q1 ~ Q4)에 따라 AI-ECG 고위험 그룹이 발생하며, 이는 CAG에 시간으로 평가됩니다.
7 일
AI-ECG 고 위험 그룹에서 의사의 준수
기간: 7 일
AI-ECG에 대한 의료 의사의 준수는 연구 기간 (Q1 ~ Q4)에 따라 AI-ECG 고위험 그룹을 초래하며, 이는 심장학 접촉 속도에 의해 평가 될 것입니다.
7 일
환자의 만족도
기간: 7 일
1-10의 AI-ECG를 사용한 만족도 점수 (1은 가장 낮고 10은 가장 높음)
7 일
의료인의 만족도
기간: 7 일
1-10의 AI-ECG를 사용한 만족도 점수 (1은 가장 낮고 10은 가장 높음)
7 일
AI-ECG 폐색 심근 경색 검출 성능
기간: 30 일
연속 AI-ECG 점수에 의한 AUROC 및 AUPRC
30 일
AI-ECG 폐색 심근 경색 검출 성능
기간: 30 일
낮은 ~ 중간 위험에 대한 사전 지정된 컷오프 임계 값 또는 중간 위험에 대한 민감도 및 특이성
30 일
AI-ECG 폐색 심근 경색 검출 성능
기간: 30 일
낮은 ~ 중간 위험에 대한 사전 지정된 컷오프 임계 값 또는 중간 위험에 대한 사전 지정된 컷오프 임계 값에 의한 긍정적 예측 값 및 부정적인 예측 값
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHA University

수사관

  • 수석 연구원: KYUSEOK Kim, MD, PhD, CHA University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ROMIAE II trial
  • RS-2025-02213791 (기타 보조금/기금 번호: Korea Health Technology R&D Project)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 데이터는 다른 연구자들이 합리적인 맥락을 가진 주요 조사관에게 연락 할 때 다른 연구자들과 공유 될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다