물리적으로 활동적인 개체에서 신체 조성을 표적으로하는 신규 천연 보충제의 제제, 식물 화학적 특성 및 임상 평가 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험 (NSCM)

이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 지구력 훈련 된 개인의 신체 조성에 대한 새로운 천연 체육관 영양 제제의 영향을 조사합니다. 주요 목표는 근육량을 증가시키고 체지방 비율을 줄임으로써 체성분을 개선하는 제제의 능력을 평가하는 것입니다.

연구 설계 유형 : 중재 적, 이중 맹검, 위약 대조 시험.

기간 : 8 주.

중재 : NNS 또는 위약으로 일일 보충, 하루에 30g의 복용량.

무작위 배정 : 참가자는 그룹 특성의 균형을 맞추기 위해 최소화 알고리즘을 사용하여 처리 또는 위약 그룹에 무작위로 할당됩니다.

블라인드 : 참가자와 조사관 모두 그룹 할당에 눈을 멀게합니다. NNS 및 위약은 동일한 외관을 가지며 실명을 유지하기 위해 불투명 한 케이싱에 캡슐화됩니다.

연구 목표 주요 목표 : 위약을받는 사람들에 비해 NNS를 소비하는 참가자의 근육 질량 및 지방 비율의 변화를 평가합니다.

2 차 목표 : 포도당 항상성, 콜레스테롤 수준 및 심혈관 건강과 같은 체수 함량, 근육 기능 및 대사 파라미터에 미치는 영향을 평가합니다.

포함 및 제외 기준

포함 기준 :

18-45 세의 남성과 여성.

18.5에서 29.5 kg/m² 사이의 BMI를 가진 참가자.

지구력 훈련에 일주일에 3 번 이상 참여합니다.

제외 기준 :

흡연.

보행 장치 사용 또는 항 염증 약물의 만성 사용.

당뇨병, 심혈관 질환, 만성 신장 질환 또는 중증 근골격계 손상과 같은 상태로 진단.

연구 전 8 주 동안 상당한 체중 변화 (± 4kg).

중재 소설 소설 천연 보충제 (NNS) : 유청 단백질, 완두콩 단백질, 귀리, 고구마, 아마씨, 치아 씨앗, 시금치 가루, 카 다몬, 녹차 추출물, 사탕무 가루 및 스테비아를 포함한 다중 정식 공식.

위약 (PLA) : Maltodextrin, 미세 결정질 셀룰로오스 및 비트 뿌리 분말을 함유하는 위약, NNS에 일치하는 외관, 향미 및 질감.

평가 매개 변수

기준선 및 사후 테스트 측정 :

근육 질량, 체지방 백분율 및 체수 함량은 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)을 사용하여 측정됩니다.

산소 포화 및 심박수는 추가 대사 건강 파라미터로 기록됩니다.

혈청 샘플은 콜레스테롤, 포도당 수준 및 기타 대사 마커에 대해 분석됩니다.

임상 평가 : 참가자는 SF-36 건강 설문지를 포함하여 건강 상태 및 신체 활동을 평가하는 설문지 세트를 완료합니다.

윤리적 고려 사항 연구는 기관 검토위원회 (IRB)와 참여 기관의 윤리위원회에 의해 승인되었습니다. 등록하기 전에 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻습니다.

데이터 모니터링 데이터 모니터링은 참가자의 안전과 데이터의 무결성을 보장하기 위해 모니터링됩니다. 데이터 모니터링위원회는 시험 중에 잠재적 인 안전 문제를 식별하고 해결하기 위해 연구를 감독합니다.