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혈당 조절, 체중 감량 및 지질 프로파일 개선에서 세마 글루 타이드의 효능- 기준 비타민 D 수준의 역할 (Semaglutide)

2025년 7월 4일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center

목적 : 글루카곤 유사 펩티드 -1 수용체 작용제 인 Semaglutide는 강력한 혈당 제어 및 체중 감소를 제공하는 제 2 형 당뇨병 (T2D)에 대한 확립 된 요법입니다. 비타민 D는 대사 조절에 연루되었지만, 반 루티 타이어 유발 결과에 미치는 영향은 불분명합니다.

연구 설계 및 방법 : 연구자들은 2019 년 2 월 1 일과 2022 년 12 월 31 일 사이에 세마 글루 타이드 요법을 시작한 Leumit Health Services에 등록한 T2D를 가진 5,300 명의 성인에 대한 단면 분석을 수행했습니다. 모든 환자는 치료 개시 전에 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D [25 (OH) D] 수준을 기록 하였다. 혈당 조절 (HBA1C), 체질량 지수 (BMI) 및 지질 프로파일을 포함한 대사 결과를 12 개월에 평가 하였다. 기준선 25 (OH) D 수준과 대사 변화 사이의 연관성은 다변량 회귀 모델을 사용하여 평가되었으며, 인구 통계 및 임상 공변량에 대해 조정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제 인 Semaglutide는 구강 항 당뇨병 제에 비해 우수한 포도당 저하 효율성으로 인해 제 2 형 당뇨병 (T2DM)의 치료를 위해 초기에 승인되었으며, 저혈당 위험에 대해 유리한 안전 프로파일을 갖는다. 2021 년 6 월, 미국 식품의 약국 (FDA)은 장기 체중 관리를 위해 고용량의 semaglutide를 승인하여 2014 년 이후 비만 치료의 최초의 약리학 적 발전을 표시했습니다 (FDA, 2021).

semaglutide는 지연된 위 배출, 식욕 억제, 췌장 β- 세포로부터의 포도당-자극 된 인슐린 분비 향상, 그리고 글루카곤 분비 감소를 포함하여 다수의 메커니즘을 통해 그 효과를 발휘한다. 과체중 및 비만인 개인에서, semaglutide는 상당하고 지속적인 체중 감소를 유도하며, 기준선 체중의 약 14.9%의 평균 감소.

T2DM의 병리 생리학은 인종 및 민족 그룹에 따라 다릅니다. 예를 들어, 백인 집단의 T2DM은 주로 비만과 인슐린 저항성을 특징으로하는 반면, 일본, 초기 발병 β- 세포 기능 장애 및 인슐린 결핍을 포함한 동아시아 인에서는 우세합니다. 결과적으로, semaglutide에 대한 혈당 반응은 집단에 걸쳐 균일하지 않다. 특히, 세 마 글루 타이드는 주로 1 상 인슐린 분비를 향상시킨다. 이는 인슐린 결핍이있는 개인에게 특히 유익 할 수있는 효과이다. 몇몇 맹검, 통제 된 시험은 아시아 인구에서 semaglutide와의 우수한 혈당 조절을 입증하여 순 대사 효과를 결정하는 데 인슐린 저항성 대 인슐린 결핍의 중요성을 강화했습니다.

semaglutide 반응의 유전자 및 민족 결정 인자는 대체로 수정 불가능하지만, 특정 보조 중재는 치료 효과를 최적화 할 수 있습니다. 이들 중에서, 비타민 D는 대사 조절에 관여하는 분자 경로의 잠재적 조절제로 등장했다. 당뇨병 대조군과 관련하여, 비타민 D는 주요 면역 조절 인자이며, 전임상 연구는 당뇨병에서 β- 세포 기능 장애에 대한 보호 효과를 보여 주었다. 뮤린 모델에서, 초기 비타민 D 투여는 β- 세포 파괴를 담당하는 염증성 모욕을 완화시켜자가 면역 당뇨병 발병을 방지한다. 이러한 발견은 장기 비타민 D 보충 (6 개월)이 말초 인슐린 감수성 및 β- 세포 기능을 크게 개선하여 당뇨병 진행을 잠재적으로 지연시키는 사전 당뇨병 및 새로 진단 된 T2DM 개인에 대한 인간 연구에 의해 뒷받침됩니다.

비만은 오랫동안 비타민 D 결핍과 관련이 있습니다. 체중 감량에서 비타민 D의 역할은 여전히 ​​논의되지만, 최근의 메타 분석은 체중 감소를 최적화 할 때 잠재적 임상 효능을 강조했다. 구체적으로, 비만 여성의 3 개월간의 비타민 D 보충은 체중 감소를 상당히 증강시키고 대사 매개 변수를 개선했습니다.

비타민 D 결핍, 특히 비만 및 T2DM의 개인 중에서 높은 유병률을 고려할 때, 보충제는 대사 이점을 제공 할 수 있습니다.

현재까지, 비타민 D 상태와 semaglutide의 대사 효과 사이의 관계는 잘 특성화되지 않았습니다. 이 후 향적 단면 연구에서, 연구자들은 이스라엘 T2DM 인구에서 기준 비타민 D 수준과 세마 글루 타이드 유발 혈당 조절 및 체중 감소 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로했다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hadera, 이스라엘, 333300
        • Leumit Health ccare system

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

semaglutide 치료 및 이용 가능한 기준 비타민 D 수준의 당뇨병 환자

설명

포함 기준 :

  • 반 글루 티드로 처리 된 당뇨병 II 형
  • 사용 가능한 기준 비타민 D 수준

제외 기준 :

  • 누락 된 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D (25 [OH] D) 데이터
  • 임신 또는 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
semaglutide의 당뇨병 환자
우리는 기준선 비타민 D 수준과 세 마 글루 타이드 대사 효과의 대사 증폭 사이의 관계를 테스트했습니다.
semaglutide의 대사 효과에 대한 기준 비타민 D의 효과 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI에 의해 측정 된 상대 체중 감소
기간: Semaglutide 개시로부터 12 개월
기준선 비타민 D 수준의 함수로서 semaglutide 유도 체중 감소 테스트
Semaglutide 개시로부터 12 개월
HGB1C를 이용한 혈당 제어
기간: Semaglutide 개시로부터 12 개월
기준선 비타민 D 수준의 함수로서 세 그루 타이드 유도 혈당 제어 테스트
Semaglutide 개시로부터 12 개월
LDL 및 TG를 사용한 지질 제어
기간: Semaglutide 개시로부터 12 개월
기준선 비타민 D 수준의 함수로서 semaglutide 유도 지질 조절 테스트
Semaglutide 개시로부터 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: rami abo fanne, MD PhD, Hillel Yaffe Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0034-23-LEU
  • Non applicable (기타 보조금/기금 번호: Leumit health care system)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 개인적이고 안전합니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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