혈당 조절, 체중 감량 및 지질 프로파일 개선에서 세마 글루 타이드의 효능- 기준 비타민 D 수준의 역할 (Semaglutide)
목적 : 글루카곤 유사 펩티드 -1 수용체 작용제 인 Semaglutide는 강력한 혈당 제어 및 체중 감소를 제공하는 제 2 형 당뇨병 (T2D)에 대한 확립 된 요법입니다. 비타민 D는 대사 조절에 연루되었지만, 반 루티 타이어 유발 결과에 미치는 영향은 불분명합니다.
연구 설계 및 방법 : 연구자들은 2019 년 2 월 1 일과 2022 년 12 월 31 일 사이에 세마 글루 타이드 요법을 시작한 Leumit Health Services에 등록한 T2D를 가진 5,300 명의 성인에 대한 단면 분석을 수행했습니다. 모든 환자는 치료 개시 전에 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D [25 (OH) D] 수준을 기록 하였다. 혈당 조절 (HBA1C), 체질량 지수 (BMI) 및 지질 프로파일을 포함한 대사 결과를 12 개월에 평가 하였다. 기준선 25 (OH) D 수준과 대사 변화 사이의 연관성은 다변량 회귀 모델을 사용하여 평가되었으며, 인구 통계 및 임상 공변량에 대해 조정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제 인 Semaglutide는 구강 항 당뇨병 제에 비해 우수한 포도당 저하 효율성으로 인해 제 2 형 당뇨병 (T2DM)의 치료를 위해 초기에 승인되었으며, 저혈당 위험에 대해 유리한 안전 프로파일을 갖는다. 2021 년 6 월, 미국 식품의 약국 (FDA)은 장기 체중 관리를 위해 고용량의 semaglutide를 승인하여 2014 년 이후 비만 치료의 최초의 약리학 적 발전을 표시했습니다 (FDA, 2021).
semaglutide는 지연된 위 배출, 식욕 억제, 췌장 β- 세포로부터의 포도당-자극 된 인슐린 분비 향상, 그리고 글루카곤 분비 감소를 포함하여 다수의 메커니즘을 통해 그 효과를 발휘한다. 과체중 및 비만인 개인에서, semaglutide는 상당하고 지속적인 체중 감소를 유도하며, 기준선 체중의 약 14.9%의 평균 감소.
T2DM의 병리 생리학은 인종 및 민족 그룹에 따라 다릅니다. 예를 들어, 백인 집단의 T2DM은 주로 비만과 인슐린 저항성을 특징으로하는 반면, 일본, 초기 발병 β- 세포 기능 장애 및 인슐린 결핍을 포함한 동아시아 인에서는 우세합니다. 결과적으로, semaglutide에 대한 혈당 반응은 집단에 걸쳐 균일하지 않다. 특히, 세 마 글루 타이드는 주로 1 상 인슐린 분비를 향상시킨다. 이는 인슐린 결핍이있는 개인에게 특히 유익 할 수있는 효과이다. 몇몇 맹검, 통제 된 시험은 아시아 인구에서 semaglutide와의 우수한 혈당 조절을 입증하여 순 대사 효과를 결정하는 데 인슐린 저항성 대 인슐린 결핍의 중요성을 강화했습니다.
semaglutide 반응의 유전자 및 민족 결정 인자는 대체로 수정 불가능하지만, 특정 보조 중재는 치료 효과를 최적화 할 수 있습니다. 이들 중에서, 비타민 D는 대사 조절에 관여하는 분자 경로의 잠재적 조절제로 등장했다. 당뇨병 대조군과 관련하여, 비타민 D는 주요 면역 조절 인자이며, 전임상 연구는 당뇨병에서 β- 세포 기능 장애에 대한 보호 효과를 보여 주었다. 뮤린 모델에서, 초기 비타민 D 투여는 β- 세포 파괴를 담당하는 염증성 모욕을 완화시켜자가 면역 당뇨병 발병을 방지한다. 이러한 발견은 장기 비타민 D 보충 (6 개월)이 말초 인슐린 감수성 및 β- 세포 기능을 크게 개선하여 당뇨병 진행을 잠재적으로 지연시키는 사전 당뇨병 및 새로 진단 된 T2DM 개인에 대한 인간 연구에 의해 뒷받침됩니다.
비만은 오랫동안 비타민 D 결핍과 관련이 있습니다. 체중 감량에서 비타민 D의 역할은 여전히 논의되지만, 최근의 메타 분석은 체중 감소를 최적화 할 때 잠재적 임상 효능을 강조했다. 구체적으로, 비만 여성의 3 개월간의 비타민 D 보충은 체중 감소를 상당히 증강시키고 대사 매개 변수를 개선했습니다.
비타민 D 결핍, 특히 비만 및 T2DM의 개인 중에서 높은 유병률을 고려할 때, 보충제는 대사 이점을 제공 할 수 있습니다.
현재까지, 비타민 D 상태와 semaglutide의 대사 효과 사이의 관계는 잘 특성화되지 않았습니다. 이 후 향적 단면 연구에서, 연구자들은 이스라엘 T2DM 인구에서 기준 비타민 D 수준과 세마 글루 타이드 유발 혈당 조절 및 체중 감소 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로했다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 333300
- Leumit Health ccare system
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 반 글루 티드로 처리 된 당뇨병 II 형
- 사용 가능한 기준 비타민 D 수준
제외 기준 :
- 누락 된 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D (25 [OH] D) 데이터
- 임신 또는 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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semaglutide의 당뇨병 환자
우리는 기준선 비타민 D 수준과 세 마 글루 타이드 대사 효과의 대사 증폭 사이의 관계를 테스트했습니다.
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semaglutide의 대사 효과에 대한 기준 비타민 D의 효과 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI에 의해 측정 된 상대 체중 감소
기간: Semaglutide 개시로부터 12 개월
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기준선 비타민 D 수준의 함수로서 semaglutide 유도 체중 감소 테스트
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Semaglutide 개시로부터 12 개월
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HGB1C를 이용한 혈당 제어
기간: Semaglutide 개시로부터 12 개월
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기준선 비타민 D 수준의 함수로서 세 그루 타이드 유도 혈당 제어 테스트
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Semaglutide 개시로부터 12 개월
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LDL 및 TG를 사용한 지질 제어
기간: Semaglutide 개시로부터 12 개월
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기준선 비타민 D 수준의 함수로서 semaglutide 유도 지질 조절 테스트
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Semaglutide 개시로부터 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: rami abo fanne, MD PhD, Hillel Yaffe Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0034-23-LEU
- Non applicable (기타 보조금/기금 번호: Leumit health care system)
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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