Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af semaglutid i glykæmisk kontrol, vægttab og forbedring af lipidprofilen- Rollen af ​​baseline D-vitaminniveauer (Semaglutide)

4. juli 2025 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Mål: Semaglutid, en glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist, er en etableret terapi til type 2-diabetes (T2D), der tilbyder robust glykæmisk kontrol og vægttab. D-vitamin er blevet impliceret i metabolisk regulering, men dens indflydelse på semaglutid-inducerede resultater er stadig uklar.

Forskningsdesign og metoder: Undersøgere gennemførte en tværsnitsanalyse af 5.300 voksne med T2D, indskrevet i Leumit Health Services, der indledte semaglutidbehandling mellem 1. februar 2019 og 31. december 2022. Alle patienter havde dokumenteret serum 25-hydroxyvitamin d [25 (OH) d] niveauer før behandlingsinitiering. Metaboliske resultater- inklusive glykæmisk kontrol (HBA1C), kropsmasseindeks (BMI) og lipidprofil- blev vurderet efter 12 måneder. Forbindelser mellem baseline 25 (OH) D -niveauer og metaboliske ændringer blev evalueret under anvendelse af multivariable regressionsmodeller, justeret for demografiske og kliniske covariater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Semaglutid, en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist, blev oprindeligt godkendt til behandling af type 2-diabetes mellitus (T2DM) på grund af dens overlegne glukosesænkende effektivitet sammenlignet med orale antidiabetiske midler med en gunstig sikkerhedsprofil vedrørende hypoglycemia-risiko. I juni 2021 godkendte U.S. Food and Drug Administration (FDA) højere doser af semaglutid til langvarig vægthåndtering, der markerede den første farmakologiske fremskridt i fedmebehandling siden 2014 (FDA, 2021).

Semaglutid udøver sine virkninger gennem flere mekanismer, herunder forsinket gastrisk tømning, appetitundertrykkelse, forbedret glukosestimuleret insulinsekretion fra pancreas-ß-celler og reduceret glukagon-sekretion. Hos personer med overvægtige og fede inducerer semaglutid betydelig og vedvarende vægttab med et gennemsnitligt fald på ca. 14,9% af baseline -kropsvægten.

Patofysiologien af ​​T2DM varierer på tværs af racemæssige og etniske grupper. F.eks. Er T2DM i kaukasiske populationer primært kendetegnet ved fedme og insulinresistens, hvorimod hos østasiater, herunder de japanske, tidlige ß-celle-dysfunktion og insulinmangel dominerer. Følgelig er den glykæmiske respons på semaglutid ikke ensartet på tværs af populationer. Især forbedrer semaglutid overvejende førstefaset insulinsekretion, en effekt, der kan være særlig fordelagtig hos personer med insulinmangel. Flere blindede, kontrollerede forsøg har vist overlegen glycemisk kontrol med semaglutid i asiatiske populationer, hvilket styrker betydningen af ​​insulinresistens versus insulinmangel til bestemmelse af dets netto metaboliske virkninger.

Mens genetiske og etniske determinanter for semaglutidrespons stort set ikke er modificerbare, kan visse supplerende interventioner optimere dens terapeutiske virkninger. Blandt disse er D -vitamin fremkommet som en potentiel modulator af molekylære veje involveret i metabolisk regulering. Med hensyn til diabetesstyring er D-vitamin en vigtig immunmodulerende faktor, og prækliniske undersøgelser har vist dens beskyttende virkninger mod ß-celle-dysfunktion i diabetes. I murine modeller mindskede tidlig D-vitaminadministration de inflammatoriske fornærmelser, der var ansvarlige for ß-celleødelæggelse, og derved forhindrede indtræden af ​​autoimmun diabetes. Disse fund understøttes af humane studier i prediabetiske og nyligt diagnosticerede T2DM-individer, hvor langvarig D-vitamin-tilskud (seks måneder) forbedrede perifer insulinfølsomhed og ß-cellefunktion signifikant og potentielt forsinker diabetesprogression.

Fedme er længe blevet knyttet til D -vitaminmangel. Mens D-vitaminets rolle i vægttab forbliver diskuteret, fremhævede en nylig metaanalyse dens potentielle kliniske effektivitet til optimering af vægttab. Specifikt forøgede tre måneders D -vitamin -tilskud hos overvægtige kvinder signifikant vægttab og forbedrede metaboliske parametre.

I betragtning af den høje forekomst af D -vitaminmangel, især blandt personer med fedme og T2DM, kan tilskud tilbyde metaboliske fordele.

Indtil videre har forholdet mellem D -vitaminstatus og de metaboliske virkninger af semaglutid ikke været godt karakteriseret. I denne retrospektive tværsnitsundersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge sammenhængen mellem baseline D-vitaminniveauer og semaglutid-induceret glykæmisk kontrol og vægttab i en israelsk T2DM-population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 333300
        • Leumit Health ccare system

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter på semaglutidbehandling og med tilgængelige baseline D -vitaminniveauer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diabetes type II behandlet med semaglutid
  • Tilgængelige baseline -vitamin D -niveauer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende serum 25-hydroxyvitamin D (25 [OH] D) data
  • Gravide eller ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetespatienter på semaglutid
Vi testede forholdet mellem baseline D -vitaminniveauer og metabolisk amplifikation af semaglutidmetaboliske effekter
Testning af effekten af ​​baseline D -vitamin på metaboliske effekter af semaglutid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativt vægttab målt af BMI
Tidsramme: 12 måneder fra Semaglutide -initiering
Test af semaglutid induceret vægttab som en funktion af baseline D -vitaminniveauer
12 måneder fra Semaglutide -initiering
Glykæmisk kontrol ved hjælp af HGB1C
Tidsramme: 12 måneder fra Semaglutide -initiering
Test af semaglutid induceret glykæmisk kontrol som en funktion af baseline D -vitaminniveauer
12 måneder fra Semaglutide -initiering
Lipidkontrol ved hjælp af LDL og TG
Tidsramme: 12 måneder fra Semaglutide -initiering
Test af semaglutid induceret lipidkontrol som en funktion af baseline D -vitaminniveauer
12 måneder fra Semaglutide -initiering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rami abo fanne, MD PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0034-23-LEU
  • Non applicable (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Leumit health care system)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er personlig og sikret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner