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갑상선 절제술을받는 그레이브스 질병 환자에서 우발적 갑상선 암종의 유병률 및 예측 인자. (GD)

2026년 8월 8일 업데이트: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

갑상선 절제술을받는 그레이브스 질병 환자에서 우발적 갑상선 암종의 유병률 및 예측 변수 : 전향 적 연구.

갑상선 절제술을받는 그레이브스 질병 (GD) 환자에서 우발적 갑상선 암 (ITC)의 유병률은 역사적으로 믿었던 것보다 더 높아서 큰 현대 시리즈에서는 10%를 초과하지만 상당한 변동성이 존재합니다. 결절의 존재는 강력한 예측 자이며, 연령, 성별 및 BMI의 역할에는 설명이 필요합니다. 대부분의 ITC는 일반적으로 유리한 예후를 가진 유두 갑상선 미세암 (PTMC)이지만 공격성에 대한 우려는 지속됩니다.

본 연구의 목적은 미세 경비종을 포함한 부수적 인 갑상선 암종 (ITC)의 유병률을 예측 및 조직 학적 특성을 포함하여 표준화 된 병리학 적 검사 프로토콜 및 2 차 성과를 활용하는 Graves 질병에 대한 전체 갑상선 절제술을받는 환자의 전향 적으로 등록 된 코호트에서 우발적 인 갑상선 암종 (ITC)의 유병률을 정확하게 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

그레이브스 병 (GD)은 갑상선 기능 항진증의 가장 흔한 원인으로 미국 인구의 약 0.5%에 영향을 미칩니다.

결정적인 치료는 종종 방사성 요오드 (RAI) 또는 항 종 간 약물 (ATD)과 관련이 있지만 갑상선 절제술은 특히 큰 고이터, ​​압축 증상, 공존하는 의심스러운 결절 또는 다른 치료법의 금기/실패를 가진 환자에게 점점 더 이용되고 있습니다.

그러나 지난 수십 년 동안 수많은 연구 가이 개념에 도전했으며, GD 환자의 갑상선 절제술 표본에서 발견 된 다양한 우발적 갑상선 암종 (ITC)의보고를보고했습니다. 이 모집단에서 부수적 갑상선 암 (ITC)의 진정한 유병률을 이해하고 예측 변수를 식별하는 것은 적절한 환자 상담, 외과 적 의사 결정 및 갑상선 절제술의 최적 범위를 결정하는 데 중요합니다.

GD 환자에서 우발적 갑상선 암 위험 증가와 관련된 요인을 식별하면 위험을 계층화하고 가이드 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 문헌 검토의 몇 가지 잠재적 예측 변수가 조사되었으며 몇 가지 상충되는 결과가 있습니다.

  • 결절의 존재 : GD의 확산 가이터 내에서 갑상선 결절의 존재는 ITC의 일관되게보고 된 위험 인자이다.
  • 나이 : 일부 연구에 따르면 나이가 많은 나이가 위험 요인이라고합니다. 그러나 다른 사람들은 젊은 나이를 예측 자로 확인했습니다. 이 불일치에는 추가 조사가 필요합니다.
  • 성별 : 남성 성별은 일부 연구에서 위험 인자로 확인되었지만 GD는 여성에서 훨씬 더 널리 퍼져 있습니다.
  • 체질량 지수 (BMI) : 암 환자는 BMI가 더 높았습니다.
  • 갑상선자가 항체 및 티로 글로불린 : 갑상선 퍼 옥시 다제 항체 (TPOABS), 갑상선 길로 불린 항체 (TGAB) 및 티로 글로불린 (TG) 수준이지만, 코호트에서 양성 그룹 사이의 통계적으로 유의미한 차이가 발견되었지만, 전체 갑상선 치료법에 대한 통계적으로 유의 한 차이가 발견되었습니다. 예측 인자로서 특정 GD 관련 항체 (예를 들어, 갑상선 자극 호르몬 (TSH) 수용체 항체)의 역할은 추가 연구가 필요하다.

이 연구는 표준화 된 데이터 수집 (인구 통계, 임상 이력, 실험실, 이미징 및 수술 데이터) 및 병리학 적 검사 프로토콜을 사용하여 약 280 명의 환자를 등록 할 것입니다. 주요 결과는 부수적 갑상선 암 (ITC)의 유병률, 예측 변수 및 조직 병리학 적 특성을 포함한 2 차 결과입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

280

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, 이집트, 61519
        • 모병
        • Minia University Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rabeh K Saleh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특수한 내분비 수술 서비스가있는 3 차 진료 센터 인 Minia University Hospital에서 총 갑상선 절제술을받는 Graves 질병으로 진단 된 성인 환자.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상.
  • 임상 적 특징 (예 : 확산 검사기, 안과 병증) 및 생화학 적 증거 (억제 된 TSH, 유리 T4 및/또는 T3) 및/또는 양성 TSH 수용체 항체 (TRAB) 검사에 기초한 그레이브스 질병의 확인 된 확인.
  • 확립 된 지침을 바탕으로 그레이브스 병에 대한 총 갑상선 절제술에 대한 표시 :

항염증제 (ATD) 과정 후 갑상선 기능 항진증의 재발 또는 지속성.

ATD에 대한 편협 또는 부작용. 방사성 요오드 (RAI) 또는 장기 ATD보다 수술에 대한 환자 선호. 압축 증상을 유발하는 큰 갑상선 자의 존재. 수술 전 평가에서 공존하는 의심스러운 갑상선 결절. Rai가 비교적 금기 사항이있는 중등도 내지 심각한 활성 무덤의 안과 병증.

  • 환자는 전체 갑상선 절제술 (근적 또는 아트 틱 갑상선 절제술 환자가 제외 될 예정)로 예정되어 있습니다.
  • 서면 사전 동의를 제공하는 능력과 의지.
  • 학습 절차 및 요구 사항을 이해하는 능력.

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 나이.
  • 이전 갑상선 수술.
  • 이전 목 조사.
  • 미세한 흡인 (FNA) 세포학 (Bethesda V 또는 VI)에 의해 확인 된 갑상선 악성 종양의 수술 전 진단은 우발적 암종에 중점을 둡니다.
  • 사전 동의를 제공 할 수 없음 (예 :인지 장애로 인한).
  • 갑상선 절제술을받는 환자는 주로 그레이브스 병 이외의 이유로 (예 : 1 차 표시가 큰 무독성 MNG입니다)).
  • 총 갑상선 절제술을받는 환자 (예 : 소엽 절제술, 하위 갑상선 절제술).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
갑상선 절제술을받는 그레이브스 병
갑상선 엽과 Isthmus를 모두 제거하십시오
절차: 갑상선 전절제술
갑상선 엽과 협부 모두 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부수적 갑상선 암종 (ITC)의 유병률
기간: 수술 후 최종 병리학 보고서 (수술 후 30 일 이내)에서 평가.
그레이브스 병에 대한 총 갑상선 절제술을받는 환자들 중에서 조직 학적으로 확인 된 우연한 갑상선 암종 환자의 비율.
수술 후 최종 병리학 보고서 (수술 후 30 일 이내)에서 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부수적 갑상선 암의 조직 병리학 적 특성.
기간: 수술 후 최종 병리학 보고서 당시 평가 (수술 후 30 일 이내).
ITC 특성의 빈도 및 백분율 (예 : 조직 학적 유형, 크기, 단계, 다점).
수술 후 최종 병리학 보고서 당시 평가 (수술 후 30 일 이내).
부수적 인 갑상선 암종 (ITC) 위험과 관련된 요인.
기간: 데이터 분석 시점에서 등록 완료 후 약 1 년 후에 평가됩니다.
수술 전 임상, 실험실, 이미징 및 인구 통계 학적 데이터의 일 변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통한 우발적 갑상선 암종 (ITC)에 대한 예측 변수의 식별. 평가해야 할 요소는 결절, 연령, 성별 및 체질량 지수 (BMI)의 존재를 포함하지만 이에 국한되지 않습니다.
데이터 분석 시점에서 등록 완료 후 약 1 년 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

수사관

  • 수석 연구원: Saleh K Saleh, MD, Minia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1574/06/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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