Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a prediktory náhodného karcinomu štítné žlázy u pacientů s Gravesovou chorobou podstupující tyreoidektomii. (GD)

14. července 2025 aktualizováno: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

Prevalence a prediktory náhodného karcinomu štítné žlázy u pacientů s Gravesovou chorobou podstupující tyreoidektomii: prospektivní studie.

Prevalence náhodné rakoviny štítné žlázy (ITC) u Gravesových pacientů (GD) podstupujících tyreoidektomii se zdá být vyšší, než se věřilo, potenciálně přesahující 10% ve velké současné řadě, ačkoli existuje významná variabilita. Přítomnost uzlů je silným prediktorem, zatímco role věku, pohlaví a BMI vyžadují objasnění. Většina ITC jsou papilární mikrokarcinom štítné žlázy (PTMC) s obecně příznivými prognózami, ale obavy o agresivitu přetrvávají.

Účelem této studie je přesně vyhodnotit prevalenci náhodného karcinomu štítné žlázy (ITC), včetně mikrokarcinomů, v prospektivně zapsané kohortě pacientů podstupujících celkovou tyreoidektomii pro Gravesovu chorobu, využití standardizovaných patologických vyšetřovacích protokolů a sekundárních výsledků a histopatologické charakteristiky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gravesova choroba (GD) je nejčastější příčinou hypertyreózy, která postihuje přibližně 0,5% americké populace.

Zatímco definitivní léčba často zahrnuje radioaktivní jód (RAI) nebo antithyroidní léčiva (ATD), tyreoidektomie se stále více využívá, zejména pro pacienty s velkými goitery, kompresní symptomy, koexistující podezřelé uzly nebo kontraindikace jiných terapií.

Četné studie v posledních několika desetiletích však zpochybnily tuto představu a vykazovaly různé míry náhodného karcinomu štítné žlázy (ITC) objevené ve vzorcích tyreoidektomie od pacientů s GD. Pochopení skutečné prevalence a identifikace prediktorů náhodné rakoviny štítné žlázy (ITC) v této populaci je zásadní pro vhodné poradenství pro pacienty, chirurgické rozhodování a stanovení optimálního rozsahu tyreoidektomie.

Identifikační faktory spojené se zvýšeným rizikem náhodného rakoviny štítné žlázy u pacientů s GD by mohly pomoci stratifikovat riziko a řídit řízení. Bylo prozkoumáno několik potenciálních prediktorů v recenzích literatury, s některými protichůdnými výsledky:

  • Přítomnost uzlů: Přítomnost uzlů štítné žlázy uvnitř difúzního goiteru GD je pro ITC trvale uváděným rizikovým faktorem.
  • Věk: Některé studie naznačují, že starší věk je rizikovým faktorem. Jiní však identifikovali mladší věk jako prediktor. Tento nesoulad vyžaduje další vyšetřování.
  • Sex: Mužský sex byl v některých studiích identifikován jako rizikový faktor, ačkoli GD je u žen mnohem častější.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): Pacienti s rakovinou měli vyšší BMI.
  • Autoprotilátky štítné žlázy a thyroglobulinu: protilátky tyreoidní peroxidázy (TPOAB), thyroglobulinové protilátky (TGAB) a tgabs) a tyroglobulin (TG), ale nezjistily žádné statisticky významné rozdíly mezi benigními a maligními skupinami v jejich spolupráci celkových thyroidektomií. Role specifických protilátek souvisejících s GD (např. Hormonem stimulujícím receptory (TSH)) jako prediktory vyžadují další studium.

Studie zaregistruje přibližně 280 pacientů s využitím standardizovaného sběru dat (demografie, klinická historie, laboratorní, zobrazovací a operativní údaje) a protokoly patologického vyšetření. Primárním výsledkem je prevalence náhodné rakoviny štítné žlázy (ITC), sekundárních výsledků včetně prediktorů a histopatologických charakteristik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 61519
        • Nábor
        • Minia university hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rabeh K Saleh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou Gravesovy choroby podstupující celkovou tyreoidektomii ve Fakultní nemocnici Minia, terciární péči se specializovanými endokrinními chirurgickými službami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Potvrzená diagnóza Gravesova onemocnění založená na klinických rysech (např. Difúzní goiter, oftalmopatie, pokud je přítomna) a biochemický důkaz (potlačený TSH, zvýšený volný T4 a/nebo T3) a/nebo pozitivní test protilátky TSH receptoru (TRAB).
  • Indikace celkové tyreoidektomie pro Gravesovu chorobu na základě zavedených pokynů:

Relaps nebo perzistence hypertyreózy po průběhu antithyroidních léčiv (ATD).

Intolerance nebo nežádoucí reakce na ATD. Preference pacienta pro chirurgii nad radioaktivním jódem (RAI) nebo dlouhodobým ATD. Přítomnost velkého brýle způsobujícího kompresní příznaky. Koexistující podezřelé uzliny štítné žlázy při předoperačním hodnocení. Mírná až těžká aktivní Gravesova oftalmopatie, kde je RAI relativně kontraindikován.

  • Pacient je naplánován na celkovou tyreoidektomii (vyloučeni budou pacienti s tyreoidektomií téměř nebo mezi soustavou).
  • Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Schopnost pochopit studijní postupy a požadavky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk méně než 18 let.
  • Předchozí chirurgie štítné žlázy.
  • Předchozí ozáření krku.
  • Předoperační diagnóza malignity štítné žlázy potvrzená cytologií aspirace s jemnou jehlou (FNA) (Bethesda V nebo VI) se zaměřuje na náhodný karcinom.
  • Neschopnost zajistit informovaný souhlas (např. Kvůli kognitivnímu poškození).
  • Pacienti podstupující tyreoidektomii primárně z jiných důvodů než Gravesova choroby (např. Primární indikace je velká netoxická MNG).
  • Pacienti podstupující méně než celková tyreoidektomie (např. Lobektomie, subtotální tyreoidektomie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gravesova choroba podstupující tyreoidektomii
Odstraňte oba laloky štítné žlázy a isthmus
Postup: Totální tyreoidektomie
Odstraňte oba laloky štítné žlázy a isthmus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence náhodného karcinomu štítné žlázy (ITC)
Časové okno: Posouzeno v době zprávy o závěrečné patologii po operaci (do 30 dnů po operaci). Histopatologické vyšetření vzorků tyreoidektomie pomocí standardizovaných protokolů.
Podíl pacientů s histologicky potvrzeným náhodným karcinomem štítné žlázy, včetně mikrokarcinomů, mezi těmi, kteří podstupují celkovou tyreoidektomii pro Gravesovu chorobu.
Posouzeno v době zprávy o závěrečné patologii po operaci (do 30 dnů po operaci). Histopatologické vyšetření vzorků tyreoidektomie pomocí standardizovaných protokolů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologické charakteristiky náhodného karcinomu štítné žlázy.
Časové okno: Posouzeno v době zprávy o závěrečné patologii po operaci (do 30 dnů po operaci).
Frekvence a procento charakteristik ITC (např. Histologický typ, velikost, fáze, multifokalita).
Posouzeno v době zprávy o závěrečné patologii po operaci (do 30 dnů po operaci).
Faktory spojené s náhodným rizikem karcinomu štítné žlázy (ITC).
Časové okno: Posouzeno v době analýzy dat, přibližně 1 rok po dokončení zápisu.
Identifikace prediktorů náhodného karcinomu štítné žlázy (ITC) prostřednictvím univariační a multivariační logistické regresní analýzy předoperační klinické, laboratorní, zobrazovací a demografické údaje. Mezi faktory, které je třeba posoudit, patří, ale nejsou omezeny na přítomnost uzlů, věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Posouzeno v době analýzy dat, přibližně 1 rok po dokončení zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saleh K Saleh, MD, Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1574/06/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální tyreoidektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit