Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og prediktorer for tilfældig skjoldbruskkirtelkarcinom hos patienter med Graves 'sygdom, der gennemgår thyroidektomi. (GD)

14. juli 2025 opdateret af: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

Prævalens og prediktorer for tilfældig skjoldbruskkirtelkarcinom hos patienter med Graves 'sygdom, der gennemgår thyroidektomi: en prospektiv undersøgelse.

Forekomsten af ​​tilfældig kræft i skjoldbruskkirtlen (ITC) hos Graves 'sygdom (GD) -patienter, der gennemgår thyroidektomi, synes højere end historisk antaget, potentielt overstiger 10% i store moderne serier, skønt der findes betydelig variation. Tilstedeværelsen af ​​knuder er en stærk prediktor, mens rollerne som alder, køn og BMI kræver afklaring. De fleste ITC'er er papillære skjoldbruskkirtelmikarcinom (PTMC'er) med generelt gunstige prognoser, men bekymring over aggressivitet vedvarer.

Formålet med den nuværende undersøgelse er at nøjagtigt evaluere forekomsten af ​​tilfældig skjoldbruskkirtelkarcinom (ITC), inklusive mikrokarcinomer, i en prospektivt tilmeldte kohort af patienter, der gennemgår total thyroidektomi for Graves 'sygdom, der anvender standardiserede patologiske undersøgelsesprotokoller og sekundære resultater, herunder forudsigere og histopathologiske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graves 'sygdom (GD) er den mest almindelige årsag til hyperthyreoidisme, der påvirker ca. 0,5% af den amerikanske befolkning.

Mens definitiv behandling ofte involverer radioaktiv jod (RAI) eller antithyroidemedicin (ATD'er), anvendes thyroidektomi i stigende grad, især til patienter med store goiters, tryksymptomer, sameksisterende mistænkelige knuder eller kontraindikationer/svigt i andre terapier.

Imidlertid har adskillige undersøgelser i de sidste par årtier udfordret denne opfattelse og rapporterede forskellige hastigheder for tilfældig skjoldbruskkirtelkarcinom (ITC), der blev opdaget i thyroidektomiprøver fra GD -patienter. At forstå den sande udbredelse og identificere forudsigere for tilfældig kræft i skjoldbruskkirtlen (ITC) i denne population er afgørende for passende patientrådgivning, kirurgisk beslutningstagning og bestemmelse af det optimale omfang af thyroidektomi.

Identificering af faktorer, der er forbundet med en øget risiko for tilfældig kræft i skjoldbruskkirtlen hos GD -patienter, kan hjælpe med at stratificere risiko og vejledning. Flere potentielle prediktorer i litteraturanmeldelser er undersøgt med nogle modstridende resultater:

  • Tilstedeværelse af knuder: Tilstedeværelsen af ​​skjoldbruskkirtelknudler inden for den diffuse struma af GD er en konsekvent rapporteret risikofaktor for ITC.
  • Alder: Nogle undersøgelser antyder, at ældre alder er en risikofaktor. Imidlertid identificerede andre yngre alder som en prediktor. Denne uoverensstemmelse kræver yderligere undersøgelse.
  • Sex: Mandlig køn er blevet identificeret som en risikofaktor i nogle undersøgelser, skønt GD er meget mere udbredt hos kvinder.
  • Body Mass Index (BMI): Patienter med kræft havde en højere BMI.
  • Skjoldbruskkirtel autoantistoffer og thyroglobulin: skjoldbruskkirtelperoxidase -antistoffer (TPOAB'er), thyroglobulin -antistof (TGAB'er) og thyroglobulin (TG) niveauer, men fandt ingen statistisk signifikante forskelle mellem godartede og ondartede grupper i deres kohort, der gennemgår total thyroidomy for benign. Rollen af ​​specifikke GD-relaterede antistoffer (f.eks. Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) receptorantistoffer) som prediktorer kræver yderligere undersøgelse.

Undersøgelsen vil tilmelde sig cirka 280 patienter ved hjælp af standardiseret dataindsamling (demografi, klinisk historie, laboratorium, billeddannelse og operative data) og patologiske undersøgelsesprotokoller. Det primære resultat er forekomsten af ​​tilfældig kræft i skjoldbruskkirtlen (ITC), sekundære resultater inklusive prediktorer og histopatologiske egenskaber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61519
        • Rekruttering
        • Minia university hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rabeh K Saleh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er diagnosticeret med Graves 'sygdom, der gennemgår total thyroidektomi på Minia University Hospital, et tertiært plejecenter med specialiserede endokrine kirurgiske tjenester.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre.
  • Bekræftet diagnose af Graves sygdom baseret på kliniske træk (f.eks. Diffus Goiter, Ophthalmopathy, hvis til stede) og biokemisk bevis (undertrykt TSH, forhøjet fri T4 og/eller T3) og/eller positiv TSH -receptorantistof (TRAB) -test.
  • Indikation for total thyroidektomi for Graves 'sygdom, baseret på etablerede retningslinjer:

Tilbagefald eller vedholdenhed af hyperthyreoidisme efter et kursus med antithyroidemedicin (ATD'er).

Intolerance eller bivirkning på ATD'er. Patientens præference for kirurgi frem for radioaktiv jod (RAI) eller langvarig ATD'er. Tilstedeværelse af en stor struma, der forårsager tryksymptomer. Sameksisterende mistænkelige skjoldbruskkirtelnodul (er) ved præoperativ evaluering. Moderat til alvorlige aktive grave 'oftalmopati, hvor RAI er relativt kontraindiceret.

  • Patienten er planlagt til total thyroidektomi (nær-total eller subtotal thyroidektomipatienter vil blive udelukket).
  • Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mindre end 18 år.
  • Tidligere thyroidea -kirurgi.
  • Tidligere halsbestråling.
  • Preoperativ diagnose af malignitet i skjoldbruskkirtlen bekræftet ved fin-nål aspiration (FNA) cytologi (Bethesda V eller VI), fokus er på tilfældigt karcinom.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. På grund af kognitiv svækkelse).
  • Patienter, der gennemgår thyroidektomi primært af andre årsager end Graves 'sygdom (f.eks. Primær indikation er stor ikke-giftig MNG).
  • Patienter, der gennemgår mindre end total thyroidektomi (f.eks. Lobektomi, subtotal thyroidektomi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Graves 'sygdom, der gennemgår thyroidektomi
Fjern af både skjoldbruskkirtel lobes og isthmus
Procedure: Total thyreoidektomi
Fjern både skjoldbruskkirtellapper og landtange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af tilfældig skjoldbruskkirtelkarcinom (ITC)
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for den endelige patologirapport efter operationen (inden for 30 dage efter operation). Histopatologisk undersøgelse af thyroidektomiprøver ved anvendelse af standardiserede protokoller.
Andelen af ​​patienter med histologisk bekræftet tilfældig skjoldbruskkirtelkarcinom, inklusive mikrokarcinomer, blandt dem, der gennemgår total thyroidektomi for Graves 'sygdom.
Vurderet på tidspunktet for den endelige patologirapport efter operationen (inden for 30 dage efter operation). Histopatologisk undersøgelse af thyroidektomiprøver ved anvendelse af standardiserede protokoller.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologiske egenskaber ved tilfældig skjoldbruskkirtelkarcinom.
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for den endelige patologirapport efter operationen (inden for 30 dage efter operationen).
Frekvens og procentdel af ITC -egenskaber (f.eks. Histologisk type, størrelse, scene, multifocality).
Vurderet på tidspunktet for den endelige patologirapport efter operationen (inden for 30 dage efter operationen).
Faktorer forbundet med tilfældig skjoldbruskkirtelkarcinom (ITC) risiko.
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for dataanalyse, cirka 1 år efter tilmelding af afslutningen.
Identifikation af prediktorer for tilfældig skjoldbruskkirtelkarcinom (ITC) gennem univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse af præoperative kliniske, laboratorie-, billeddannelses- og demografiske data. Faktorer, der skal vurderes, inkluderer, men er ikke begrænset til, tilstedeværelse af knuder, alder, køn og kropsmasseindeks (BMI).
Vurderet på tidspunktet for dataanalyse, cirka 1 år efter tilmelding af afslutningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saleh K Saleh, MD, Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1574/06/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total thyreoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner