Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i predyktory przypadkowego raka tarczycy u pacjentów z chorobą Gravesa poddawaną tarczycy. (GD)

8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

Częstość występowania i predyktory przypadkowego raka tarczycy u pacjentów z chorobą Gravesa poddawaną tarczycy: badanie prospektywne.

Częstość występowania przypadkowego raka tarczycy (ITC) u pacjentów z chorobą Gravesa (GD) poddawanej tarczycy wydaje się wyższa niż historycznie, potencjalnie przekraczająca 10% w dużych współczesnych seriach, chociaż istnieje znaczna zmienność. Obecność guzków jest silnym predyktorem, podczas gdy role wieku, płci i BMI wymagają wyjaśnienia. Większość ITC to brodawkowy mikrokarcinak tarczycy (PTMC) z ogólnie korzystnymi prognozami, ale trwają obawy dotyczące agresywności.

Celem niniejszego badania jest dokładna ocena rozpowszechnienia przypadkowego raka tarczycy (ITC), w tym mikrokarcinomów, w prospektywnie włączonej grupie pacjentów poddanych całkowitej tarczycy choroby Gaflesa, z wykorzystaniem znormalizowanych protokołu badań patologicznych i wyników wtórnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Gravesa (GD) jest najczęstszą przyczyną nadczynności tarczycy, wpływającą na około 0,5% populacji USA.

Podczas gdy ostateczne leczenie często obejmuje radioaktywne jod (RAI) lub leki przeciwzuczowe (ATDS), tarczycy jest coraz częściej wykorzystywane, szczególnie u pacjentów z dużymi kęsami, objawami ściskającymi, współistniejącymi podejrzanymi guzkami lub przeciwwskazaniami/niepowodzeniem innych terapii.

Jednak liczne badania w ciągu ostatnich kilku dekad zakwestionowały to pojęcie, zgłaszając różne wskaźniki przypadkowego raka tarczycy (ITC) odkrytych w próbkach tarczycy od pacjentów z GD. Zrozumienie prawdziwej rozpowszechnienia i identyfikacja predyktorów przypadkowego raka tarczycy (ITC) w tej populacji ma kluczowe znaczenie dla odpowiedniego doradztwa pacjenta, podejmowania decyzji chirurgicznych i określania optymalnego zakresu tarczydektomii.

Identyfikacja czynników związanych ze zwiększonym ryzykiem przypadkowego raka tarczycy u pacjentów z GD może pomóc stratyfikacji ryzyka i prowadzenia. Zbadano kilka potencjalnych predyktorów w recenzjach literatury, z pewnymi sprzecznymi wynikami:

  • Obecność guzków: Obecność guzków tarczycy w rozproszonym wtorek GD jest konsekwentnie zgłaszanym czynnikiem ryzyka ITC.
  • Wiek: Niektóre badania sugerują, że starszy wiek jest czynnikiem ryzyka. Jednak inni zidentyfikowali młodszy wiek jako predyktor. Ta rozbieżność wymaga dalszych badań.
  • SEX: Seks płci męskiej został zidentyfikowany jako czynnik ryzyka w niektórych badaniach, chociaż GD jest znacznie bardziej rozpowszechniony u kobiet.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): Pacjenci z rakiem mieli wyższy BMI.
  • Autoantydie tarczycy i tyroglobulina: przeciwciała peroksydazy tarczycy (TPOAB), przeciwciało tyroglobuliny (TGAB) i tyroglobulina (TG), ale nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic między enign i złośliwymi grupami w ich potohorty podtrzymującej ogół tyt. Rola specyficznych przeciwciał związanych z GD (np. Przeciwciała receptora hormonu stymulującego tarczycę (TSH)), ponieważ predyktory wymagają dalszych badań.

Badanie zapisuje się na około 280 pacjentów, wykorzystując standardowe gromadzenie danych (dane demograficzne, historia kliniczna, dane laboratoryjne, obrazowanie i operacyjne) oraz protokoły badań patologicznych. Podstawowym rezultatem jest rozpowszechnienie przypadkowego raka tarczycy (ITC), wtórne wyniki, w tym predyktory i cechy histopatologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egipt, 61519
        • Rekrutacyjny
        • Minia university hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rabeh K Saleh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zdiagnozowane choroby Gravesa poddawane całkowitej tarczycy w szpitalu uniwersyteckim Minia, trzeciorzędowym centrum opieki ze specjalistycznymi usługami chirurgii hormonalnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszych.
  • Potwierdzona diagnoza choroby Gravesa w oparciu o cechy kliniczne (np. Rozproszona wola, okulalmopatia, jeśli jest obecna) i dowody biochemiczne (tłumione TSH, podwyższony test T4 i/lub T3) i/lub dodatni przeciwciał przeciwciała receptora TSH (TRAB).
  • Wskazanie całkowitej tarczycy dla choroby Gravesa, w oparciu o ustalone wytyczne:

Nawrót lub trwałość nadczynności tarczycy po przebiegu leków przeciwzuczowych (ATD).

Nietolerancja lub niepożądana reakcja na ATDS. Preferencje pacjenta w sprawie operacji przez radioaktywne jod (RAI) lub długoterminowe ATD. Obecność dużego wola powodujące objawy ściskające. Współistniejące podejrzane guzki tarczycy podczas oceny przedoperacyjnej. Umiarkowana do ciężkiej okulistyki aktywnych grobów, w której RAI jest stosunkowo przeciwwskazany.

  • Pacjent zaplanowany jest na całkowitą tarczycy (zostaną wykluczeni prawie totalni lub subtotalni pacjenci z tarczycy).
  • Zdolność i gotowość do wydania pisemnej świadomej zgody.
  • Zdolność do zrozumienia procedur i wymagań badawczych.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiekiem mniej niż 18 lat.
  • Poprzednia operacja tarczycy.
  • Poprzednie napromieniowanie szyi.
  • Diagnoza przedoperacyjna nowotworów tarczycy potwierdzona przez cytologię aspiracji (FNA) (FNA) (Bethesda V lub VI), nacisk kładziony jest na przypadkowe rak.
  • Niemożność udzielenia świadomej zgody (np. Z powodu zaburzeń poznawczych).
  • Pacjenci poddawane tarczycy przede wszystkim z powodów innych niż choroba Gravesa (np. Pierwotne wskazanie jest duże nietoksyczne MNG).
  • Pacjenci poddawani mniej niż całkowitej tarczycy (np. Lobektomia, podtotowa tarczycy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Gravesa poddana tarczycy
Usuń oba płaty tarczycy i przesmyk
Procedura: Całkowita tyroidektomia
Usuń oba płaty tarczycy i cieśninę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przypadkowego raka tarczycy (ITC)
Ramy czasowe: Oceniono w momencie końcowego raportu patologii po operacji (w ciągu 30 dni po operacji). Badanie histopatologiczne próbek tarczycy z wykorzystaniem standardowych protokołów.
Odsetek pacjentów z histologicznie potwierdzonym przypadkowym rakiem tarczycy, w tym mikrokarcinomas, wśród osób poddawanych całkowitej tarczycy choroby grobowej.
Oceniono w momencie końcowego raportu patologii po operacji (w ciągu 30 dni po operacji). Badanie histopatologiczne próbek tarczycy z wykorzystaniem standardowych protokołów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka histopatologiczna przypadkowego raka tarczycy.
Ramy czasowe: Oceniono w momencie końcowego raportu patologii po operacji (w ciągu 30 dni pooperacji).
Częstotliwość i odsetek cech ITC (np. Typ histologiczny, wielkość, etap, wieloogniskowe).
Oceniono w momencie końcowego raportu patologii po operacji (w ciągu 30 dni pooperacji).
Czynniki związane z przypadkowym ryzykiem raka tarczycy (ITC).
Ramy czasowe: Oceniono w momencie analizy danych, około 1 rok po zakończeniu rejestracji.
Identyfikacja predyktorów przypadkowego raka tarczycy (ITC) poprzez jednoczynnikową i wielowymiarową analizę regresji logistycznej przedoperacyjnych danych klinicznych, laboratoryjnych, obrazowych i demograficznych. Czynniki, które należy ocenić, obejmują między innymi obecność guzków, wiek, płeć i wskaźnik masy ciała (BMI).
Oceniono w momencie analizy danych, około 1 rok po zakończeniu rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Saleh K Saleh, MD, Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1574/06/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj