여드름과 여드름 흉터의 국소 Icariin
여드름 및 여드름 흉터에 대한 Icariin의 효과 및 안전성 평가를위한 연구
이 임상 시험의 목표는 Icariin의 국소 적용이 성인의 여드름 및 위축성 여드름 흉터를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Icariin은 안면 여드름 병변과 여드름 흉터의 수를 줄입니까?
- Icariin을 사용한 후 여드름 또는 흉터 조직에서 어떤 조직 학적 변화가 발생합니까? 연구원들은 Icariin을 비히클 대조군 (3% 에탄올 용액)과 비교하여 상대적인 효능을 평가할 것입니다.
참가자 :
- 2 개월 동안 매일 두 번 얼굴의 각면에 Icariin 또는 제어 솔루션을 적용하십시오.
- 검진을 위해 4 주마다 클리닉을 방문하십시오
- 이 절차에 동의하는 경우 학습 기간 전후에 피부 생검을받습니다.
연구 개요
상세 설명
여드름 vulgaris는 가장 흔한 피부과 조건 중 하나이며 전 세계 청소년의 80-90% 이상에 영향을 미칩니다. 병인은 과도한 피지 생성, 여포 고수막 화, 큐티 박테리아 아 네스의 증식 및 염증을 포함하는 다 인성이다. 임상 증상은 코메톤과 구진에서 농포 및 결절에 이르기까지 다양하며, 가장 자주 얼굴에 나타납니다. 신체적 부담 외에도 얼굴 여드름은 불안, 우울증 및 사회적 철수를 포함한 심각한 심리 사회적 고통을 유발합니다. 염증성 병변은 종종 위축성 흉터로 진행되며, 이는 장기적으로 지속되며 심리적 이환율을 더욱 강화시킵니다. 연구에 따르면 환자의 최대 95%에서 여드름 흉터가 있으며, 약 30%는 임상 적 개입이 필요할 정도로 심각한 흉터가 발생합니다.
레이저 재 포장, 화학 껍질, 미세 계열 및 연조직 필러-entail 위험과 같은 위축성 여드름 흉터에 대한 현재 처리는 통증, 연장 된 가동 중지 시간 및 가변적 효능을 포함한 위험. 레티노이드를 포함한 국소 약리학 적 제제는 비 침습적 대안을 제공하지만, 흉터 리모델링 효과는 제한되어 있으며 자극이나 감광성을 유발할 수 있습니다. 흉터 형성은 염증, 콜라겐 분해 및 상처 치유의 복잡한 상호 작용과 관련이 있기 때문에 안전하고 효과적이며 접근하기 쉬운 치료법이 계속 필요하며 활성 여드름과 확립 된 흉터를 해결할 수 있습니다.
Icariin은 전통적으로 오리엔탈 의학에서 약초 치료 및식이 팅크로 사용되는 Epimedium 종 (예 : Yin Yang Huo, Horny Goat Weed)으로부터 분리 된 프레 닐화 플라보노이드 글리코 사이드입니다. 그것은 신경 보호, 심혈관, 항-비교 및 항 종양 효과를 입증했으며 인간 소비에 안전한 것으로 간주됩니다. 전임상 증거는 Icariin이 염증을 억제하고, 지질 대사를 조절하며, 박테리아 증식을 억제하며, 피부 상처 치유를 촉진한다는 것을 나타냅니다. 이 특성에도 불구하고 항 아크 및 프로-리모델링 잠재력을 모두 암시하는 이러한 특성에도 불구하고, 현재까지 임상 연구는 인간 여드름 또는 여드름 흉터에서 Icariin의 효능을 평가하지 않았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 염증성 여드름과 얼굴 양쪽에 위축성 여드름 흉터가있는 19 ~ 39 세의 성인
제외 기준 :
- 여드름 대기업 또는 여드름 풀 미나의 진단
- 임신 또는 모유 수유
- 전신 질환의 존재 또는 여드름 또는 흉터에 영향을 줄 수있는 약물 사용
- 정신 장애의 존재
- 지난 4 개월 이내에 이소트레티노인의 최근 사용
- 지난 2 주 내에 다른 구강 또는 국소 여드름 처리 또는 반 에이네 화장품 사용
- 지난 4 주 이내에 여드름 흉터 (예 : 화학 껍질 또는 에너지 기반 장치)에 대한 절차 적 치료 수령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Icariin
3% Icariin
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3% Icariin 용액의 국소 적용
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위약 비교기: 제어
3% 에탄올
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3% 에탄올 용액의 국소 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8 주에 총 여드름 병변 및 흉터의 기준선에서 변화
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름에 대한 수사관의 글로벌 평가 (IGA)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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흉터 글로벌 평가 (SGA)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 ECCA Scar Grading Scale의 기준선에서 변경
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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ECCA Grading Scale (Échelle dvaluation Clinique des cicatrices d 'acné; 영어로 된 여드름 흉터에 대한 임상 평가 척도로 해석되는 프랑스어 약어)는 피부과 의사가 여드름 흉터의 심각성을 평가하는 데 도움이되는 도구입니다.
이 점수는 0에서 540 사이이며 점수는 더 높은 점수가 더 심각한 상태를 나타냅니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 크기와 유형별로 여드름 병변 및 흉터의 수에서 기준선에서 변경
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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유형에 의한 여드름 병변 (염증 및 비 염증); 크기에 따른 여드름 흉터 (중소 규모, <2 mm; 중간 크기, 2-4 mm; 대형 크기,> 4 mm) 및 유형 (Icepick, Boxcar 및 Rolling)
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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