Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe ikariiny na trądziku i trądziku

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Badanie oceny wpływu i bezpieczeństwa iCariin dla blizn trądziku i trądziku

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy miejscowe zastosowanie iCariiny może poprawić trądzik i zanikowe blizny trądzikowe u dorosłych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy Ikariina zmniejsza liczbę zmian trądziku twarzy i blizn trądzikowych?
  • Jakie zmiany histologiczne zachodzą w trądziku lub blizn po użyciu ikariiny? Naukowcy porównają Icariin z kontrolą pojazdu (3% rozwiązania etanolu) w celu oceny jego względnej skuteczności.

Uczestnicy:

  • Zastosuj iCariin lub rozwiązanie kontrolne po każdej stronie twarzy dwa razy dziennie przez 2 miesiące
  • Odwiedź klinikę co 4 tygodnie, aby sprawdzić
  • Otrzymuj biopsje skóry przed i po okresie badania, jeśli wyrażają zgodę na tę procedurę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Trądzik Vulgaris jest jednym z najczęstszych warunków dermatologicznych, dotykając ponad 80–90% nastolatków na całym świecie. Jego patogeneza jest wieloczynnikowa, obejmującą nadmierną produkcję sebum, hiperkeratynizację pęcherzyków, proliferację Acnes Cutibacterium i stan zapalny. Objawy kliniczne obejmują komedony i grudki po krosty i guzki, najczęściej pojawiające się na twarzy. Poza obciążeniem fizycznym trądzik twarzy wywołuje znaczny stres psychospołeczny, w tym lęk, depresję i wycofanie społeczne. Zmiany zapalne często przechodzą do zanikowych blizn, które utrzymują się długoterminowe i dodatkowo intensyfikują zachorowalność psychologiczną. Badania wykazują, że trądzik blizny u nawet 95% pacjentów, z około 30% rozwijającymi blizny, które są wystarczająco ciężkie, aby wymagać interwencji klinicznej.

Obecne leczenie zanikowych blizn trądzikowych-tak samo jak zasilanie laserowe, skórki chemiczne, mikroeedlowanie i wypełniacze tkanek miękkich, w tym ból, przedłużony przestoje i zmienna skuteczność. Miejscowe środki farmakologiczne, w tym retinoidy, oferują nieinwazyjne alternatywy, ale ich efekty remodelowania blizn są ograniczone i mogą powodować podrażnienie lub fotowoczułość. Ponieważ tworzenie blizn wiąże się z złożonymi oddziaływaniem stanu zapalnego, degradacji kolagenu i upośledzonego gojenia się ran, pozostaje niezaspokojona potrzeba terapii, które są bezpieczne, skuteczne i dostępne, zdolne do zajęcia się zarówno aktywnym trądzikiem, jak i ustalonym bliznami.

Ikariina jest prenylowanym glikozydem flawonoidalnym izolowanym z gatunków epimedium (np. Yin Yang Huo, napalonej chwastu koziego), tradycyjnie stosowanego w medycynie orientalnej jako ziołowej lekarstwa i nalewki dietetycznej. Wykazał neuroprotekcyjne, sercowo-naczyniowe, anty-osteoporotyczne i przeciwnowotworowe działanie i jest uważany za bezpieczny w przypadku spożycia przez ludzi. Dowody przedkliniczne wskazują, że ikariina hamuje zapalenie, reguluje metabolizm lipidów, tłumi proliferację bakteryjną i promuje gojenie się ran skóry. Pomimo tych właściwości, które sugerują zarówno potencjał przeciw akodelingowi, jak i próbie, żadne badanie kliniczne do tej pory nie oceniło skuteczności Icariina w trądziku ludzkim lub trądziku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 19 do 39 lat z zapalnym trądzikiem i zanikowymi bliznami trądziku po obu stronach twarzy

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza trądziku lub fulminans trądziku
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych lub stosowanie leków, które mogą wpływać na trądzik lub blizny
  • Obecność zaburzeń psychicznych
  • Ostatnie użycie izotretynoiny w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Stosowanie innych doustnych lub miejscowych zabiegów trądzikowych lub kosmetyków przeciwdziałających ACNE w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Otrzymanie leczenia proceduralnego blizn trądzikowych (np. Skórki chemiczne lub urządzenia oparte na energii) w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Icariin
3% Icariin
Miejscowe zastosowanie rozwiązania 3% iCariin
Komparator placebo: Kontrola
3% etanolu
Miejscowe zastosowanie 3% roztworu etanolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitej liczbie zmian trądziku i blizn po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena badacza na trądzik (IGA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Scar Global Assessment (SGA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w skali klasy ECCA po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Skala oceniania ECCA (échelle d'évaluation Clinique des cicatrica d'Acné; francuski akronim, który przekłada się na skalę oceny klinicznej dla blizn trądziku w języku angielskim) jest narzędziem mającym na celu pomóc dermatologom w ocenie ciężkości blizn trądziku. Wynik ten wynosi od 0 do 540, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy stan.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej liczby zmian trądziku i blizn według wielkości i rodzaju po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zmiany trądziku według typu (zapalne i nieinwazalne); Blizny trądzikowe według wielkości (małe, <2 mm; średniej wielkości, 2-4 mm; duża,> 4 mm) i typu (ICEPICK, WSKAZÓWKA I ROBI)
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-ICARIIN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj