Icariin topici su cicatrici da acne e acne
Uno studio per valutare l'effetto e la sicurezza dell'icariina per l'acne e le cicatrici dell'acne
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esaminare se l'applicazione topica dell'icariina può migliorare le cicatrici dell'acne e dell'atrofica dell'acne negli adulti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- L'icariina riduce il numero di lesioni dell'acne facciale e cicatrici da acne?
- Quali cambiamenti istologici si verificano nell'acne o nel tessuto cicatriziale dopo aver usato l'icariina? I ricercatori confronteranno l'ICARIIN con un controllo del veicolo (3% di soluzione di etanolo) per valutarne l'efficacia relativa.
I partecipanti lo faranno:
- Applicare icariin o soluzione di controllo su ciascun lato del viso due volte al giorno per 2 mesi
- Visita la clinica ogni 4 settimane per il controllo
- Ricevere biopsie cutanee prima e dopo il periodo di studio, se acconsentono a questa procedura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acne vulgaris è una delle condizioni dermatologiche più comuni, che colpiscono oltre l'80-90% degli adolescenti in tutto il mondo. La sua patogenesi è multifattoriale, che coinvolge un'eccessiva produzione di sebo, ipercheratinizzazione follicolare, proliferazione di calibacterium acnes e infiammazione. Le manifestazioni cliniche vanno da comedoni e papule a pustole e noduli, più frequentemente appare sul viso. Oltre all'onere fisico, l'acne facciale induce un significativo disagio psicosociale, tra cui ansia, depressione e ritiro sociale. Le lesioni infiammatorie avanzano spesso in cicatrici atrofiche, che persistono a lungo termine e intensificano ulteriormente la morbilità psicologica. Gli studi riportano cicatrici da acne fino al 95% dei pazienti, con circa il 30% di cicatrici in via di sviluppo che sono abbastanza gravi da richiedere un intervento clinico.
Trattamenti attuali per le cicatrici dell'acne atrofica, come resurfacing laser, peeling chimici, microneedling e rischi di incentrazioni sui filler di tessuti molli tra cui dolore, tempi di inattività prolungati e efficacia variabile. Gli agenti farmacologici topici, compresi i retinoidi, offrono alternative non invasive, ma i loro effetti di rimodellamento sono limitati e possono causare irritazione o fotosensibilità. Poiché la formazione di cicatrici comporta una complessa interazione di infiammazione, degrado del collagene e guarigione delle ferite alterata, rimane una necessità insoddisfatta di terapie sicure, efficaci e accessibili, in grado di affrontare sia l'acne attiva che le cicatrici consolidate.
L'icariina è un glicoside flavonoide prenilato isolato da specie di epimedium (ad esempio, Yin Yang Huo, erba di capra arrapata), tradizionalmente usato in medicina orientale come rimedio a base di erbe e tintura dietetica. Ha dimostrato effetti neuroprotettivi, cardiovascolari, anti-osteoporotici e antitumorali ed è considerato sicuro per il consumo umano. Prove precliniche indicano che l'icariina inibisce l'infiammazione, regola il metabolismo lipidico, sopprime la proliferazione batterica e promuove la guarigione delle ferite cutanee. Nonostante queste proprietà, che suggeriscono sia il potenziale anti-acne che quello di remodellazione, nessuno studio clinico fino ad oggi ha valutato l'efficacia dell'ICARIIN nelle cicatrici dell'acne umana o dell'acne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti dai 19 ai 39 anni con acne infiammatoria e cicatrici dell'acne atrofica su entrambi i lati del viso
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di acne conglobata o acne fulminans
- Gravidanza o allattamento
- Presenza di malattie sistemiche o uso di farmaci che possono influire sull'acne o sulle cicatrici
- Presenza di disturbi psichiatrici
- Uso recente dell'isotretinoina negli ultimi 4 mesi
- Uso di altri trattamenti per acne orali o topici o cosmetici anti-acne nelle ultime 2 settimane
- Ricevuta del trattamento procedurale per cicatrici da acne (ad es. Peels chimici o dispositivi basati sull'energia) nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Icariin
3% icariin
|
Applicazione topica della soluzione Icariin al 3%
|
|
Comparatore placebo: Controllare
3% di etanolo
|
Applicazione topica di soluzione di etanolo al 3%
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambia dal basale nel numero totale di lesioni da acne e cicatrici a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale dell'investigatore per l'acne (IGA)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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CARS Global Assessment (SGA)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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|
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Cambia dalla linea di base in scala di classificazione Scar a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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La scala di classificazione ECCA (Échelle d'évaluation Clinique des Cicatrices D'Acné; un acronimo francese che si traduce in scala di valutazione clinica per cicatrici da acne in inglese) progettato per aiutare i dermatologi a valutare la gravità delle cicatrici da acne.
Questo punteggio varia da 0 a 540, con punteggi più alti che indicano una condizione più grave.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Cambia dal basale nel numero di lesioni da acne e cicatrici per dimensioni e tipo a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Lesioni da acne per tipo (infiammatorio e non infiammatorio); cicatrici da acne per dimensione (piccole dimensioni, <2 mm; di medie dimensioni, 2-4 mm; di grandi dimensioni,> 4 mm) e tipo (ghiaccio, boxcar e rotolamento)
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-ICARIIN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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