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Icariin topici su cicatrici da acne e acne

4 marzo 2026 aggiornato da: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Uno studio per valutare l'effetto e la sicurezza dell'icariina per l'acne e le cicatrici dell'acne

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esaminare se l'applicazione topica dell'icariina può migliorare le cicatrici dell'acne e dell'atrofica dell'acne negli adulti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • L'icariina riduce il numero di lesioni dell'acne facciale e cicatrici da acne?
  • Quali cambiamenti istologici si verificano nell'acne o nel tessuto cicatriziale dopo aver usato l'icariina? I ricercatori confronteranno l'ICARIIN con un controllo del veicolo (3% di soluzione di etanolo) per valutarne l'efficacia relativa.

I partecipanti lo faranno:

  • Applicare icariin o soluzione di controllo su ciascun lato del viso due volte al giorno per 2 mesi
  • Visita la clinica ogni 4 settimane per il controllo
  • Ricevere biopsie cutanee prima e dopo il periodo di studio, se acconsentono a questa procedura

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'acne vulgaris è una delle condizioni dermatologiche più comuni, che colpiscono oltre l'80-90% degli adolescenti in tutto il mondo. La sua patogenesi è multifattoriale, che coinvolge un'eccessiva produzione di sebo, ipercheratinizzazione follicolare, proliferazione di calibacterium acnes e infiammazione. Le manifestazioni cliniche vanno da comedoni e papule a pustole e noduli, più frequentemente appare sul viso. Oltre all'onere fisico, l'acne facciale induce un significativo disagio psicosociale, tra cui ansia, depressione e ritiro sociale. Le lesioni infiammatorie avanzano spesso in cicatrici atrofiche, che persistono a lungo termine e intensificano ulteriormente la morbilità psicologica. Gli studi riportano cicatrici da acne fino al 95% dei pazienti, con circa il 30% di cicatrici in via di sviluppo che sono abbastanza gravi da richiedere un intervento clinico.

Trattamenti attuali per le cicatrici dell'acne atrofica, come resurfacing laser, peeling chimici, microneedling e rischi di incentrazioni sui filler di tessuti molli tra cui dolore, tempi di inattività prolungati e efficacia variabile. Gli agenti farmacologici topici, compresi i retinoidi, offrono alternative non invasive, ma i loro effetti di rimodellamento sono limitati e possono causare irritazione o fotosensibilità. Poiché la formazione di cicatrici comporta una complessa interazione di infiammazione, degrado del collagene e guarigione delle ferite alterata, rimane una necessità insoddisfatta di terapie sicure, efficaci e accessibili, in grado di affrontare sia l'acne attiva che le cicatrici consolidate.

L'icariina è un glicoside flavonoide prenilato isolato da specie di epimedium (ad esempio, Yin Yang Huo, erba di capra arrapata), tradizionalmente usato in medicina orientale come rimedio a base di erbe e tintura dietetica. Ha dimostrato effetti neuroprotettivi, cardiovascolari, anti-osteoporotici e antitumorali ed è considerato sicuro per il consumo umano. Prove precliniche indicano che l'icariina inibisce l'infiammazione, regola il metabolismo lipidico, sopprime la proliferazione batterica e promuove la guarigione delle ferite cutanee. Nonostante queste proprietà, che suggeriscono sia il potenziale anti-acne che quello di remodellazione, nessuno studio clinico fino ad oggi ha valutato l'efficacia dell'ICARIIN nelle cicatrici dell'acne umana o dell'acne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea del Sud
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti dai 19 ai 39 anni con acne infiammatoria e cicatrici dell'acne atrofica su entrambi i lati del viso

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di acne conglobata o acne fulminans
  • Gravidanza o allattamento
  • Presenza di malattie sistemiche o uso di farmaci che possono influire sull'acne o sulle cicatrici
  • Presenza di disturbi psichiatrici
  • Uso recente dell'isotretinoina negli ultimi 4 mesi
  • Uso di altri trattamenti per acne orali o topici o cosmetici anti-acne nelle ultime 2 settimane
  • Ricevuta del trattamento procedurale per cicatrici da acne (ad es. Peels chimici o dispositivi basati sull'energia) nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Icariin
3% icariin
Applicazione topica della soluzione Icariin al 3%
Comparatore placebo: Controllare
3% di etanolo
Applicazione topica di soluzione di etanolo al 3%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambia dal basale nel numero totale di lesioni da acne e cicatrici a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale dell'investigatore per l'acne (IGA)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
CARS Global Assessment (SGA)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Cambia dalla linea di base in scala di classificazione Scar a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La scala di classificazione ECCA (Échelle d'évaluation Clinique des Cicatrices D'Acné; un acronimo francese che si traduce in scala di valutazione clinica per cicatrici da acne in inglese) progettato per aiutare i dermatologi a valutare la gravità delle cicatrici da acne. Questo punteggio varia da 0 a 540, con punteggi più alti che indicano una condizione più grave.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Cambia dal basale nel numero di lesioni da acne e cicatrici per dimensioni e tipo a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Lesioni da acne per tipo (infiammatorio e non infiammatorio); cicatrici da acne per dimensione (piccole dimensioni, <2 mm; di medie dimensioni, 2-4 mm; di grandi dimensioni,> 4 mm) e tipo (ghiaccio, boxcar e rotolamento)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-ICARIIN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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