Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk icariin på acne- og acne -ar

4. marts 2026 opdateret af: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

En undersøgelse til evaluering af effekten og sikkerheden af icariin for acne- og acne -ar

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om topisk anvendelse af icariin kan forbedre acne og atrofiske acne -ar hos voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer Icariin antallet af ansigtsacne -læsioner og acne -ar?
  • Hvilke histologiske ændringer forekommer i acne eller arvæv efter brug icariin? Forskere vil sammenligne icariin med en køretøjskontrol (3% ethanolopløsning) for at vurdere dens relative effektivitet.

Deltagerne vil:

  • Påfør icariin eller kontrolløsning på hver side af ansigtet to gange dagligt i 2 måneder
  • Besøg klinikken hver 4. uge for kontrol
  • Modtag hudbiopsier før og efter undersøgelsesperioden, hvis de accepterer denne procedure

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Acne vulgaris er en af de mest almindelige dermatologiske forhold, der påvirker mere end 80-90% af unge over hele verden. Dens patogenese er multifaktoriel, der involverer overdreven talgproduktion, follikulær hyperkeratinisering, spredning af Cutibacterium acnes og betændelse. Kliniske manifestationer spænder fra komedoner og papler til pustler og knuder, der oftest vises på ansigtet. Ud over den fysiske byrde inducerer ansigtsacne betydelig psykosocial nød, herunder angst, depression og social tilbagetrækning. Inflammatoriske læsioner skrider ofte frem til atrofiske ar, der vedvarer på lang sigt og intensiverer psykologisk sygelighed yderligere. Undersøgelser rapporterer acne ardannelse hos op til 95% af patienterne, hvor ca. 30% udvikler ar, der er alvorlige nok til at kræve klinisk intervention.

Aktuelle behandlinger af atrofisk acne-ar-såsom laseroplysning, kemiske skræl, mikronedling og bløddelsfyldere-heftige risici, herunder smerter, langvarig nedetid og variabel effektivitet. Topiske farmakologiske midler, herunder retinoider, tilbyder ikke-invasive alternativer, men deres ar-ombyggede virkninger er begrænsede og kan forårsage irritation eller fotosensitivitet. Da ardannelse involverer et komplekst samspil mellem betændelse, kollagennedbrydning og nedsat sårheling, er der stadig et uopfyldt behov for behandlinger, der er sikre, effektive og tilgængelige, i stand til at adressere både aktiv acne og etablerede ar.

Icariin er en prenyleret flavonoid glycosid isoleret fra epimedium -arter (f.eks. Yin Yang Huo, liderlig gede ukrudt), der traditionelt anvendes i orientalsk medicin som et urtemedisel og diæt tinktur. Det har vist neurobeskyttende, kardiovaskulær, anti-osteoporotisk og antitumorvirkninger og betragtes som sikkert til konsum. Præklinisk bevis tyder på, at icariin hæmmer betændelse, regulerer lipidmetabolisme, undertrykker bakteriel spredning og fremmer huden sårheling. På trods af disse egenskaber, der antyder både anti-acne og pro-ombyggende potentiale, har ingen klinisk undersøgelse hidtil evalueret icariins effektivitet i human acne eller acne-ar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 19 til 39 år med inflammatorisk acne og atrofiske acne -ar på begge sider af ansigtet

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af acne konglobata eller acne fulminans
  • Graviditet eller amning
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme eller anvendelse af medicin, der kan påvirke acne eller ardannelse
  • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser
  • Seneste brug af isotretinoin inden for de sidste 4 måneder
  • Brug af andre orale eller aktuelle acne-behandlinger eller anti-acne kosmetik inden for de sidste 2 uger
  • Modtagelse af proceduremæssig behandling af acne-ar (f.eks. Kemiske skræl eller energibaserede enheder) inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Icariin
3% icariin
Aktuel anvendelse af 3% icariin -løsning
Placebo komparator: Kontrollere
3% ethanol
Aktuel anvendelse af 3% ethanolopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline i det samlede antal acne -læsioner og ar efter 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgerens globale vurdering af acne (IGA)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
Scar Global Assessment (SGA)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
Ændring fra baseline i ECCA Scar -klassificeringsskala på 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
ECCA -klassificeringsskalaen (échelle d'évaluering Clinique des Cicatrices d'Acné; Et fransk forkortelse, der oversætter til klinisk evalueringsskala for acne -ar på engelsk) er et værktøj designet til at hjælpe dermatologer med at vurdere sværhedsgraden af acne -ar. Denne score varierer fra 0 til 540 med højere score, der indikerer en mere alvorlig tilstand.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
Skift fra baseline i antallet af acne -læsioner og ar efter størrelse og type efter 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
Acne -læsioner efter type (inflammatorisk og ikke -inflammatorisk); Acne-ar efter størrelse (lille størrelse, <2 mm; mellemstor, 2-4 mm; stor størrelse,> 4 mm) og type (Icepick, Boxcar og Rolling)
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-ICARIIN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne ar

Kliniske forsøg med Icariin

Abonner