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말초 정맥 카테터 배치 동안 고정화

2025년 9월 13일 업데이트: Ana Martínez Serrano, Hospital Universitario La Paz

소아 응급 치료에서 말초 정맥 카테터 배치 중 고정화 : 무작위 임상 시험

목표 : 소아 응급실에서 말초 정맥 라인의 캐뉼 레이션에서 가장 효과적인 유형의 상지 고정을 결정합니다.

방법 : 3 차 소아 응급 상황에서 수행 된 322 명의 환자를 대상으로 무작위 임상 시험. 이 기술의 성공에 대한 두 가지 유형의 구속 (팔꿈치 관절의 고정 대 팔 구속의 고정)의 영향을 분석 하였다. 다변량 분석을 사용하여 기술의 성공에 대한 다른 변수 (체중, 연령, 운동, 통증)의 영향을 분석했습니다.

연구 개요

상세 설명

소아 응급실에 제시되는 소아 환자의 말초 정맥 카테터 화를위한 보유 기술을 평가하기 위해 스페인 3 차 병원에서 연구가 수행 될 것입니다. 간호 직원은 연구 프로토콜, 데이터 수집 및 후속 분석을 구현할 책임이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

322

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28022
        • Hospital Universitario La Paz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 말초 정맥 라인이 필요한 응급실의 소아 환자

제외 기준 :

  • 비판적으로 아픈 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔꿈치 관절 고정
소아 환자
기술의 성공에 대한 소아 환자에서 말초 정맥 라인 캐뉼 레이션 동안 팔꿈치 관절의 고정화
활성 비교기: 팔꿈치 관절의 고정없이 팔 구속
소아 환자는 팔 구속이있는 말초 정맥 계통을 겪지 만 팔꿈치 관절은 고정되지 않습니다.
소아 환자에서 말초 정맥 라인 캐뉼라 동안 팔꿈치 관절의 고정되지 않은 팔 구속의 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도에서 말초 정맥 라인 캐 립의 성공
기간: 등록에서 절차 끝까지 (15 분)
등록 간호사가 평가 한 첫 번째 시도에 대한 성공적인 캐 니닝 백분율.
등록에서 절차 끝까지 (15 분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필요한 시도 횟수
기간: 등록에서 절차 끝까지 (15 분)
Canteterization이 성공적으로 발생할 때까지 캐뉼 레이션 시도 수.
등록에서 절차 끝까지 (15 분)
성공적인 카테터 삽입 시간
기간: 절차 시작부터 카테터 배치까지 (≤15 분)
첫 번째 시도에서 성공적인 카테터 배치까지 몇 분만에 시간
절차 시작부터 카테터 배치까지 (≤15 분)
환자의 통증에 대한 간호사의 평가
기간: 절차 직후
검증 된 연령에 맞는 소아 통증 척도를 사용하여 간호사가 평가 한 통증
절차 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Immobilization catheter

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구는 단일 병원에서 소아 환자의 작은 샘플을 포함하기 때문에 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다. 데이터를 공유하면 비 식별에도 불구하고 기밀성이 손상 될 수 있으며, 주요 결과는 동료 검토 간행물 및 회의 프레젠테이션을 통해 전파 될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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