Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immobilisering under perifert venekateterplacering

13. september 2025 opdateret af: Ana Martínez Serrano, Hospital Universitario La Paz

Immobilisering under perifert venekateterplacering i pædiatrisk akutpleje: et randomiseret klinisk forsøg

Formål: At bestemme den mest effektive type overmobilisering af øvre lemmer i kanulation af en perifer venøs linje i den pædiatriske akuttafdeling.

Metoder: Randomiseret klinisk forsøg med 322 patienter udført i en tertiær pædiatrisk nødsituation. Virkningen af ​​to typer begrænsninger (immobilisering af albue -leddet kontra armbegrænsning uden immobilisering af albue -leddet) på succes med teknikken blev analyseret. Multivariat analyse blev anvendt til at analysere virkningen af ​​andre variabler (vægt, alder, bevægelser, smerter) på succes for teknikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse vil blive udført på et spansk tertiært hospital for at vurdere holdeteknikken for perifer venekateterisering hos pædiatriske patienter, der præsenterer for den pædiatriske akuttafdeling. Sygeplejepersonalet er ansvarlig for implementering af undersøgelsesprotokollen, dataindsamling og efterfølgende analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28022
        • Hospital Universitario La Paz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter på akuttafdelingen, der har brug for en perifer venøs linje

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syg patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: albue led immobilisering
Pædiatriske patienter gennemgår kanulation af en perifer venøs linje med immobilisering af albue -leddet
Procedure: Albue led immobilisering
Immobilisering af albue -leddet under perifer venøs linjekanulation hos pædiatriske patienter om teknikens succes
Aktiv komparator: Arm tilbageholdenhed uden immobilisering af albue -leddet
Pædiatriske patienter gennemgår kanulation af en perifer venøs linje med armbegrænsning, men albue -leddet er ikke immobiliseret.
Procedure: Arm tilbageholdenhed uden albueimmobilisering
Anvendelse af armbegrænsning uden immobilisering af albue -leddet under perifer venøs linjekanulation hos pædiatriske patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med perifer venøs linjekanulation ved det første forsøg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​proceduren (15 minutter)
Procentdel af vellykkede kanninger på det første forsøg, som vurderet af den registrerede sygeplejerske.
Fra tilmelding til slutningen af ​​proceduren (15 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal krævede forsøg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​proceduren (15 minutter)
Antal kanulationsforsøg indtil vellykket kateterisering.
Fra tilmelding til slutningen af ​​proceduren (15 minutter)
Tid til vellykket kateterisering
Tidsramme: Fra start af proceduren indtil kateterplacering (≤15 minutter)
Tid på få minutter fra første forsøg på at vellykket kateterplacering
Fra start af proceduren indtil kateterplacering (≤15 minutter)
Sygeplejerskens vurdering af patientens smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Smerter vurderet af sygeplejersken ved hjælp af en valideret alders-passende pædiatrisk smerte skala
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2025

Først opslået (Anslået)

19. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Immobilization catheter

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke, fordi undersøgelsen involverer en lille prøve af pædiatriske patienter på et enkelt hospital. Deling af dataene kan kompromittere fortrolighed på trods af de-identifikation, og de vigtigste resultater vil blive formidlet gennem peer-reviewede publikationer og konferencepræsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatri

Kliniske forsøg med Albue led immobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner