Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imobilizace během umístění periferního žilního katétru

13. září 2025 aktualizováno: Ana Martínez Serrano, Hospital Universitario La Paz

Imobilizace během umístění periferního žilního katétru v pediatrické nouzové péči: randomizovaná klinická hodnocení

Cíl: Určit nejúčinnější typ imobilizace horní končetiny v kanylaci periferní žilní linie v dětském pohotovostním oddělení.

Metody: Randomizovaná klinická studie s 322 pacienty prováděnými v terciární pediatrické nouzi. Byl analyzován dopad dvou typů omezení (imobilizace loketního kloubu versus omezení ramene, bez imobilizace loketního kloubu) na úspěch techniky. Multivariační analýza byla použita k analýze dopadu jiných proměnných (hmotnost, věk, pohyby, bolest) na úspěch techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena ve španělské terciární nemocnici za účelem posouzení techniky držení pro periferní žilní katetrizaci u pediatrických pacientů, kteří se prezentují na pediatrické pohotovostní oddělení. Ošetřovatelský personál bude odpovědný za implementaci studijního protokolu, sběru dat a následné analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

322

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28022
        • Hospital Universitario La Paz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti na pohotovostním oddělení, kteří potřebují periferní žilní linii

Kritéria pro vyloučení:

  • Kriticky nemocný pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imobilizace loketního kloubu
Pediatričtí pacienti podléhají kanylaci periferní žilní linie s imobilizací loketního kloubu
Postup: Imobilizace loketního kloubu
Imobilizace loketního kloubu během kanylace periferní žilní linie u pediatrických pacientů o úspěchu techniky
Aktivní komparátor: Omezení paže bez imobilizace loketního kloubu
Pediatričtí pacienti podléhají kanylaci periferní žilní linie s omezením paže, ale loketní kloub není imobilizován.
Postup: Omezení paže bez imobilizace lokte
Použití omezení ARM bez imobilizace loketního kloubu během kanylace periferní žilní linie u pediatrických pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch kanylace periferní žilní linky při prvním pokusu
Časové okno: Od zápisu do konce postupu (15 minut)
Procento úspěšných kanylací při prvním pokusu, jak bylo posouzeno registrovanou zdravotní sestrou.
Od zápisu do konce postupu (15 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet požadovaných pokusů
Časové okno: Od zápisu do konce postupu (15 minut)
Počet pokusů o kanylaci až do úspěšné katetrizace.
Od zápisu do konce postupu (15 minut)
Čas na úspěšnou katetrizaci
Časové okno: Od začátku postupu do umístění katétru (≤ 15 minut)
Čas v minutách od prvního pokusu o úspěšné umístění katétru
Od začátku postupu do umístění katétru (≤ 15 minut)
Posouzení bolesti pacienta sestry
Časové okno: Ihned po postupu
Bolest hodnocená sestrou pomocí ověřené stupnice dětské bolesti přiměřené věku
Ihned po postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario La Paz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Immobilization catheter

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny, protože studie zahrnuje malý vzorek dětských pacientů v jedné nemocnici. Sdílení údajů by mohlo ohrozit důvěrnost navzdory de-identifikaci a hlavní výsledky budou šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací a konferenčních prezentací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrie

Klinické studie na Imobilizace loketního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit